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舒泰神:收到注射用STSP-0601补充资料通知,将继续推进批准上市工作进展

时间:2025年11月28日 21:17

本文源自:市场资讯

有投资者在互动平台向舒泰神提问:“董秘您好,目前CDE上‘审评任务公示’中已移除STSP-0601,目前进入什么阶段?距离获批上市还有哪些流程?大概需要多少个工作日?”

针对上述提问,舒泰神回应称:“您好,鉴于近期投资者较为关注注射用STSP-0601项目进展情况,公司汇总广大投资者关切内容,现予以统一回复,以便您更好了解相关情况。公司注射用STSP-0601附条件批准上市申请于2025年05月获国家药监局受理,处于国家药监局药品上市申请优先审评流程中。近日,公司接到了国家药品监督管理局药品审评中心关于注射用STSP-0601项目补充资料的通知,公司将按照通知要求组织相关部门落实并尽快补充提交相关材料,继续推进注射用STSP-0601附条件批准上市工作进展;具体情况以国家药品监督管理局工作流程信息为准。目前注射用STSP-0601处于正常审评审批流程,注射用STSP-0601审评审批并未结束。有关研发项目进展,敬请关注后续定期报告及项目进展公告。感谢您对公司的关注,谢谢!”

声明:市场有风险,投资需谨慎。本文为AI基于第三方数据生成,仅供参考,不构成个人投资建议。

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