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2025年12月5日，福元医药披露接待调研公告，公司于12月4日接待银华基金、国金证券2家机构调研。

公告显示，福元医药参与本次接待的人员共3人，为董事会秘书张莉瑾，药物研究院创新中心总监王岩，证券事务代表郑凯微。调研接待地点为线上会议。

据了解，福元医药前身为北京万生药业有限责任公司，2022年6月在上交所上市，秉持特定企业宗旨与使命，专注仿制药、创新药、原料药等多领域，构建研发生产销售三位一体优势及完整产业价值链，下辖多家分子公司。仿制药方面实施“首仿+快仿”战略，拥有15个国内首仿产品、230余个药品注册批件，130余个产品纳入医保目录、55个进入基药目录、18个集采中标；创新药聚焦小核酸药物及递送系统研发，FY101注射液获临床批准且效果达预期。公司重视研发团队培养与技术平台建设，拥有多个成熟研发平台，还联合院校开展产学研合作。

福元医药现金流良好，2022-2024年均归母净利润近5亿元，上市至今累计分红6.6亿元。交流中公司提及，研发优势为“临床急需、仿创结合”，仿制药聚焦特定适应症，创新药布局核酸平台多靶点；有多个IND计划（以慢病靶点为主），对出海及BD持开放态度但目前聚焦国内；针对集采接续方案将关注政策、加强质量管理并优化营销策略。未来公司将巩固仿制药优势，加快创新药布局，同时发展医疗器械等领域，通过营销统一管理提升效率；研发投入随创新药项目推进逐步加大新药费用比例，整体投入根据经营及项目进展规划资金。公司与投资人充分交流，确保信息披露合规。

调研详情如下：

(一)公司简介:

福元医药前身为北京万生药业有限责任公司,于 2022 年 6月在上交所上市。福元医药秉承着老师文化与'创造财富、成就员工、造福社会'的企业宗旨,以'专注医药领域,共创健康人生'为使命,致力于打造研发、生产、销售三位一体的核心竞争优势,持续打造规模化产品群,形成'领域、品种、技术'组合优势的丰富产品线,构建从原料到药品完整周期的产业价值链。目前,公司下辖有安徽福元、浙江爱生、万生人和、福元沧州等分子公司,专注于仿制药、创新药、原料药、中药、保健品以及医疗器械领域。

公司重视创新研发,坚持'临床急需、仿创结合'的研发策略,不断加大创新药研发投入。仿制药方面,以药物市场需求为导向,坚持'首仿+快仿'的多品种战略,打造多样化的产品线,持续增强在已有优势的产品及治疗领域的投入,加强技术与产品的积累,形成仿制药的核心竞争力,做到高效、领先。截至目前,公司有15个国内首仿产品,境内的药品注册批件有 230余个,130 余个产品纳入了国家医保目录,55 个产品进入基本药物目录,截至目前共有 18个品种集采中标。创新药方面,重点进行小核酸药物及核酸类药物递送系统的研发,其中 FY101 注射液项目获得药物临床试验批准,正在按计划推进,目前获得的临床效果达到公司预期。

在研发团队的培养方面,公司已形成较为成熟的模式,针对不同人才的专业背景、工作能力和性格特点等有所侧重地进行培养。公司通过平台建设、学习型组织的建立等方式培育研发团队的创新能力,保持研发团队的稳定性。

公司高度重视自身研发实力的提高,经过多年的技术积累,拥有成熟的研发技术平台,包括化学合成技术平台、口服固体制剂技术平台、外用制剂技术平台、医疗器械氧疗技术平台,为公司产品研发与生产提供有力支持。此外,公司联合国内知名院校持续开展合作研发,充分发挥产学研合作优势,加速推进小核酸类和药物递送系统等项目的研究与开发。

公司创新药的研发立项思路是以市场价值为导向,聚焦尚未满足的临床需求,进行差异化立项,并切合公司管线及成熟的销售优势。小核酸是继小分子和抗体后的第三大类药物,福元医药创新药主要聚焦小核酸及小核酸递送系统的研发。公司的 N-ER 平台是以福元医药自主研发为技术基础的创新核酸药物发现及递送系统的研发平台。公司已搭建创新核酸药物设计、合成、修饰、生物学评价、药学研究一体化研发平台。

公司公司现金流良好,经营情况稳健。2022 年至2024年,公司年均归母净利润近 5 亿元。同时,公司高度重视投资者回报,积极践行上市公司社会责任,坚持每年分红,上市至今累计现金分红6.6亿元。

(二)Q&A环节:

1、 公司的研发有什么优势,如何建立壁垒?

回

答:公司重视创新研发,以重大疾病和慢性病领域临床需求为导向,坚持'临床急需、仿创结合'的策略以形成高端仿制药和创新药双轮驱动的核心竞争力。在仿制药方面,以药物市场需求为导向,依托多个制剂平台,针对心血管、神经系统疾病、皮肤病等适应症进行原料药及制剂研发,形成仿制药的核心竞争力;创新药方面聚焦核酸技术平台的进行多个靶点的研发,推进公司的技术升级和战略转型。

2、 会有新的IND在计划中吗?

回

答:公司基于创新核酸药物技术平台开展了多个靶点的研究与开发,肝靶向与肝外靶向均有布局,主要聚焦慢病靶点,有阶段性成果后会与大家分享,请届时关注公司公告。

3、 据先前介绍,公司以布局多个小核酸靶点专利,之后是否会有出海或者BD计划?

回

答:公司目前聚焦国内市场,同时也关注到今年频出大额海外 BD。公司会持续关注行业相关动态,对于合作及出海我们持开放态度。

4、 如何看待 1-8 药品集采期满的接续采购方案?公司有何应对?

回

答:目前国家组织集采药品协议期满接续采购方案还在征求意见稿阶段,公司关注到征求意见稿中明确,续标将按照'稳临床、保质量、反内卷、防围标'的原则,使药品价格回归合理。公司会持续关注政策进展,继续加强集采中选药品的质量管理,严格履行供货承诺,积极拥抱政策,优化相关营销策略。

5、 公司未来业绩的增长点主要依托仿制药还是创新药方面?研发费用的投入是如何考量的?

回

答:公司将持续打造三体一位核心竞争优势,坚持多品种研发战略,坚持'临床急需、仿创结合'的策略,巩固仿制药研发优势,加快创新药研究布局的同时,进一步发展医疗器械等领域。此外,公司将坚持以市场为导向,加强营销统一管理提高整体效率,实现业务稳健增长。随着创新药项目的推进,公司将逐步加大新药研发费用的投入比例。公司未来的整体研发投入将根据公司经营和研发项目进展情况,持续做好资金规划,确保项目稳步推进。

公司与参会投资人进行了充分的交流与沟通,并严格按照公司《信息披露管理制度》等规定,保证信息披露的真实、准确、完整、及时、公平。