（人民日报健康客户端记者 王振雅）血液制品是国家不可或缺的战略储备，更是危重症患者的“生命希望”。但在最近两年，中国血液制品行业却提前陷入衰退周期。2025年第三季度，以天坛生物、派林生物、华兰生物为代表的7家核心上市企业中，6家出现净利润下滑。首都医科大学附属北京天坛医院药学部赵志刚教授在接受《生命时报》记者采访时说：“行业正在寒冬里等待变局。”

企业“增收不增利”

从治疗血友病的凝血因子到预防破伤风的免疫蛋白，血液制品作为医药领域的重要组成部分，在重大疾病的预防、治疗及医疗急救等方面发挥着不可替代的作用。

近年来，随着人口老龄化加剧、医疗水平提升及政策支持的增强，中国血液制品需求日益旺盛。摩熵医药数据库显示，2023年，国内全终端医院血液和造血系统药物市场销售额达1866.56亿元。血液制品中，临床使用最多的是人血白蛋白，2023年全终端医院市场销售额超340亿元，也是唯一超300亿元的单一品种。

2007年5月，原国家食品药品监督管理局发布《关于进一步实施血液制品批签发工作的通知》，要求自2008年1月1日起，对上市销售的所有血液制品实施批签发。从近年情况来看，中国血制品批签发量整体保持增长趋势。以人血白蛋白为例，2024年签发总量为5423批次，约8230万瓶，分别同比增长14%和6.5%。

然而，受到血浆采集成本攀升、进口产品冲击加剧、核心产品价格承压等因素影响，企业出现“增收不增利”的发展窘境。2025年三季度，派林生物净利润同比下滑46.09%，华兰生物下滑44.45%，天坛生物下滑42.84%。此外，天坛生物财报显示，2025年第三季度公司毛利率为40.17%，同比下降14.37个百分点；前三季度毛利率为43.81%，同比下降11.52个百分点，均创下近五年同期新低。

存量市场里“跑马圈地”

广东双林生物制药有限公司工作人员正在对生产的人血白蛋白进行轧盖效果检查。受访者供图

我国血液制品行业长期处于存量市场状态。中国投资发展促进会大健康委员会副主任、中国食药安全促进会投资服务委员会副主任解奕炯介绍，血液制品的原材料为人类血液或血浆，血浆站的数量及血浆收集量决定了血液制品产业的总量。

2001年，《中国遏制与防治艾滋病行动计划（2001-2005 年）》发布。自此，国家不再批准通过新的血液制品生产企业，血制品行业也成为一个相对意义上的存量竞争市场。目前，我国共有31家具备合法生产资质、能持续开展血浆采集与制品生产的企业，且通过兼并、收购等方式，已形成以天坛生物、上海莱士、派林生物、华兰生物、泰邦生物等大型血制品公司为龙头的行业格局。随着国药、华润、海尔等资本的强势入局，血浆站与采浆量均向头部聚集，行业逐渐呈现出“头部领跑、中小企业边缘化”的特点。例如，2024年6月，海尔集团以125亿元战略入股上海莱士；同年7月，华润博雅生物宣布以18.2亿元自有资金收购绿十字100%股权，进一步拓展采浆站和生产牌照。

“大手笔收购事件频现，预示着血制品行业将迎来更加激烈的市场竞争。”解奕炯进一步解释说，由于临床需求刚性，血液制品被公认为“黄金赛道”。近年来，中国血浆站数量和采浆量整体呈增长趋势，但受到进口产品分流、政策约束扩产、医保控费收紧、重组蛋白等替代技术突破的影响，企业利润空间被持续挤压，只能在存量市场中跑马圈地，导致行业进入“高增长红利终结”的调整期。据中国生物制品协会发布的《2025年三季度血液制品行业数据简报》显示，2025年三季度全国新增在营血浆站8家，较2024年同期减少4家，较2023年同期减少7家。可见，血浆站数量虽然仍在增加，增速却明显放缓。

提升血浆利用率是发展方向

多年来，以“扩浆站、拼资本、抢牌照”为发展重点的国内血液制品企业，长期研发动力不足。行业寒冬下，如何减少资源依赖、走向高质量发展，如何在保障安全的基础上最大限度满足临床医疗需求，都是摆在整个行业面前的急迫问题。解奕炯认为，血液制品行业亟待向精准和高效发展，如此才能进一步满足患者不同的特殊需求。赵志刚则表示，“开源”与“节流”可能是两大解题思路。

“由于审批节奏持续收紧、公众献血意愿下降，行业采浆量增长有限，通过技术提升血浆的利用率，成为企业发展的一个方向。”赵志刚说，鼓励国内自主研发新产品，尤其是进行血浆分离技术研究，充分利用血液里的每种成分，可以看作是一种“节流”措施。比如，海尔集团入股上海莱士后，曾提出“拓浆”和“脱浆”齐步走战略，前者主要是在开拓新血浆站的基础上，开发更多血液制品产品；后者则聚焦在非血源性产品及生物科技领域。

“开源”方面，部分国内企业选择与跨国企业合作，引入国外血液制品产品。2018年就与全球血液制品巨头杰特贝林展开合作的百洋医药，在2025年11月又与其全资子公司签订深化合作协议，拿下专为中国市场设计生产的人血白蛋白产品在中国（不含港澳台）特定市场长达10年的独家推广、销售和经销权。此类合作或可在补充满足国内医疗需求的同时，给整个行业格局带来改变。