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白云山:分公司获得抗肿瘤类化学原料药上市申请批准通知书

时间:2025年05月29日 16:51

2024年甲苯磺酸索拉非尼制剂在国内的销售额为人民币17,712万元。

5月29日,白云山(600332.SH)公告称,公司分公司白云山化学制药厂收到国家药品监督管理局签发的甲苯磺酸索拉非尼《化学原料药上市申请批准通知书》。甲苯磺酸索拉非尼主要用于晚期肝癌的一线治疗、晚期肾癌的治疗、放射性碘治疗无效的局部晚期或转移性甲状腺癌。

经查询,目前国内甲苯磺酸索拉非尼原料药的主要生产厂家有金鸿药业股份有限公司、四川科伦药业股份有限公司、山东朗诺制药有限公司等。根据米内网数据显示,2024年甲苯磺酸索拉非尼制剂在国内的销售额为人民币17,712万元。截至目前,白云山化学制药厂在甲苯磺酸索拉非尼原料药研发项目上已投入研发费用合计约人民币336.55万元(未审计)。

白云山主要从事中西成药、化学原料药、天然药物、生物医药、化学原料药中间体的研发、制造与销售,西药、中药和医疗器械的批发、零售及进出口业务,以及大健康产品的研发与销售等。

该原料药的获批,有助于丰富白云山化学制药厂抗肿瘤类产品的种类,提升公司在抗肿瘤领域市场的竞争力。但药品研发、生产和销售容易受到国家政策、市场环境等因素影响,具有较大不确定性。

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