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卫光生物人凝血因子Ⅸ临床试验申请获受理

时间:2026年03月06日 17:50

3月6日,卫光生物(002880)发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的人凝血因子Ⅸ境内生产药品注册临床试验申请《受理通知书》(受理号:CXSL2600307)。该药品主要用于B型血友病患者的出血治疗,通过补充患者体内缺乏的凝血因子Ⅸ,帮助血液凝固,控制或预防出血。

申请注册的药品名称为人凝血因子Ⅸ,规格为500IU/瓶,注册分类为治疗用生物制品3.4类。公告中提到,目前国内已有企业如山东泰邦生物制品有限公司、远大蜀阳生命科学(成都)有限公司等拥有该药品的上市批件。公司将积极推进该项目的后续进展。

2025年前三季度,卫光生物实现收入7.91亿元,归母净利润1.58亿元。

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