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PLGA原料受限或是丽珠亮丙瑞林微球“弃标”背后的关键因素?

用户:用户:流浪技 时间:2025年12月11日 02:59
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丽珠医药(01513)丽珠集团(SZ000513)

近期,丽珠集团的注射用醋酸亮丙瑞林微球未参与广东联盟集采投标,引发市场关注。在诸多可能原因中,PLGA辅料供应受限及产能分配冲突可能是背后的关键因素。
PLGA(聚乳酸-羟基乙酸共聚物)是微球制剂的核心载体材料,直接影响药物释放行为与产品质量。然而,国内高端PLGA长期依赖进口,国产替代有限,供应稳定性差、采购周期长。随着丽珠制药接连推进多个微球产品上市——包括2023年获批的注射用醋酸曲普瑞林微球和今年获批阿立哌唑微球,对PLGA的需求集中爆发。
在此背景下,若公司未能提前锁定原料供应,或对新品放量速度预判不足,极易出现“原料挤兑”。尤其是阿立哌唑微 球作为公司精神神经领域的战略新品,具备差异化优势和更高的市场空间,公司极可能优先保障其原料与生产排期。
此外,微球生产线建设周期长达2–3年,而阿立哌唑微球在临床推进过程中可能采取“边研发、边报产”的策略,导致产能规划滞后。当商业化落地加速,现有产线与原料资源被迫向高优先级产品倾斜,成熟品种如亮丙瑞林微球便可能因无法保证稳定供应而被迫放弃集采投标。
因此,一个合理的推测是:并非丽珠“丢标”,而是因PLGA供应紧张与产能前置不足,在资源有限的情况下,公司不得不“忍痛弃标”,以确保战略新品的顺利推广。
当然,这也可能暴露出公司在产能规划或供应链管理上的前瞻性不足。但无论如何,这一情况反映出国内复杂制剂企业在突破“卡脖子”技术的同时,仍面临上游材料受制于人、产能弹性不足的现实挑战。

注:以上分析基于公开信息与行业逻辑推测,不代表事实确认,亦不构成投资建议。

注:此文仅代表作者观点

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