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麦澜德:脑机接口布局突破,认知障碍与情感交互结合领域已取得首张注册证

时间:2025年11月24日 18:29

11月24日,麦澜德通过进门财经APP举办了线上投资者交流活动,吸引了金牛投资、华金证券、湖南医药发展私募等 62 家投资机构参与。活动中,公司管理层详细介绍了在脑机接口领域的业务布局、核心技术优势及市场推进情况。

作为深耕医疗科技领域的企业,麦澜德聚焦非侵入式脑机接口技术的研发与产品化,将其与公司原有技术、临床场景深度结合,目前聚焦于认知功能障碍干预、运动功能障碍康复及精神与心身疾病调控三大临床方向。

三大临床方向突破 构建多场景技术体系

在认知功能障碍干预方向,麦澜德依托 2022 年国家重点研发计划项目,针对帕金森、阿尔茨海默病等病症的认知障碍开展识别与干预研究。公司研发的核心技术涵盖多模态情感识别、情感交互系统以及基于情感交互的认知评估与数字疗法,打造出包含情感识别、情感交互、认知评估与认知干预四大模块的闭环系统。该技术可更早识别轻度认知障碍,目前已进入多中心临床验证阶段,有望大幅提升临床干预时效与疗效。

运动功能障碍康复领域,公司创新性地将软体外骨骼手功能与脑电设备相结合,研发出脑机手训练系统。该系统能够解码运动想象信号并触发外骨骼动作,帮助卒中或脊髓损伤患者实现大脑对外周肢体的控制,同时结合神经调控平台构建精准感知与干预闭环,初步效果优于传统单一的中枢或外周干预。

在精神与心身疾病调控方向,麦澜德联合浙江大学、荣脑科技等机构,借助江苏省前沿技术研发计划专项,研发多模态脑生理信号监测平台。该平台实现近红外与脑电双模态融合,并协同经颅磁刺激,可立体化监测大脑状态。针对行业难题,公司正开发刺激同时采集脑电与近红外信号的模块,未来产品将从医疗机构推车式向便携式发展,并拓展至盆底疾病相关的产后抑郁、肿瘤心理等更广泛的医疗场景。

技术优势与生态布局 加速商业化落地

面对投资者关注的行业热点问题,麦澜德管理层逐一回应。针对多模态技术成为非侵入式脑机接口主流的原因,公司指出,单一脑电信号存在空间分辨率低的局限,多模态技术通过整合多种信号,能更立体全面地反馈大脑状态,提升干预方案精准性。在医疗器械认证方面,公司当前聚焦二类证申请,未来将根据适应症需求推进三类证申报,依托江苏脑机接口研究院等平台加速临床验证。

相较于同行业企业,麦澜德认为自身的核心优势集中在三大方面:一是多模态脑机接口技术,可整合多维度数据实现精准筛查与个性化治疗;二是中枢-外周闭环技术,作为国内首家开展多中心临床试验的企业,有望率先积累完整临床数据;三是在认知障碍与情感交互结合领域实现关键突破,并已于今年十月取得首张注册证。

合作生态构建方面,麦澜德已形成高校、医院、企业三位一体的研发合作体系。公司与浙江大学、东南大学等顶尖高校开展产学研合作,借助其前沿科研成果;与江苏省人民医院等顶级临床机构紧密联动,确保研发贴合临床需求;同时联合领域内优质企业实现技术互补与资源共享,加速产品落地。

市场推广层面,麦澜德已依托现有渠道在江苏省及西南部分区域与多家医院达成初步合作意向,部分设备已在头部医院投入应用。待相关产品取得注册证后,将正式在合作医院全面落地,业务推进有序高效。

对于脑机接口领域的市场竞争格局,麦澜德表示,当前市场以非侵入式企业为主导,注册证获取速度与市场推广能力是竞争关键。未来,具备先发优势和强推广能力的头部品牌有望率先占据市场份额。公司也将持续聚焦核心技术研发与临床转化,巩固行业竞争力。

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