华大智造(SH688114)华大基因(SZ300676)

【中信建投医药】海外基因测序行业映射

展望2025：上游温和复苏，下游催化丰富

测序上游：2025年有望温和复苏。2024年，海外基因测序上游企业受到多方面因素影响，业绩表现波动。展望2025年，我们认为随着此前影响测序上游的因素中的宏观及投融资等因素部分得到改善，价格基数变化影响逐步消化，测序上游有望重回增长轨道。

早筛早检：最具潜力的NGS下游应用，2025-2026年关注数据读出和监管进展。Grail已于2024H2完成两项注册研究访视，预计将在2025年和2026年迎来数据读出，监管催化时间预计在2026H1，公司向美国FDA提交多癌早筛产品PMA。ExactSciences预计于2025H2发布多癌早筛产品。GuardantHealth预计2025Q2披露部分多癌早筛数据。未来数据读出和监管进展值得关注。

复发监测(MRD)：先发产品已进入医保，获批预期渐近。2024年发展态势良好，头部企业Natera产品销量逐季度持续环比提升，同时现金流转正，从监管进展来看，公司已于2023H2向FDA提交首个PMA模块，且预计随着2025年数据读出将提交后续PMA模块，若进展顺利我们预计2026年有望迎来正式获批。

国内相关公司：

1）上游已上市：华大智造（国产龙头）；上游未上市：真迈生物、思昆生物、赛纳生物等

下游科研端：诺禾致源（科研服务领域龙头）、华大基因、贝瑞基因；

2）下游多癌种早筛：燃石医学（美股上市）、华大基因（研发多癌种早筛技术，子公司华大数极专注癌症早筛）、世和基因、和瑞基因（贝瑞基因持股）

3）下游复发监测：华大基因（Signatera/华见微）、臻和科技（已发布多款MRD产品）、世和基因、燃石医学