7月31日，国家药监局印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知，探索实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批，缩短药物临床试验启动用时。7月30日，中国国家药品监督管理局官网发布消息，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准香雪生命科学（XLifeSc）的TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单。这一决定标志着该产品作为中国第一个IND获批的TCR-T细胞治疗新药取得重大突破，有望加速关键性临床试验和附条件批准上市的进程，成为中国第一款上市的TCR-T细胞治疗药物。多利好叠加创新药+突破性治疗品种都大涨！新挖掘一只还没有涨过的正宗创新药。来看介绍。300109新开源

作为国内首款获批进入临床试验用于预防肝癌术后复发的细胞治疗产品，EAL一旦获批，将改变肝癌术后复发无有效治疗药物的现状，同时也将成为国内首个上市的实体瘤的细胞治疗产品。截止本公告日，永泰生物已完成 II 期临床试验 430 名目标患者入组工作，将于 2023 年向国家药品监督管理局提交该产品的新药申请，预计2024 年该产品上市。

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