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透景生命:取得医疗器械变更注册文件

时间:2025年11月18日 17:37

格隆汇11月18日|透景生命公告,公司于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册(备案)文件》,公司已完成“人乳头瘤病毒核酸检测与16/18分型试剂盒(荧光PCR法)”产品原注册证相关事项的变更。该试剂盒用于定性检测人宫颈脱落细胞中14种人乳头瘤病毒核酸,并对其中HPV16、HPV18进行分型检测。此次变更能够更好满足终端客户不同检测场景需求,有利于进一步提高市场拓展能力,对公司未来的生产经营将产生正面影响。

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