688317证券简称:之江生物公告编号:
2025-052
上海之江生物科技股份有限公司关于自愿披露公司产品列入WHO应急使用清单的公告
上海之江生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)产品猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于近日收到世界卫生组织(以下简称“WHO”)通知,于2025年9月17日被列入为WHO应急使用清单(英文全称“EmergencyUseListing”,以下简称“EUL”)。现将具体情况公告如下:
一、产品具体情况
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。产品名称
| 产品名称 | MonkeypoxVirusLyo-PCRKit猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) |
| 申请号 | MPXV-13393-139-00 |
| 产品编码 | W-ZD-0580-02-48A,W-ZD-0580-02-96A |
| 批准时间 | 2025年9月17日 |
| 使用期限 | 如无特殊情况,该产品的采购期限为1年 |
| 其他 | 公司将持续按照WHO法规和指南满足WHOEUL项目的要求。若不能满足相关条件,则产品可能面临WHO的矫正措施,包括但不限于从WHO体外诊断程序合格产品清单中除名。 |
二、对公司的影响公司上述产品被列入WHOEUL,表明WHO对公司产品的认可和肯定,可为WHO成员国和各意向采购方提供采购依据,对公司猴痘产品在相关海外市场的推广和销售起到推动作用。
三、风险提示
1、产品竞争风险除公司产品外,亦有其他公司的类似产品供应市场,公司产品或将面临市场竞争风险。
2、产品从WHOEUL除名的风险公司将持续按照WHO法规和指南满足WHOEUL项目的要求。若不能满足相关条件,则产品可能面临WHO的矫正措施,包括但不限于从WHO体外诊断程序合格产品清单中除名。
3、对利润影响具有不确定性风险公司产品被列入WHOEUL,具有一定的有效期限和相应要求,实际销售情况受海外市场情况、公司产品竞争力、客户认可程度等多种因素影响,上述产品的销售额及利润贡献具有较大的不确定性。上述产品的市场收入对公司整体收入的影响存在不确定性。
敬请广大投资者注意投资风险。特此公告。
上海之江生物科技股份有限公司董事会
2025年9月19日
