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瞄准围绝经期治疗 仙琚制药两款规格新药进入审评

时间:2025年12月18日 16:41

12月18日,仙琚制药(002332)发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局下发的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装境内生产药品注册受理通知书。

此次申请涉及两个规格,分别为雌二醇片含雌二醇1mg和2mg,雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和2mg以及地屈孕酮10mg,申请事项为境内生产药品注册上市许可。雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装的适应症为治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合症。

此次受理标志着该品种境内生产药品注册工作进入审评阶段,若顺利通过审批,将丰富公司的产品线,提升公司的市场竞争力。药品注册审批工作存在一定时间周期和不确定性。

2025年前三季度,仙琚制药实现收入28.26亿元,归母净利润4.07亿元。

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