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舒泰神:注射用STSP-0601处于国家药监局正常审评流程中

用户:用户:风口englong 时间:11月14日 17:37
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每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:0601暂停快一个月,是什么原因导致这么长时间的暂停呢?

舒泰神(300204.SZ)11月14日在投资者互动平台表示,公司注射用STSP-0601附条件上市申请于2025年06月获国家药监局受理,处于国家药监局正常审评流程中。优先审评审批程序的上市注册申请的审评时限为130日,目前各专业部门初步审评已经结束(灭灯),进入下一环节,所以CDE的计时处于暂停状态,属于正常审评审批流程,STSP-0601审评审批并未结束。有关研发项目进展,敬请关注后续定期报告及项目进展公告。

(记者 王晓波)

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