1.90亿+美金押注MCE赛道:巨头抢滩,为何Biotech寥寥?
髓系细胞衔接器(MCE)作为免疫治疗新方向,近年吸引超90亿美元投资,诺华、礼来、赛诺菲等巨头通过合作或收购布局。MCE通过双特异性抗体激活巨噬细胞等髓系细胞,靶向肿瘤微环境,解决T细胞疗法在实体瘤中的渗透难题。目前全球明确布局MCE的Biotech不足5家,核心企业包括DrenBio(聚焦Dectin-1受体)、泽安生物(CLEC5A双通路激活)、科望医药(CD47-SIRPα通路优化)。巨头押注逻辑在于突破PD-1/PD-L1疗效瓶颈,但MCE技术门槛高,需平衡靶向精准性与安全性,且临床数据尚处早期。未来突破依赖联合疗法(如ADC、CAR-T)及临床验证。
2.2025年,我国医药出口分析
2025年我国医药出口总额达1113.41亿美元,同比增长3.41%,在复杂贸易环境下保持韧性。西药原料出口规模最大(428.7亿美元),西成药增速最快(同比增长27.3%),中成药降幅显著(-12.1%)。地域方面,新兴市场占比超50%,欧盟增速领先(+11%),美国仍为最大单一出口国(170.34亿美元),但受贸易战影响下降10.6%。出口结构优化反映产业升级,如制剂占比提升,但中成药国际竞争力不足。政策建议包括加强创新药出海、拓展“一带一路”市场。
3.恒瑞医药,这次真的不能再输了
恒瑞医药“双艾方案”(卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼)第三次向FDA递交上市申请,目标审评日期为2026年7月23日。前两次失败均因生产环节(CMC)问题,合作伙伴韩国HLB公司强调临床数据“完美”。若成功,该方案将成为美国肝细胞癌一线治疗第四款联合疗法,直面罗氏、阿斯利康等竞品。恒瑞需通过真实世界数据证明其OS优势(中位23.8个月),并争取NCCN指南推荐。此次出海关乎公司国际化战略与估值修复,亦为国产创新药FDA路径提供范本。
4.单笔最高超15亿!2025年国内医疗器械企业融资全景
2025年国内医疗器械领域融资总额409.94亿元,事件682起,同比分别下降25.8%和42%,市场进入理性调整期。资本向中后期及高壁垒赛道集中,手术机器人赛道融资43.87亿元;区域集聚明显,长三角(江苏、上海)和珠三角(广东)占比超67%。头部案例包括迈瑞科技A轮20亿元、广州迈胜医疗战略融资超15亿元。趋势表明,资本更青睐技术成熟度高的企业,IPO事件仅5起,反映上市标准提升。行业从规模扩张转向质量竞争,脑机接口、AI辅助诊疗成新热点。
5.Nature|告别AI幻觉!OpenScholar如何用4500万篇论文重塑科研综述?
OpenScholar系统通过检索增强生成(RAG)技术,基于4500万篇开放获取论文数据库,将AI生成科学文献的幻觉率降至0%,在专业问答中超越GPT-4o。其核心架构包括检索重排序、自我反馈循环和引用验证模块,模拟人类文献调研流程。在ScholarQABench测试中,OpenScholar-8B模型成本仅0.003美元,为同类产品的1/100至1/700。该系统开源模型、数据与代码,降低科研门槛,推动AI从辅助工具向“科研外骨骼”演进,但逻辑性与深层洞察仍待提升。
6.2025年中国NMPA批准1类抗肿瘤新药全景
2025年NMPA批准27个1类抗肿瘤新药,其中国产药19个,生物药占比提升至8个,涵盖ADC、双抗等技术路径。HER2靶向治疗突破显著:泽尼达妥单抗(双抗)获批用于胆道肿瘤,瑞康曲妥珠单抗(ADC)获批用于HER2突变肺癌,科伦博泰博度曲妥珠单抗在头对头III期研究中优效于T-DM1。其他亮点包括乐普生物EGFRADC维贝柯妥塔单抗(鼻咽癌)、恒瑞EZH2抑制剂泽美妥司他(淋巴瘤)。靶点布局多元化,CSF-1R、BCL2等新靶点药物上市,标志国产创新从跟跑转向并跑。
7.拆解礼来:全球“药王”是怎样诞生的
礼来替尔泊肽2025年以365亿美元销售额成为新晋“药王”,推动公司营收增长45%至651.79亿美元。成功逻辑在于差异化研发:头对头试验优于司美格鲁肽,适应症拓展至睡眠呼吸暂停、心衰等非代谢领域;口服小分子Orforglipron及多靶点药物retatrutide(减重29%)布局下一代产品。公司策略灵活,通过LillyDirect平台直连消费者,在华推进医保与零售双线。研发投入133亿美元,但果断砍掉核药AC-225-PSMA-62等非核心资产,体现“不够好即放弃”的残酷创新法则。
8.OpenAI放大招!GPT-5全面接管科研,7×24小时自动做实验!
OpenAI与GinkgoBioworks合作,将GPT-5接入自动化实验室,实现无细胞蛋白合成(CFPS)的闭环优化。该系统通过机器人执行实验并反馈数据,GPT-5负责假设生成与设计,两月内完成36000次反应,将蛋白生产成本降低40%。此举标志AI从科研辅助转向自主发现,CEO奥特曼预言AI将在两年内于生物、化学领域实现颠覆性突破。中美竞速“AIforScience”,美国启动“创世纪使命”国家计划,中国则将“人工智能+科研”纳入十四五规划,北京、上海等地出台专项政策。
9.ADC产能有多缺?
ADC药物商业化爆发加剧产能争夺,全球约60款ADC处于临床后期或报产阶段。CXO龙头龙沙、三星生物ADC产线接近满负荷,新产能最快2027年投产;药明合联溢价99%收购东曜药业,直接获取商业化产能。ADC制备复杂(外包率70%),且产能集中度低,本土药企路径分化:荣昌生物从外包转向自建小分子产线;科伦博泰以自建为主,推进分段生产试点;百利天恒斥资20亿元建设全球供应基地。产能自主成为ADC市场竞争核心,政策放开分段生产助力国产替代。
10.登上Cell主刊封面:浙江大学顾臻团队开发肥大细胞载药平台
浙江大学顾臻团队开发IgE致敏的肥大细胞(IgE-MC)平台,将过敏反应导向癌症治疗。该平台以肿瘤抗原为“过敏原”,驱动装载溶瘤病毒的肥大细胞靶向聚集至肿瘤部位,释放病毒并激活局部免疫。在HER2阳性PDX模型中,人源化IgE-MC显著抑制肿瘤生长且无系统毒性。平台具模块化优势,可匹配患者特定抗原实现个性化治疗。研究突破传统免疫抑制思路,创新利用先天免疫机制,为实体瘤治疗提供新路径,但临床转化需进一步验证安全性。
11.从科幻到产业元年 |「脑机接口」系统综述发布
清华大学团队在《ProceedingsoftheIEEE》发表脑机接口(BCI)综述,提出“脑在环路”通信系统框架,涵盖B2C(脑到机)与C2B(机到脑)双向交互。BCI技术从侵入式(如ECoG)到非侵入式(如EEG)多元发展,应用扩展至康复、增强及元宇宙交互。挑战包括信号解码精度低、个体差异大及伦理风险。未来趋势强调HI(人类智能)与AI融合,6G通信助推BCI无线化与语义交互。2025年作为中国BCI产业元年,政策加持下需破解工程化与标准化难题。
12.从中央政治局集体学习聚焦脑机接口等未来产业技术看脑机接口的产业形态
中央政治局将脑机接口列为未来产业重点,界定其为“超复杂系统工程”,需技术链(材料、芯片、算法)、临床路径与制度协同。产业现状存在“软硬分离”问题,如核心电极依赖进口;区域分工初现(长三角硬件、京津冀算法),但缺乏国家级数据共享平台。发展路径需顶层设计技术路线图,建设脑数据国家库,并通过监管沙盒平衡创新与风险。脑机接口竞争力取决于系统整合能力,而非单点技术突破。
13.硅谷顶级风投350页年度报告:从算力竞赛到能源革命
ContraryResearch发布2026年科技趋势报告,指出AI训练计算量每六个月翻番,但效率提升使同等性能计算成本降数万倍。企业AI市场达370亿美元,医疗健康领域AI支出领先(15亿美元)。算力需求引发能源危机,数据中心电力消耗预计2030年占美国总量10%,短期依赖化石能源。其他趋势包括自动驾驶降低社会成本、GLP-1药物重塑食品消费、AI伴侣缓解孤独危机。报告强调技术迭代与资源约束的平衡挑战。
14.无惧OpenAI,2026年国内最值得期待的十个医疗大模型
面对OpenAI等国际巨头医疗布局,国产医疗大模型凭借本地化优势崛起。百川智能Baichuan-M3在HealthBench测试超越GPT-5.2,幻觉率仅2.6%;蚂蚁、腾讯等依托生态与数据资源,深耕基层应用与合规场景。评测标准结合MedBench(中文)与HealthBench(国际),核心指标包括循证能力、安全性及临床适配性。政策驱动下,国产模型在指南整合、医保规则优化上更具针对性,但需突破多模态技术瓶颈与商业化落地挑战。
15.十家脑机接口公司临床进展
脑机接口(BCI)领域十家公司进入临床阶段,技术路径多元:Neuralink(侵入式阵列)、Synchron(血管内支架)、Precision(皮层薄片)聚焦运动功能恢复;Paradromics、BlackrockNeurotech专注高带宽语言通信;Axoft、INBRAIN以超软材料提升生物相容性。临床进展表明BCI从概念验证向实用化迈进,如Neuralink横跨美加英三国的多中心试验。挑战仍存于信号稳定性、手术风险及长期安全性,但监管突破(如FDA批准Paradromics试验)加速产业化。
参考资料:网络公开信息,包括新闻资讯、企业官网、政府文件等。
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