证券代码：600789 证券简称：鲁抗医药 公告编号：2025-028

　　山东鲁抗医药股份有限公司

　　关于获得药品注册证书的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　近日，山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用头孢唑肟钠（以下简称“该药品”）的《药品注册证书》（证书编号：2025S01743、2025S01744），该药品批准注册。现将相关情况公告如下：

　　一、药品证书基本信息

　　药品名称：注射用头孢唑肟钠

　　剂型：注射剂

　　规格：0.5g、1.0g

　　批准文号：国药准字H20254488、国药准字H20254489

　　药品标准：YBH12932025

　　注册分类：化学药品4类

　　生产企业：山东鲁抗医药股份有限公司

　　审批结论：本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

　　二、药品研发及市场情况

　　头孢唑肟钠为第三代头孢菌素，具广谱抗菌作用，通过抑制细菌细胞壁粘肽的生物合成而达到杀菌作用。对多种革兰阳性菌和革兰阴性菌产生的广谱内酰胺酶（包括青霉素酶和头孢菌素酶）稳定。

　　经药智网查询，国内现有40家企业通过一致性评价或按新注册分类仿制药获批。药智网数据显示，在中国城市公立医院注射用头孢唑肟钠2024年的销售额为30.78亿元。

　　截至本公告披露日，公司在注射用头孢唑肟钠的研发投入约为294.55万元人民币（未经审计）。

　　三、对公司的影响及风险提示

　　注射用头孢唑肟钠批准注册，为公司提高市场竞争力提供有效助力。由于药品销售受到国家政策、市场环境等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

　　特此公告。

　　山东鲁抗医药股份有限公司董事会

　　2025年6月14日