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【翰宇药业:醋酸格拉替雷注射液获得美国F

用户:用户:财经客户端 时间:02月12日 17:05
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【翰宇药业:醋酸格拉替雷注射液获得美国FDA批准证书】翰宇药业公告,近日收到美国食品药品监管局(FDA)下发的醋酸格拉替雷注射液新药简略申请(ANDA)批准证书。醋酸格拉替雷是一种用于治疗复发型多发性硬化(MS)的免疫调节药物,属于合成多肽类制剂,通过模拟髓鞘碱性蛋白的结构,调节异常的自身免疫反应,从而减少对中枢神经系统髓鞘的攻击。该药可降低复发频率,延缓疾病进展,适用于临床孤立综合征及复发缓解型多发性硬化患者。
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