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前沿生物：FB4001已提交美国FDA的ANDA注册申请，且零缺陷通过FDA批准前现场检查

时间：2026年03月19日 15:39

前沿生物3月19日在互动平台表示，公司 FB4001（特立帕肽注射液仿制药，用于骨质疏松症治疗）已提交美国 FDA 的 ANDA 注册申请，且零缺陷通过 FDA 批准前现场检查，当前处于发补研究阶段。公司正积极推进后续工作，并将按照相关规定履行信息披露义务。

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