事件：11月10日，罗氏的BTK抑制剂Fenebrutinib在PPMS与RMS均达到了III期主要临床终点，完整数据将在未来医学大会上公布；预计2026H1 RMS另一个III期数据读出后，将启动NDA申报。
#BTK有望实现RMS与PMS全覆盖
1）PPMS (NCT04544449)：120w治疗后，Fenebrutinib在主要临床终点12w-CDP指标上非劣于对照组CD20单抗Ocrelizumab，并在24w时就展现出较好的疗效。
2）RMS（NCT04586023）：96w治疗后，Fenebrutinib在主要临床终点ARR指标上显著优于对照组特立氟胺。
3）安全性：肝毒性与之前Fenebrutinib研究相一致。
#两点超预期
1）PPMS：Fenebrutinib的III期成功证明了BTK抑制剂针对PPMS治疗在科学上的可能性，打开了BTK抑制剂在PMS领域的发展空间。
2）RMS：赛诺菲的Tolebrutinib与默克的Evobrutinib在RMS领域III期均宣告失败，而Fenebrutinib的成功重新打开了BTK抑制剂在RMS领域拓展的想象空间，也为后续BTK产品在RMS领域布局提供了参考。
#BTK在MS领域的市场空间值得重估
全球MS已上市产品市场规模约200亿美元，获批适应症主要聚焦在RMS领域；PMS领域仅罗氏的Ocrelizumab针对PPMS获批上市，存在较大未满足临床需求。Fenebrutinib的两项III期成功为BTK拓展RMS存量市场（~200亿美元）与PMS增量市场（100+亿美元）均提供了有力支撑。
#诺诚健华奥布替尼已完成海外BD，重视11月多项催化
Fenebrutinib的成功为诺诚健华的奥布替尼未来在MS领域的拓展增强了信心。奥布替尼已于10月授权合作伙伴Zenas，PPMS预计年底FPI（全球排名第三），SPMS预计26Q1 FPI（全球排名第二），竞争格局好，当前位置重点推荐！！
其他催化：
1）奥布替尼国内销售Q3环比快速放量，有超预期可能性；
2）奥布替尼针对SLE的IIb期数据在11月读出，有望提供估值增量；
3）海外强数据映射，除了Fenebrutinib外，赛诺菲Tolebrutinib针对PPMS III期数据读出（PCD 2025.11）以及nrSPMS获批（PDUFA date 2025.12.28）。
联系人：余汝意/余克清/汪晋
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