一、自主研发管线(核心管线,覆盖多领域)
1. 血液瘤领域
奥布替尼(ICP-022):国内首个自主研发的BTK抑制剂,获批用于套细胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)等适应症,同时在多发性硬化(MS)、系统性红斑狼疮(SLE)等自免领域开展全球III期临床。
ICP-248(BCL2抑制剂):国内首个获突破性疗法认定的BCL2抑制剂,联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的III期临床ORR达100%,是血液瘤领域的“同类最佳”候选药物。
ICP-703(PI3Kδ抑制剂):针对滤泡性淋巴瘤(FL)、边缘区淋巴瘤(MZL)等,II期临床数据显示ORR超80%。
2. 自免领域
ICP-332(TYK2抑制剂):新一代TYK2变构抑制剂,针对特应性皮炎(AD)、银屑病等大适应症,III期临床数据可媲美乌帕替尼,是自免领域的“First-in-Class”潜力品种。
ICP-488(TYK2抑制剂):针对银屑病,II期临床数据优于主流生物制剂(如司库奇尤单抗),已进入III期临床。
奥布替尼自免适应症:在SLE、原发免疫性血小板减少症(ITP)等领域布局,SLE的IIb期临床数据预计2025年Q4读出。
3. 实体瘤领域
佐来曲替尼(ICP-723):自主研发的新一代泛TRK抑制剂,是中国首个提交NDA的自主研发TRK抑制剂,针对儿童肿瘤的注册临床同步推进。
ICP-B794(ADC药物):自主构建的ADC技术平台产物,靶向B7-H3,已获IND受理,用于实体瘤治疗。
ICP-192(FGFR4抑制剂):针对肝细胞癌(HCC),I期临床显示良好安全性和初步疗效。
二、外购管线(仅1款,用于补充血液瘤布局)
坦昔妥单抗(ICP-192,原Incyte产品):CD19单抗,用于弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)适应症,2025年4月获批上市,公司自主推进商业化,与自研的奥布替尼形成“血液瘤双产品矩阵”。
总之,诺诚健华的管线以自主研发为绝对核心,外购管线仅为补充性布局,自研管线覆盖血液瘤、自免、实体瘤三大领域,且多个品种具备“同类最佳”或“首创”潜力,是公司技术实力和商业化价值的主要支撑。
注:此文仅代表作者观点
