河南发布1类耗材集采文件，又一省际联盟集采项目正式启动。

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1类高值耗材

16省联盟

近日，河南省医药集中采购平台发布关于公示《冠脉介入球囊类医用耗材省际联盟集中带量采购文件》的通知（以下简称：《通知》），文件公示期将截至31日17时。（文末点击阅读原文了解详情）

据悉，本次集采为河南省牵头16省开展的省际联盟集采，天津、山西、内蒙古、吉林、黑龙江、上海、福建、湖北、湖南、海南、重庆、四川、陕西、甘肃、宁夏参与。采购品种为冠脉介入球囊类医用耗材，具体如下。

并且，值得一提的是，对比此前的征求意见稿，本次《通知》中明确表示，设置锚点价，该价格将以耗材品种同目录内的入围平均有效申报价向下浮动 1 个标准差与最低申报价中取高值，从而计算价差的锚点。

因锚点价的出现，本次集采的拟中选规则进行部分调整，具体规则如下。

资料来源：河南省医药集中采购平台

本次集采的采购周期为2年，随着文件的正式公布，特殊球囊省际联盟集采正式来袭。

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外资主导、国产加速

特殊球囊市场持续扩增

近年来，在人口老龄化增长等趋势影响下，如冠心病等疾病的患者人数持续增长。据弗若斯特沙利文数据，2022年我国冠状动脉疾病患病人数已达到0.27亿人，并预计到2030年我国这一患者人群将达到0.32亿人。基于患者群体的增长，经皮冠状动脉介入治疗（PCI）作为当前治疗冠心病的主要方法，其手术量也在逐年剧增中，预计2030年将达到429.8万台。

随着经皮冠状动脉介入治疗近年来在我国加速普及，并广泛应用于临床中，冠脉特殊球囊市场迎来扩容契机。据了解，冠脉特殊球囊可以根据其设计和功能可分为多种类型，其中包括药物涂层球囊、切割球囊等。本次集采的冠脉介入球囊类耗材均为特殊球囊。

对比传统的普通球囊，高效切割类的切割球囊与定向刻痕球囊、柔性扩张类的棘突球囊和导丝刻痕球囊、防滑定位类的乳突球囊等特殊球囊可以更加有效地扩张狭窄血管，减少血管不规则撕裂和降低夹层发生风险。

而药物涂层球囊则是近几年来的研发热点。该类球囊与传统球囊不同，其表面涂有抗增殖药物，在球囊扩张时能将药物输送至血管壁，能够有效抑制血管内膜增生，减少再狭窄风险。

从市场层面来看，目前中国冠脉介入球囊市场呈现出外资主导高端、国产加速突围的梯队化特征，高端领域长期以波科、美敦力等全球医械巨头所占领。但据初步统计，目前在切割球囊、刻痕球囊、棘突球囊、乳突球囊产品类别中，我国已上市12款产品，其中国产产品有8款，如乐普医疗、鼎科医疗等布局特殊球囊的械企正在不断涌现，其成果也正在相继落地中。随着政策支持、集采助力，以及国产企业在技术创新和产品研发上突破等影响下，由外资品牌主导的格局即将改变。

但以本次集采的4类特殊球囊为例，此前该4类球囊并未进行过大范围集采，仅仅2024年京津冀“3+N”联盟开展的28类耗材集采中有所涉及，但彼此集采覆盖面较小，仅安徽、新疆生产建设兵团、广西、贵州、江西、辽宁、青海、三明、西藏、新疆、云南参与。

随着集采持续提质扩围，特殊球囊也被纳入更加广泛的集采项目中。除本次河南省牵头16省联盟开展4类特殊球囊集采以外，药物涂层球囊被纳入第六批耗材国采的范畴中，并已于1月14日公布中选结果。其中，药物涂层球囊类耗材中共有32家企业的42个产品进行投标，并全部中选，中选结果预计在今年5月前后开始落地实施。

03

结    语

未来，冠脉介入球囊市场将在多重因素驱动下呈现多维度发展，尤其是随着械企的技术不断创新，将推动产品向着高端化发展。同时，在集采常态化趋势的助推下，国产替代进程将进一步深化。

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