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投入1495万元研发 美诺华子公司阿托伐他汀钙原料药获批上市

时间:2025年12月18日 16:05

12月18日,美诺华(603538)发布公告,控股子公司宣城美诺华药业有限公司的阿托伐他汀钙原料药近日通过国家药品监督管理局的技术审评,并获得了上市申请批准通知书。

该产品的登记号为Y20240000440,适应症包括高胆固醇血症、混合型高脂血症及冠心病的防治。该药品的研发投入累计达1495万元(未经审计)。

此次审评的通过将使阿托伐他汀钙原料药能够在国内市场销售,进一步丰富公司的产品线,有助于拓展业务领域,增强原料药制剂一体化生产的优势。根据IMS数据库,2024年该产品的全球制剂销售额约为78.52亿美元,原料药销售数量为1352.88吨。

2025年前三季度,美诺华实现收入11.17亿元,归母净利润9593万元。

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