格隆汇12月11日丨佰仁医疗(688198.SH)公布，近日，经国家药品监督管理局审评，公司的控股子公司北京艾佰瑞生物技术有限公司胶原蛋白植入剂产品（即胶原纤维填充剂-I）注册申请获得批准，这是国内首款用于面颊部真皮层注射以改善面颊部平滑度的胶原蛋白产品，现将有关情况公告如下：

该产品为天然交联的完整I型胶原蛋白纤维（Collagen Fibrils &Fibers），具有稳定的三股螺旋结构，并在此基础上自发组装成有序的纤维状超分子结构，该产品的植入可补充面颊部真皮层的骨架胶原，以改善细胞外间质代谢，赋予面部皮肤更好的组织质地与粘弹性的保有，再现原有的组织弹性和光泽。

该产品创新技术包括专有的超纯提取工艺和精准切除端肽，以实现氨基酸残基序列和组成与人I型胶原蛋白一级结构保持一致，从分子水平实现该产品的人源化，经临床试验证实与人天然胶原蛋白的免疫原性无差异。鉴于该产品为全长胶原蛋白分子，确保了其三螺旋结构的完整性；同时，高纯度满足了产品自发组装成胶原纤维，致使这款产品在结构和品质上不同于以往同类注射用胶原蛋白。