天坛生物(SH600161) C禾元-U(SH688765) 人源白蛋白已有80多年的大规模临床应用,病毒灭活工艺已经十分成熟,重组白蛋白的免疫原性问题几百例临床试验根本检测不出来,重组白蛋白的主要作用机制是维持渗透压,副作用就是免疫原性问题,由微小的糖基化修饰差异导致(无论是酵母还是水稻),通常会导致发热、过敏甚至休克,重组产品也普遍具有耐药性等问题,因此对于重组药物,一般用于可以接受副作用的罕见的重大疾病上,如血友病的重组凝血因子、肿瘤的抗体类药物,而且都是免疫原性更低的动物细胞生产的,像白蛋白这种“大宗商品”使用人数成万上亿的,我认为不适合。(个人观点,不是不看好禾元生物,只是单纯不看好重组白蛋白,禾元生物的水稻表达系统相当不错,有机会配置一点禾元生物,水稻重组表达其他药物应该更有可为)天坛生物(SH600161)
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