12月15日,透景生命(300642)发布公告,控股子公司武汉康录生物技术股份有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的1项医疗器械注册证。
该注册证的产品为产前染色体数目检测试剂盒(荧光原位杂交法),注册证编号为国械注准20253402555,有效期从2025年12月12日至2030年12月11日,属于第三类体外诊断试剂,主要用于体外定性检测孕妇羊水样本中的13/18/21/X/Y染色体非整倍体。
此次注册证的取得丰富了公司及其子公司在分子诊断领域的布局,能够更好地满足终端用户在产前诊断领域的临床应用需求。这将有效补充公司在生殖健康及优生优育方向上的现有产品,进一步增强公司及子公司在体外诊断领域的综合竞争力,有利于提升市场拓展能力,对公司未来的生产经营产生正面影响。
2025年前三季度,透景生命实现收入2.58亿元,归母净利润577万元。
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