3月13日，河南省正式发布《冠脉介入球囊类医用耗材省际联盟集中带量采购文件（HN-GHDL-2026-1）》通知，官宣开启冠脉特殊球囊相关联盟耗材集中带量采购。

本次集采敲定了关键时间节点，

3月23日（下周一）将开展模拟报价（8:00-9:00）与解密（9:10-9:40）；

3月24日（下周二）进行正式报价与解密，第二轮报价时间将在现场宣布。

采购周期也已明确，自中选结果执行日起为期2年。

值得注意的是，相较于去年9月发布的征求意见稿，本次集采的联盟参与省份虽有缩减，最终确定为16个省市自治区，由河南省牵头，联合天津、山西、内蒙古、吉林、黑龙江、上海、福建、湖北、湖南、海南、重庆、四川、陕西、甘肃、宁夏共同参与，而从其地域覆盖布局中，更能体现出推动冠脉特殊球囊下沉县域基层的坚定决心。

01、集采价格进一步下探，最高有效申报价已打对折

本次联盟集采品类为冠脉介入球囊类医用耗材，含4个细分产品，最高有效申报价为法定申报上限。

从最高有效申报价来看，对比此前中选价格有一定下降。比如，2023年京津冀“3+N”联盟耗材集采，“冠脉切割/棘突/乳突球囊”中选价格区间约为1198元至4978元。而此次最高有效申报价已降至1198元至2814元。

拟中选企业确定：同目录内按申报价格由低到高排名，价格相同的，按信用等级（无中/重/特失信优先）→医疗机构采购需求量→首次医疗器械注册证获批时间依次判定。

拟中选三规则：先计算锚点价=max(入围平均有效申报价向下浮动1个标准差，最低有效申报价)，再分档判定。

① 规则一：先按排名确定入围企业（关联企业排名连续的按规调整），入围企业申报价≤锚点价1.5倍可中选；竞争不充分组（有效申报数与最多入围数差额≤1） 需满足降幅≥竞争充分组最低降幅；

② 规则二：规则一入围未中选的企业二次报价，需同时满足不高于自身原报价、不高于最高有效申报价80%、不高于锚点价1.4倍；

③ 规则三：规则一未入围的企业二次报价，需同时满足不高于自身原报价、不高于最高有效申报价80%、不高于锚点价1.3倍。

自从第六批耗材国采规则首现“锚点价”，此后多个联盟集采都开始引入这一规则。

集采锚点价，核心是定出行业合理价格基准线（通常以入围企业报价均值下浮一定比例，与最低报价取高值得出），用这个基准划定中选价格范围，有利于防止企业恶意低价内卷、挤掉价格虚高。

此外，不是报价越低越好，“文件”规定同目录最低拟中选价且低于锚点价的企业需提交《成本构成表》，否则取消中选资格。

拟中选企业采购量，包括分配采购量和待分配采购量，按中选类别划定占比，降幅为与最高有效申报价的比值。

分配采购量，由联盟采购办公室核算后直接分配给医疗机构；

待分配采购量，由医疗机构根据临床需求自主选择分配，鼓励优先选择质优价宜的中选产品。

而从公布的四大品类约定采购量来看，

冠脉切割球囊：总需求量212244个，约定采购量170798个；是当前临床需求重点，或将成为各级医院介入科室的标配。

冠脉刻痕球囊：总需求量95720个，约定采购量76579个；

冠脉棘突球囊：总需求量75818个，约定采购量60658个；

冠脉乳突球囊：总需求量32756个，约定采购量26206个。

以上测算，已占据了全国冠脉特殊球囊市场近9亿年销售额。

近年来，冠脉特殊球囊成为复杂冠状动脉病变介入治疗中不可或缺的核心器械与临床标准方案。

第六批高值医用耗材集采已纳入冠脉药物涂层球囊，将于2026年5月全国落地执行，采购周期至2028年。叠加本次河南联采，冠脉介入特殊球囊全品类已实现全国集采全覆盖。

02、特殊球囊破解临床痛点，集采利好县域下沉

冠脉特殊球囊是在传统冠脉扩张球囊基础上迭代升级的创新介入器械。

主要针对普通球囊扩张时存在的血管壁受力不均、易诱发血管夹层、钙化/纤维化病变处理能力弱等临床痛点，通过结构、材料、功能设计的针对性优化，实现对斑块的精准处理。

不同类型特殊球囊依托差异化设计，可完成斑块定向切割、压力精准聚焦、局部药物缓释等核心功能，大幅提升冠脉介入治疗的安全性与有效性，是处理复杂冠脉病变的关键器械。

临床常用冠脉特殊球囊包括：

药物涂层球囊（DCB）

表面均匀涂布抗增殖药物（临床主流为紫杉醇），介入术中通过球囊扩张实现血管管腔再通，同时将药物精准释放至病变血管壁，抑制内膜过度增生、降低再狭窄风险；术后体内无任何永久性人工植入物留存，是“介入无植入”核心术式的核心器械，已纳入第六批国家组织医用耗材集中采购品类，5月全面执行集采价。

切割球囊

表面搭载微型纵向刀片，扩张时可对钙化、纤维化等硬质斑块进行定向、有序切割，避免斑块不规则撕裂，显著降低血管夹层风险，主要用于复杂钙化、纤维化病变的预处理。

棘突球囊

采用独特棘突状凸起结构，扩张时对斑块形成有序挤压与浅表刻痕，既能充分扩张病变，又能减少血管损伤与夹层发生率，是中度钙化、纤维化病变的常用预处理球囊。

乳突球囊

采用非顺应性高分子材料制成，抗扩张形变能力强、耐高压性能优异，扩张时可对重度钙化病变进行充分、均匀的扩张，是重度钙化病变预处理的核心球囊之一。

刻痕球囊

表面带有规则硬质突起（刻痕结构），扩张时形成局部应力集中，精准作用于斑块并降低高压扩张对正常血管壁的损伤，压力分布更均匀，适配多数需温和预处理的复杂病变。

窥一斑知全豹。从此次联盟地区需求量可以看到，中国冠脉特殊球囊市场各品类几乎高度集中，外资企业凭借品牌、渠道、临床认可度垄断了绝大部分市场需求，市场竞争的马太效应凸显。

切割球囊：（美国）波科第一（99906个）+乐普医疗（90202个）合计需求量190108个，占总需求的90%；

棘突球囊：（日本）戈德曼株式会社第一（35873个）占总需求的47.3%，远超第二名赛诺医疗（15001个），一家独大特征显著；

乳突球囊：（瑞士）爱思达克第一（17241个）占总需求的52.6%，是该领域绝对的龙头；

刻痕球囊（唯一中国厂商占优赛道）：苏州鼎科（32524个）+业聚荷兰（27754个）合计占总需求的63%，呈现双寡头局面。

外资企业优势赛道，聚焦高需求/技术壁垒较高的品类，单点突破占主导。

中国企业在刻痕球囊赛道领先。前四大需求企业均为本土企业（广东博迈、山东吉威、深圳业聚、苏州鼎科）。

此外，本土龙头乐普医疗是唯一在此次集采里实现四大品类全布局的企业，切割、棘突、乳突球囊中均为本土需求第一。

从术式来看，近两年中国临床在钙化病变这一冠脉介入“硬骨头”领域实现核心突破，“腔内影像学精准导航+特殊球囊/能量器械联合术式”的成熟与普及，实现了重度钙化病变的微创、安全处理。

临床研究证实，IVUS指导下旋磨术+切割球囊联合预处理重度钙化病变，可将PCI即刻成功率提升至95%以上，术后24个月主要不良心脏事件发生率降低59%以上。

集采带来的特殊球囊价格进一步下探，也让县域及基层医院常规开展特殊球囊预处理术成为可能。