广州安必平医药科技股份有限公司关于自愿披露公司及子公司2025年10-12月获得
资质情况的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)及子公司在2025年10-12月获得国内医疗器械备案证9项、知识产权类资质3项，获得境外资质1项。相关信息如下：
一、获得资质的具体情况
（一）获得国内医疗器械备案证情况
| 序号 | 产品名称 | 证书编号 | 证书有效期 | 注册分类 | 所属技术平台 |
| 1 | δ样蛋白3(DLL3)抗体试剂（免疫组织化学法） | 粤穗械备20250583 | 2025.11-长期 | Ⅰ | IHC |
| 2 | CSF1R/D5S23,D5S721基因缺失探针试剂（荧光原位杂交法） | 粤穗械备20250652 | 2025.12-长期 | Ⅰ | FISH |
| 3 | D7S522基因缺失探针试剂（荧光原位杂交法） | 粤穗械备20250653 | 2025.12-长期 | Ⅰ | FISH |
| 4 | 19q13基因缺失探针试剂（荧光原位杂交法） | 粤穗械备20250654 | 2025.12-长期 | Ⅰ | FISH |
| 5 | BCL2/IGH融合基因t(14;18)探针试剂（荧光原位杂交法） | 粤穗械备20250655 | 2025.12-长期 | Ⅰ | FISH |
| 6 | 1p36基因缺失探针试剂（荧光原位杂交法） | 粤穗械备20250658 | 2025.12-长期 | Ⅰ | FISH |
| 7 | X/Y染色体着丝粒探针试剂（荧光原位杂交法） | 粤穗械备20250659 | 2025.12-长期 | Ⅰ | FISH |
| 序号 | 产品名称 | 证书编号 | 证书有效期 | 注册分类 | 所属技术平台 |
| 8 | BCL6基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） | 粤穗械备20250660 | 2025.12-长期 | Ⅰ | FISH |
| 9 | MAFB/IGH融合基因探针试剂（荧光原位杂交法） | 粤穗械备20250661 | 2025.12-长期 | Ⅰ | FISH |
（二）获得知识产权情况
1.获得专利证书情况
| 序号 | 专利名称 | 专利号 | 授权公告日 | 专利类型 |
| 1 | 一种面向宫颈细胞学不平衡数据的图像语言融合预测学习方法 | ZL202411973266.4 | 2025.12.26 | 发明专利 |
| 2 | 玻片及玻片篮的取放存储机构 | ZL202423221854.0 | 2025.11.25 | 实用新型 |
2.获得计算机软件著作权登记证书情况
| 序号 | 软件名称 | 证书号 | 登记日期 | 取得方式 |
| 1 | 免疫组化大容量试剂桶状态采集系统V1.0 | 软著登字第16618300号 | 2025.10.13 | 原始取得 |
（三）获得境外资质的情况
1.获得专利证书情况
| 序号 | 专利名称 | 专利号 | 授权日期 | 专利类型 | 有效国家 |
| 1 | 图像显示方法、装置、终端及存储介质（画像表示方法、装置、端末及び記憶媒体） | 特许第7760700号 | 2025.10.17 | 发明专利 | 日本 |
二、对公司的影响
上述资质的取得，有利于丰富公司的产品种类，完善公司知识产权保护体系，扩充公司在肿瘤筛查与精准诊断领域的产品布局，增强公司的核心竞争力。
三、风险提示
上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、品牌综合影响力及市场实际需求等因素，具有较大的不确定性。敬请广大投资者谨慎投资，注意投资风险。
特此公告。
广州安必平医药科技股份有限公司董事会
2026年1月9日