智通财经APP讯，华润双鹤(600062.SH)发布公告，公司全资子公司北京双鹤润创科技有限公司(简称“双鹤润创”)就DC6001片向FDA(即“美国食品药品监督管理局”)提交的新药临床试验申请(简称“IND”)生效，该药品已进入可推进临床试验的阶段。

DC6001片处于临床研发早期阶段，有待临床试验确证安全性、疗效和质量可控性，存在客观失败率等风险。根据美国药品注册相关的法律法规要求，该药品尚需在美国开展一系列临床研究并经美国药品审评部门审批通过后，方可上市。