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福元医药获盐酸溴己新口服溶液药品注册证书

时间:2026年02月10日 17:12

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

2月10日,福元医药(601089)公告,公司全资子公司福元药业有限公司近日获得了国家药品监督管理局颁发的盐酸溴己新口服溶液《药品注册证书》,批准该药品生产。该药品适用于成人、青少年和6岁及以上儿童的粘液分泌或粘液清除障碍相关呼吸系统疾病的对症治疗,包括急性支气管炎、慢性支气管炎、慢性阻塞性支气管肺部疾病、支气管扩张症、急性鼻窦炎、慢性鼻窦炎等。

安徽福元于2024年6月26日获得申报受理通知书,并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。截至公告日,安徽福元针对该药品累计研发投入为人民币111.43万元(未经审计)。

米内网数据显示,2025年前三季度中国三大终端六大市场盐酸溴己新口服溶液销售额约为2,855万元。该药品获得《药品注册证书》将进一步丰富公司产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。

天眼查资料显示,福元医药成立于1999年02月03日,注册资本48000万人民币,法定代表人黄河,注册地址为北京市通州区通州工业开发区广源东街8号。主营业务为药品制剂及医疗器械的研发、生产和销售。

目前,公司董事长为黄河,董秘为张莉瑾,员工人数为3644人,实际控制人为胡柏藩。

公司参股公司4家,包括浙江严济堂医药科技有限公司、福元药业有限公司、浙江爱生药业有限公司、北京万生人和科技有限公司等。

在业绩方面,公司2022年、2023年和2024年营业收入分别为32.40亿元、33.40亿元和34.46亿元,同比分别增长14.18%、3.07%和3.17%。归母净利润分别为4.38亿元、4.89亿元和4.89亿元,归母净利润同比增长分别为39.43%、11.36%和-0.02%。同期,公司资产负债率分别为26.45%、23.56%和26.17%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险17条,周边天眼风险126条,历史天眼风险79条,预警提醒天眼风险113条。

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