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公司问答丨前沿生物:公司FB4001已提交美国FDA的ANDA注册申请 且零缺陷通过FDA批准前现场检查

时间:2026年03月20日 16:04

格隆汇3月20日|有投资者在互动平台向前沿生物提问:FB4001管线进展?前沿生物回复称,公司FB4001(特立帕肽注射液仿制药,用于骨质疏松症治疗)已提交美国FDA的ANDA注册申请,且零缺陷通过FDA批准前现场检查,当前处于发补研究阶段。公司正积极推进后续工作,并将按照相关规定履行信息披露义务,敬请持续关注公司后续公告。

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