/
证券代码:688253证券简称:英诺特公告编号:2025-056
北京英诺特生物技术股份有限公司关于公司及子公
司近期获得资质情况的自愿披露公告
一、公司及子公司近期获得资质的基本情况
北京英诺特生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)及全资子公司英诺特(唐山)生物技术有限公司(以下简称“唐山英诺特”)近期新取得产品资质
项,具体情况如下表所示:
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。获批主体
| 获批主体 | 产品名称 | 注册证号(备案号) | 发证日期 | 有效期至 |
| (1)马来西亚产品文号1项 | ||||
| 唐山英诺特 | 2019-nCoVAgTest(LatexChromatographyAssay)新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶层析法)-鼻咽 | IVDC5132125-210991 | 2025/10/9 | 2030/9/9 |
| (2)中国产品文号3项 | ||||
| 唐山英诺特 | 甲型流感病毒、乙型流感病毒、新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法) | 国械注准20253402097 | 2025/10/27 | 2030/10/26 |
| 北京英诺特生物技术股份有限公司 | 呼吸道合胞病毒、腺病毒抗原联合检测试剂盒(乳胶层析法) | 国械注准20253401986 | 2025/9/29 | 2030/9/28 |
| 唐山英诺特 | 腺病毒核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法) | 国械注准20253401518 | 2025/7/31 | 2030/7/30 |
二、对公司的影响
上述资质的取得,拓宽了公司产品的种类,进一步提高了公司的市场拓展能力及核心竞争力。
/
三、风险提示
上述产品的实际销售受到市场需求、市场竞争以及公司市场推广效果等多种因素影响,利润贡献具有不确定性,尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的影响。敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。
特此公告。
北京英诺特生物技术股份有限公司董事会
2025年10月31日
