江苏硕世生物科技股份有限公司关于自愿披露公司产品列入WHO应急使用清单的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
江苏硕世生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）产品猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）于近日被列入世界卫生组织（英文全称“WorldHealthOrganization”，以下简称“WHO”）应急使用清单（英文全称“EmergencyUseListing”，以下简称“EUL”）。具体情况如下：
一、获批的基本信息
| 获批主体 | JiangsuBioperfectusTechnologiesCo.,Ltd江苏硕世生物科技股份有限公司 |
| 产品名称 | MonkeypoxVirus(MPXV)FastRealTimePCRKit猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） |
| 申请号 | MXPV-13195-202-00 |
| 产品编码 | JC70203-1NW-25T/JC70203-1NW-50T |
| 批准日期 | 2025年12月3日 |
| 采购期限 | 如无特殊情况，该产品的采购期限为1年 |
| 其他 | 公司将持续按照WHO法规和指南满足WHOEUL项目的要求。若不能满足相关条件，则产品可能面临WHO的矫正措施，包括但不限于从WHO体外诊断 |
二、对公司的影响公司上述产品被列入WHOEUL，表明WHO对公司产品的认可和肯定，可为WHO成员国和各意向采购方提供采购依据，对公司猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）产品在相关海外市场的推广和销售起到推动作用。
三、风险提示公司上述产品被列入WHOEUL，具有一定的有效期限和相应要求，实际销售情况受到相关海外市场政策环境、检测需求、同类产品竞争等不确定因素的影响，上述产品的销售规模具有不确定性，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。
敬请广大投资者注意投资风险。特此公告。
江苏硕世生物科技股份有限公司董事会
2025年12月8日