12月14日晚间,一品红(300723)发布公告,公司参股公司Arthrosi收到Sobi美国发出的相关协议条款,Sobi美国拟以9.5亿美元首付款(折合人民币约67.13亿元),以及最高达5.5亿美元(折合人民币约38.87亿元)的临床、注册和销售里程碑付款收购Arthrosi100%股权,总价值为15亿美元(折合人民币约106亿元)。
根据公告,此次交易的收购方Sobi美国系瑞典医药巨头Swedish Orphan Biovitrum AB(简称“Sobi”,斯德哥尔摩证券交易所股票代码:SOBI.ST)的全资子公司。Sobi是一家专注于罕见病领域的国际生物医药公司,主要治疗领域包括血液学、免疫学和专科护理。
核心管线涉及难治性痛风
此次交易的核心标的,是Arthrosi旗下处于临床后期的突破性痛风治疗新药——氘泊替诺雷(AR882)。AR882作为新一代URAT1抑制剂,其展现出的强效降尿酸和溶石能力成为吸引巨头收购的核心价值。该药物目前正处于关键性Ⅲ期临床试验阶段,针对的是现有痛风治疗效果有限的患者群体,特别是那些伴有痛风石形成的患者。
当前,痛风治疗领域长期存在未满足的临床需求,而AR882所代表的新一代URAT1抑制剂技术可能改变这一格局。与现有治疗方案相比,AR882在临床试验中展现出的对痛风石(尿酸结晶沉积)的溶解能力,使其在难治性痛风治疗中具有独特优势。
迄今为止,只有静脉注射药物被批准用于难治性痛风患者降尿酸治疗,然而对于大多数患者而言,由于治疗成本、药物可及性以及需要伴随使用免疫抑制剂的潜在毒性,静脉注射治疗并不可用或不适用。根据AR882已完成的全球多中心Ⅱ期临床试验数据显示:对初治及难治性痛风石患者,AR882单药治疗或与别嘌醇联合治疗可以有效降低sUA、降低尿酸盐晶体负荷且靶痛风石完全溶解率高。
国内国际双重安排
根据此次本次交易中的权益安排,作为Arthrosi的重要股东,一品红将取得AR882未来在国内市场主导与国际供应链参与相结合的双重发展红利。
在国际方面,通过本次交易安排,一品红将优先拥有给Arthrosi提供AR882的全球生产供应权。值得一提的是,本次交易并购方Sobi是国际罕见病领域医药巨头,其生产环节主要依赖于全球化分工。一品红凭借所拥有的优先全球生产供应权将使其能够深度参与到AR882的全球供应链,从生产环节获取长期稳定的回报。
在国内方面,一品红已提前锁定了AR882在中国地区(含中国香港、中国澳门和中国台湾)100%的市场权益,这意味着无论全球其他市场的开发进展如何,一品红将独立掌控AR882在这一重要区域的开发、注册和商业化全过程。
已提前布局生产环节
值得一提的是,为了AR882能够早日上市,一品红在生产环节已经提前作了充分的布局准备。
2024年10月,一品红子公司瑞石制药的创新原料药基地在韶关翁源举行试投产仪式。该基地按照美国FDA和欧盟GMP等国际标准设计建设,一期占地110亩,已建成面积超过5万平方米,建有多条先进生产线,具备大规模的仿制药、创新药原料药供应生产能力。
2025年5月28日,一品红公告,瑞石制药取得了广东省药品监督管理局下发的药品生产许可证,生产范围为原料药(氘泊替诺雷)。相关产品待获得药品上市批准文号后方可进行商业化生产。
对于在研创新药产品未来的生产布局,一品红此前接受调研时表示,公司联瑞智能制造基地按照FDA和欧盟标准建设,引进了国际领先的自动化生产设备,配套多种信息化管理系统,集创新研发、精准释药技术、智能制造于一体,可满足全球药物智能制造需求。随着创新药AR882等创新产品研发的持续推进,后续商业化事宜将按照计划稳步推进。
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