免疫诊断是我国近年 IVD 领域增速最快的领域之一，根据《中国医疗器械 蓝皮书（2019 版）》数据，2018 年免疫诊断市场规模约 220 亿元，且未来 3-5 年 将维持约 15%的高速增长率。

　　行业内主要企业

　　从全球地区分布来看，欧美日等发达国家由于体外诊断行业出现时间较早、 发展时间较长，目前仍然是全球主要的体外诊断市场，市场相对成熟，发展较为 平衡。相比之下，中国等发展中国家由于行业发展时间较短，目前仍然处于成长 期，体外诊断行业市场竞争激烈，整体集中度不高。此外由于近年来发展中国家 经济水平的显著提高，体外诊断行业处于快速发展阶段，未来将成为体外诊断行 业重要的竞争市场。目前全球体外诊断行业市场集中度较高，形成“4+X”的竞争格局，其中第 一梯队是以罗氏（Roche）、雅培（Abbott）、贝克曼（Beckman Coulter）、西门子 （Siemens）为代表的行业“四大家”;X 包括赛默飞（Thermo Fisher）、希森美 康（Sysmex）等在细分领域具备优势的第二梯队。根据 Evaluate Med Tech 的统 计，2017年全球体外诊断行业销售规模前十位的公司共实现销售389.85亿美元， 占据全球约 74.08%的市场份额，竞争优势较为明显。

　　国内主要竞争对手 体外诊断行业国际巨头以其在产品、技术和服务等各方面优势始终在我国体 外诊断高端市场占据相对垄断的地位，尤其是在国内三级医院等市场中拥有较高 的市场份额。我国体外诊断行业较欧美等发达国家起步较晚，在规模、实力、技 术、产品质量方面与国际知名诊断企业有较大差距。目前我国共有体外诊断企业 1，000 余家，2017 年国内企业体外诊断业务销售 收入过亿的企业仅有 40 余家，但与国际知名诊断企业规模差距明显。国内企业 在体外诊断中低端市场合计占据了超过 40%的市场份额，但较为分散，市场占有 率排名靠前的企业主要有迈瑞医疗、科华生物、达安基因、新产业、安图生物、 亚辉龙等企业。公司主要产品为基于化学发光法、免疫印迹法、酶联免疫法、免疫荧光层析 法等免疫领域方法学的体外诊断仪器及配套试剂，在国内市场，公司的主要竞争 对手包括迈瑞医疗、新产业、安图生物、迈克生物、普门科技等公司。

　　财务状况

　　公司 2020年实现营业收入99，900.70万元，同比增长13.87%;净利润为21，053.25万元， 同比增长95.76;归属于母公司股东扣除非经常性损益后的净利 润为 18，752.70万元，同比增长95.02%。

　　公司 2021 年 1-3 月将实现营业收入 20，000-25，000 万元，同比上升 57.48%-96.83%;净利润为 3，300-4，000 万元， 同比扭亏为盈;归属于母公司股东扣除非经常性损益后的净利 润为 3，000-3，700 万元，同比扭亏为盈。

　　结论

　　业绩高速增长但规模非常小的IVD公司，但公司上市前存在明显的冲业绩现象，需要谨慎观察。