1.今年2月,NMPA官方网站宣布,神州细胞自主研发的1类新药——菲诺利单抗(SCT-I10A)已正式获得批准上市。包含两大适应症,头颈部鳞状细胞癌一线与晚期肝癌一线。
适应证1:该药物与含铂化疗方案联合使用,针对复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的一线治疗。菲诺利单抗是一种重组人源化抗PD-1 IgG4型单克隆抗体注射液,研究数据显示,与单纯化疗组相比,菲诺利单抗联合化疗组在总生存期(14.1个月 vs 10.5个月)和总缓解率(ORR,39.9% vs 29.4%)方面均表现出显著优势,近40%的ORR还是高出k药联合化疗36%的ORR, 一线头颈麟癌到晚期,年发病人数也有10万左右;适应症2.,菲诺利单抗和贝伐珠单抗组合治疗晚期肝癌,III期研究在达到中位PFS和中位OS双终点(菲诺利单抗vs.索拉非尼:mPFS为7.1个月 vs. 2.9个月[HR=0.50,P<0.0001];mOS为22.1个月 vs.14.2个月[HR=0.60,P = 0.0008])的同时,疾病客观缓解率亦高达32.8%。两大适应症毛估也有30亿以上峰值。两个都进入了CSCO一线推荐。
2.14价HPV,9价hpv后面几年陆续上市,导致佳达修9降价,前几年市场预期万泰生物九价上市,市场给了500亿的估值,现在降价值不了那么多了,但14价是全球唯一的,14价估计定位高端,9价如果持续降价,到进入计免也是一个漫长的过程,姑且也值200亿左右市值吧。
3.公司管线处于二期的有IL-17治疗中重度银肖病,公司定位BIC,其他的如pd1/VEGF
4.定增控股股东全额参与
基本盘安加因与生物类似物没多大看点,也贡献不了多少市值,
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