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8月27日

用户:馒头不踢 时间:09月02日 01:35
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8月27日,艾力斯(SH688578) 披露2025年上半年业绩:营业收入23.74亿元(同比+50.57%),归母净利润10.51亿元(同比+60.22%),扣非归母净利润9.05亿元(同比+39.92%);公司称利润增长主要来自甲磺酸伏美替尼销售放量与费用效率改善,综合毛利率维持高位(报告期毛利率区间披露于半年报)。管线与注册层面,伏美替尼在EGFR 20外显子插入等非经典突变的一线/二线、PACC、脑转移及辅助治疗等多项适应症推进注册、申报或临床开发;其中20外显子插入二线NDA已获CDE受理并纳入拟优先审评,一线全球多中心Ⅲ期已完成入组,PACC 一线中国Ⅲ期与全球Ⅲ期亦在同步筹备与启动;此前公布的FURTHER研究(PACC 一线)显示在240 mg 组观察到高ORR与延长PFS信号,公司合作方 ArriVent 计划据此开展国际Ⅲ期。公司同时推进国际化:伏美替尼海外Ⅲ期(EGFR 20ins 一线)在年初完成入组,后续读出与境外注册成为外部关注的核心催化之一。综合看,艾力斯以小分子肿瘤药为主的商业化收入首次把“造血”做实,而未来估值与业绩继续上行仍取决于:伏美替尼多适应症注册节奏与海外Ⅲ期关键读出、非经典突变场景的临床差异化巩固,以及引进品种(如KRAS/SHP2通路、RET抑制剂等)医保与入院后的放量速度。

注:此文仅代表作者观点

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