本报讯 记者张晓莉报道 10月23日，四大国际顶级医学期刊之一的《美国医学会杂志》（JAMA）以原创研究形式，刊发了由云南省阜外心血管病医院牵头完成的全球首个生物可降解房间隔缺损封堵器大规模临床试验成果。这既是云南省医疗器械研发在国际顶刊中的零突破，也是该杂志创刊近150年来首次刊发中国原创医疗器械相关研究。

　　房间隔缺损是最常见的先天性心脏病之一。传统介入治疗使用金属封堵器，虽能有效封闭缺损，但金属器械将永久存留于患者体内，可能引发心律失常、组织侵蚀、血栓等远期并发症，还会影响未来可能进行的左心房入路手术。研发一种能在完成使命后“功成身退”的可降解封堵器，成为全球心血管学界共同努力的方向。

　　云南省阜外心血管病医院执行院长潘湘斌、四川大学教授王云兵等专家，历时10年协同攻关，成功研制出全球唯一获批上市的可降解封堵器。该研究在全国10家心脏中心纳入229例患者，随机分组接受可降解封堵器或传统金属封堵器治疗。结果表明，两组患者在术后2年的封堵成功率及器械相关不良事件发生率方面均无显著差异，而可降解封堵器组中99.8%的患者实现了封堵器完全降解。

　　这项研究也是全球首个针对生物可降解房间隔缺损封堵器的大规模、多中心随机对照临床试验，研究结果显示中国原创的可降解封堵器不但能安全有效地关闭缺损，而且在植入两年内完全降解，并诱导生成与自身组织无异的“新生房间隔”。

　　可降解封堵器的成功应用，离不开潘湘斌团队全球首创的“无辐射经皮介入技术”。该技术以“PAN Procedure”命名，被联合国纳入全球可持续发展项目。传统介入治疗依赖放射线引导，而可降解材料在X射线下无法显影，成为国际研发的共性难题。潘湘斌团队以纯超声引导实现精准植入，彻底摆脱对放射线与手术室的依赖，让完全可降解封堵器的临床应用成为现实。目前，该技术已在60多个国家、1000余家医院落地应用。这项技术先后获世界卫生组织科技创新奖、国家技术发明奖。