1月8日，健康元药业宣布，其控股子公司丽珠单抗研发的莱康奇塔单抗注射液，近日获得国家药品监督管理局优先审评资格。该产品是一款IL-17A/F双靶点抑制剂，用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。
此次上市申请的核心依据，是一项旨在评估莱康奇塔单抗疗效与安全性的随机、双盲、阳性药物（司库奇尤单抗，商品名：可善挺）对照的III期临床研究。本项研究在设计上创下了中国银屑病治疗领域的两个“第一”：它是该领域中国首个且目前唯一采用阳性药物对照的创新药临床研究，也是临床疗效主要终点设置标准最高（唯一选择PASI 100应答，即100%皮损清除）的研究。研究数据显示，莱康奇塔单抗在多个维度上展现了显著优势：
起效速度更快：首次给药后第4周，莱康奇塔单抗组的PASI 75应答率达65.7%，优于司库奇尤单抗连续给药4次后的50.3%。
短期疗效优异：第12周PASI 100为该研究主要终点，莱康奇塔单抗组的应答率为49.5%，司库奇尤单抗为40.2%。结果达到统计学优效。
长期疗效持久：给药频率为每四周给药一次时，第52周莱康奇塔单抗的PASI 100应答率（75.9%）显著高于对照组（61.7%）。
给药更便捷：莱康奇塔单抗首年治疗频率最少为8次，且无需初始密集给药，后续年治疗频率为6次，相比对照组方案首年16次（含5次密集给药），后续12次，可显著提升患者的治疗便捷性与依从性。
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