康辰药业(SH603590) 【长江医药】康辰药业:KAT6抑制剂,HR+乳腺癌的下一个爆品!
#KC1086(KAT6)推荐逻辑: 1乳腺癌百亿级别市场! 中国每年新发乳腺癌42万,美国每年新发25万,其中HR+/HER2-亚型占比70%。该领域容易爆出大单品,例如2024年已有多个超50亿美元的CDK4/6抑制剂,且市场规模还在快速增长。
2辉瑞的有效性翻倍,直接开3期临床,成药确定性高!辉瑞PF-07248144为全球首个KAT6抑制剂,针对HR+/HER2-乳腺癌,联合氟维司群2L治疗组的mPFS长达13.8个月,远超标准疗法5-6个月,且无视ESR1基因突变情况,全部人群疗效优异。
3联用而非竞争!与现有疗法联用价值高,是蓝海市场而非红海市场!KAT6靶点跟现有内分泌疗法(AI、CDK4/6及SERD)存在机制协同,#未来最大价值在于跟现有疗法联用,辉瑞数据已经证明了联用后能实现1+1>2的效果,#且联用后用药DOT会延长,市场还会进一步扩容。
4被大药企看重,但康辰进度靠前!#未来BD预期强烈! 辉瑞、恒瑞、百济均已布局KAT6靶点,这三家众所周知重视乳腺癌且布局前瞻全面,而其他海外MNC还暂未布局KAT6,鉴于其与现有疗法的联用潜力,#未来CDK4/6在研厂家(诺华、礼来)、口服SERD在研厂家(罗氏、赛诺菲、礼来)等可能都有引入KAT6资产的需求,而海外KAT6资产相对较少,大概率会“物色”国内资产。
我们认为:#现在的KAT6就是十年前的CDK4/6,①机制上跟现有疗法协同②临床数据已得到初步验证,未来能推往乳腺癌前线治疗,KAT6有机会成为下一个比肩甚至超越CDK4/6的新靶点!
#康辰药业近期催化: 1)金草片预计25年年中递交NDA申请;2)KC1086预计25Q3进入临床,预计年内美国IND,26年取得数据,有一定出海预期,海外辉瑞25H2推进III期映射;3)苏灵兽药版预计25年内获批;4)KC1036食管鳞癌预计26年递交上市申请。
