迪哲医药(688192)_公司公告_迪哲医药:2025年第三季度报告

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迪哲医药:2025年第三季度报告下载公告
公告日期:2025-10-31

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证券代码:688192证券简称:迪哲医药

迪哲(江苏)医药股份有限公司

2025年第三季度报告

重要内容提示:

公司董事会及董事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。第三季度财务报表是否经审计

□是√否

一、主要财务数据

(一)主要会计数据和财务指标

单位:元币种:人民币

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

项目

项目本报告期本报告期比上年同期增减变动幅度(%)年初至报告期末年初至报告期末比上年同期增减变动幅度(%)
营业收入231,299,714.0871.46586,301,134.9073.23
利润总额-203,910,752.21不适用-582,901,080.21不适用
归属于上市公司股东的净利润-202,587,655.43不适用-579,947,780.97不适用
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-211,429,587.58不适用-630,660,904.63不适用
经营活动产生的现金流量净额-159,387,479.24不适用-424,056,847.98不适用
基本每股收益(元/股)-0.44不适用-1.32不适用

/

稀释每股收益(元/股)-0.44不适用-1.32不适用
加权平均净资产收益率(%)-13.22不适用-63.34不适用
研发投入合计235,968,603.3827.58644,235,609.6613.48
研发投入占营业收入的比例(%)102.02减少35.09个百分点109.88减少57.86个百分点
本报告期末上年度末本报告期末比上年度末增减变动幅度(%)
总资产2,955,346,622.511,718,737,884.0571.95
归属于上市公司股东的所有者权益1,440,437,716.45193,755,800.40643.43

注:“本报告期”指本季度初至本季度末3个月期间,下同。

(二)非经常性损益项目和金额

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

非经常性损益项目本期金额年初至报告期末金额说明
非流动性资产处置损益,包括已计提资产减值准备的冲销部分279.52
计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外1,517,930.0032,215,430.00主要系政府补助收入
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益7,335,239.4218,554,239.98主要系公司理财投资产生公允价值变动收益
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费
委托他人投资或管理资产的损益
对外委托贷款取得的损益
因不可抗力因素,如遭受自然灾害而产生的各项资产损失
单独进行减值测试的应收款项减值准备转回
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价

/

值产生的收益
同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益
非货币性资产交换损益
债务重组损益
企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用,如安置职工的支出等
因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性影响
因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用
对于现金结算的股份支付,在可行权日之后,应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益
采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益
交易价格显失公允的交易产生的收益
与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益
受托经营取得的托管费收入
除上述各项之外的其他营业外收入和支出
其他符合非经常性损益定义的损益项目
减:所得税影响额
少数股东权益影响额(税后)11,237.2756,825.84
合计8,841,932.1550,713,123.66

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

□适用√不适用

(三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因

√适用□不适用

项目名称变动比例(%)主要原因
营业收入_本报告期71.46主要系两款核心产品舒沃哲?及高瑞哲?均已首次纳入国家医保药品目录,销售收入持续增长。
营业收入_年初至报告期末73.23
研发投入占营业收入的比例(%)_本报告期-35.09主要系两款核心产品舒沃哲?及高瑞哲?均已首次纳入国家医保药品目录,销售收入持续增长;公司持

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研发投入占营业收入的比例(%)_年初至报告期末-57.86续稳定的投入资金用于产品的临床前研究及临床试验。
总资产_本报告期末71.95主要系本报告期内向特定对象发行股票,募集资金到位,公司净资产和总资产增加。
归属于上市公司股东的所有者权益_本报告期末643.43

二、股东信息

(一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

单位:股

报告期末普通股股东总数8,806报告期末表决权恢复的优先股股东总数(如有)不适用
前10名股东持股情况(不含通过转融通出借股份)
股东名称股东性质持股数量持股比例(%)持有有限售条件股份数量包含转融通借出股份的限售股份数量质押、标记或冻结情况
股份状态数量
先进制造产业投资基金(有限合伙)境内非国有法人108,923,02323.71000
AstraZenecaAB境外法人108,923,02323.71000
江苏无锡迪喆企业管理合伙企业(有限合伙)境内非国有法人57,451,78812.51000
兴业银行股份有限公司-永赢医药创新智选混合型发起式证券投资基金境内非国有法人5,910,9181.29000
张小林(XIAOLINZHANG)境外自然人5,483,9721.192,376,0002,376,0000
ZYTZPartnersLimited境外法人5,167,2831.12000
香港中央结算有限公司境外法人4,506,6420.98000
无锡高领股权投资合伙企业(有限合伙)境内非国有法人4,186,0460.914,186,0464,186,0460
无锡高新区新动能产业发展基金(有限合伙)境内非国有法人3,884,9310.85000
中国农业银行股份有境内非3,878,8550.84604,651604,6510

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限公司-鹏华医药科技股票型证券投资基金国有法人
前10名无限售条件股东持股情况(不含通过转融通出借股份)
股东名称持有无限售条件流通股的数量股份种类及数量
股份种类数量
先进制造产业投资基金(有限合伙)108,923,023人民币普通股108,923,023
AstraZenecaAB108,923,023人民币普通股108,923,023
江苏无锡迪喆企业管理合伙企业(有限合伙)57,451,788人民币普通股57,451,788
兴业银行股份有限公司-永赢医药创新智选混合型发起式证券投资基金5,910,918人民币普通股5,910,918
ZYTZPartnersLimited5,167,283人民币普通股5,167,283
香港中央结算有限公司4,506,642人民币普通股4,506,642
无锡高新区新动能产业发展基金(有限合伙)3,884,931人民币普通股3,884,931
招商银行股份有限公司-东方红医疗升级股票型发起式证券投资基金3,390,726人民币普通股3,390,726
中国农业银行股份有限公司-鹏华医药科技股票型证券投资基金3,274,204人民币普通股3,274,204
张小林(XIAOLINZHANG)3,107,972人民币普通股3,107,972
上述股东关联关系或一致行动的说明张小林及其一致行动人ZYTZ、无锡迪喆合计持有公司14.82%股份。未知上述其它股东之间的关联关系,也未知是否属于《上市公司收购管理办法》中规定的一致行动
前10名股东及前10名无限售股东参与融资融券及转融通业务情况说明(如有)截至2025年9月30日,前10名股东及前10名无限售股东无出借股数用于融资融券及转融通业务。

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用√不适用

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前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用√不适用

三、其他提醒事项需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息

√适用□不适用

1.舒沃哲

?

(英文商品名:ZEGFROVY

?)获FDA加速批准上市2025年7月,公司ZEGFROVY

?

获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准上市,用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经FDA批准的试剂盒检测确认,存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(Exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。舒沃哲

?

通过优先审评程序获得批准上市,成为目前全球首个且唯一在美获批的EGFRExon20insNSCLC国产创新药,也是中国首个独立研发在美获批的全球首创新药。目前,舒沃哲

?

已被纳入美国国立综合癌症网络(NCCN)非小细胞肺癌指南推荐,用于治疗经治EGFRExon20insNSCLC,成为全球唯一纳入国际权威肺癌指南的EGFRExon20insNSCLC小分子靶向药。此外,舒沃哲

?

全球注册临床研究“悟空1B”(WU-KONG1B)最新数据在2025年世界肺癌大会(WCLC)以口头报告的形式公布,并获国际顶级期刊《临床肿瘤学期刊》(JournalofClinicalOncology,影响因子:42.1)发表。

2.肺癌领域多项研究成果在2025WCLC上发布包括“悟空1B”的数据在内,公司在2025WCLC上共发布了11项在NSCLC领域的最新研究,覆盖舒沃哲

?

在EGFRExon20insNSCLC全线治疗,EGFR敏感突变合并共突变、EGFR罕见及其他罕见突变以及EGFRTKI耐药的NSCLC等多个领域,且涉及单药及多种联合治疗策略。

研究显示,舒沃哲

?

在EGFRExon20insNSCLC不同治疗阶段(包括一线、二线、围手术期等)均展现出良好的抗肿瘤疗效和安全性,且针对EGFR罕见及其他罕见突变、EGFR敏感突变合并共突变NSCLC也表现出积极的临床疗效。

此外,公司在2025WCLC上还公布了高瑞哲

?(戈利昔替尼胶囊)联合抗PD-1单抗在NSCLC治疗领域的最新探索。目前研究仍在持续入组和数据收集中,将为高瑞哲

?

在NSCLC的临床应用提供重要依据。

3.Birelentinib(DZD8586)获美国食品药品监督管理局(FDA)“快速通道认定”(FastTrackDesignation)

2025年8月,公司自主研发的全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂birelentinib获美国FDA“快速通道认定”,用于既往接受过至少两线治疗(包括布鲁顿氏酪

/

氨酸激酶(BTK)抑制剂和BCL-2抑制剂)的复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)成年患者。此次被授予“快速通道认定”,是基于DZD8586针对既往接受过共价或非共价BTK抑制剂及BTK降解剂治疗的CLL/SLL患者的I/II期临床研究汇总分析。研究结果在今年2025美国临床肿瘤学会(ASCO)和第18届国际恶性淋巴瘤会议(ICML)上接连获口头报告,并亮相2025欧洲血液学协会(EHA)年会。目前,公司已启动birelentinib针对复发难治性CLL/SLL的国际多中心III期临床研究,公司将进一步推动birelentinib的后续全球临床开发。

4.多项临床研究数据入选第66届美国血液学会(2025ASH)报告公司血液瘤系列产品的多项临床研究数据将在2025ASH发布,包括birelentinib针对r/rCLL/SLL的I/II期临床研究和针对弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的II期临床研究最新进展,以及高瑞哲

?

在r/rPTCL单药和联合治疗、一线探索以及罕见亚型中的多项研究,进一步显示高瑞哲

?

在T细胞淋巴瘤治疗领域的广泛潜力。此外,公司入选江苏瞪羚企业、第七批国家级专精特新“小巨人”企业

,靶向抑制EGFR20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌1类新药舒沃哲

?

的研发及应用转化获2024年度江苏省科技进步奖一等奖

四、季度财务报表

(一)审计意见类型

□适用√不适用

(二)财务报表

1.第七批国家级专精特新“小巨人”企业、2024年度江苏省科技进步奖已过公示期,尚未正式公布。

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合并资产负债表2025年9月30日编制单位:迪哲(江苏)医药股份有限公司

单位:元币种:人民币审计类型:未经审计

项目2025年9月30日2024年12月31日
流动资产:
货币资金1,014,759,565.63250,164,742.63
结算备付金--
拆出资金--
交易性金融资产911,552,110.79589,829,954.53
衍生金融资产--
应收票据--
应收账款127,104,789.5827,494,978.71
应收款项融资--
预付款项31,168,796.1561,344,011.68
应收保费--
应收分保账款--
应收分保合同准备金--
其他应收款3,317,807.233,357,740.39
其中:应收利息--
应收股利--
买入返售金融资产--
存货38,543,896.9744,114,737.09
其中:数据资源--
合同资产--
持有待售资产--
一年内到期的非流动资产--
其他流动资产759,254.1222,666,638.75
流动资产合计2,127,206,220.47998,972,803.78
非流动资产:
发放贷款和垫款--
债权投资--
其他债权投资--
长期应收款--
长期股权投资--
其他权益工具投资--
其他非流动金融资产--
投资性房地产--
固定资产17,982,197.3520,361,429.90
在建工程311,586,203.09169,723,895.95
生产性生物资产--
油气资产--

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使用权资产45,698,288.2653,827,006.81
无形资产404,705,717.54429,848,566.48
其中:数据资源--
开发支出--
其中:数据资源--
商誉--
长期待摊费用3,888,437.618,624,083.47
递延所得税资产--
其他非流动资产44,279,558.1937,380,097.66
非流动资产合计828,140,402.04719,765,080.27
资产总计2,955,346,622.511,718,737,884.05
流动负债:
短期借款247,861,661.61373,826,883.84
向中央银行借款--
拆入资金--
交易性金融负债--
衍生金融负债--
应付票据--
应付账款197,697,282.25139,086,612.53
预收款项--
合同负债6,542,645.092,930,065.47
卖出回购金融资产款--
吸收存款及同业存放--
代理买卖证券款--
代理承销证券款--
应付职工薪酬107,254,437.4369,830,119.46
应交税费12,457,051.6710,233,481.36
其他应付款112,148,289.13124,369,006.05
其中:应付利息--
应付股利--
应付手续费及佣金--
应付分保账款--
持有待售负债--
一年内到期的非流动负债177,959,303.3264,808,334.11
其他流动负债--
流动负债合计861,920,670.50785,084,502.82
非流动负债:
保险合同准备金--
长期借款612,360,118.14683,761,593.76
应付债券--
其中:优先股--
永续债--

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租赁负债23,965,349.6034,991,563.78
长期应付款--
长期应付职工薪酬--
预计负债--
递延收益13,367,041.9714,843,326.06
递延所得税负债--
其他非流动负债--
非流动负债合计649,692,509.71733,596,483.60
负债合计1,511,613,180.211,518,680,986.42
所有者权益(或股东权益):
实收资本(或股本)459,412,894.00417,648,086.00
其他权益工具--
其中:优先股--
永续债--
资本公积4,920,493,756.323,135,628,867.30
减:库存股--
其他综合收益--
专项储备--
盈余公积--
一般风险准备--
未分配利润-3,939,468,933.87-3,359,521,152.90
归属于母公司所有者权益(或股东权益)合计1,440,437,716.45193,755,800.40
少数股东权益3,295,725.856,301,097.23
所有者权益(或股东权益)合计1,443,733,442.30200,056,897.63
负债和所有者权益(或股东权益)总计2,955,346,622.511,718,737,884.05

公司负责人:XIAOLINZHANG主管会计工作负责人:吕洪斌会计机构负责人:康晓静

合并利润表2025年1—9月编制单位:迪哲(江苏)医药股份有限公司

单位:元币种:人民币审计类型:未经审计

项目2025年前三季度(1-9月)2024年前三季度(1-9月)
一、营业总收入586,301,134.90338,451,000.00
其中:营业收入586,301,134.90338,451,000.00
利息收入--
已赚保费--
手续费及佣金收入--
二、营业总成本1,234,483,936.241,031,763,876.35
其中:营业成本25,325,157.637,696,980.46

/

利息支出--
手续费及佣金支出--
退保金--
赔付支出净额--
提取保险责任准备金净额--
保单红利支出--
分保费用--
税金及附加2,204,553.791,547,964.07
销售费用423,739,702.55322,538,660.25
管理费用116,279,108.60116,388,159.08
研发费用644,235,609.66567,728,545.76
财务费用22,699,804.0115,863,566.73
其中:利息费用23,591,119.1015,440,908.96
利息收入1,840,889.361,635,226.42
加:其他收益47,733,361.5731,609,998.05
投资收益(损失以“-”号填列)--
其中:对联营企业和合营企业的投资收益--
以摊余成本计量的金融资产终止确认收益--
汇兑收益(损失以“-”号填列)--
净敞口套期收益(损失以“-”号填列)--
公允价值变动收益(损失以“-”号填列)18,554,239.9810,928,993.99
信用减值损失(损失以“-”号填列)-1,006,159.94-273,021.77
资产减值损失(损失以“-”号填列)--
资产处置收益(损失以“-”号填列)279.52-
三、营业利润(亏损以“-”号填列)-582,901,080.21-651,046,906.08
加:营业外收入-1,402,961.00
减:营业外支出--
四、利润总额(亏损总额以“-”号填列)-582,901,080.21-649,643,945.08
减:所得税费用52,072.143,502.98
五、净利润(净亏损以“-”号填列)-582,953,152.35-649,647,448.06
(一)按经营持续性分类
1.持续经营净利润(净亏损以“-”号填列)-582,953,152.35-649,647,448.06
2.终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)--
(二)按所有权归属分类
1.归属于母公司股东的净利润(净亏损以“-”号填列)-579,947,780.97-558,460,529.94

/

2.少数股东损益(净亏损以“-”号填列)-3,005,371.38-91,186,918.12
六、其他综合收益的税后净额--
(一)归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额--
1.不能重分类进损益的其他综合收益--
(1)重新计量设定受益计划变动额--
(2)权益法下不能转损益的其他综合收益--
(3)其他权益工具投资公允价值变动--
(4)企业自身信用风险公允价值变动--
2.将重分类进损益的其他综合收益--
(1)权益法下可转损益的其他综合收益--
(2)其他债权投资公允价值变动--
(3)金融资产重分类计入其他综合收益的金额--
(4)其他债权投资信用减值准备--
(5)现金流量套期储备--
(6)外币财务报表折算差额--
(7)其他--
(二)归属于少数股东的其他综合收益的税后净额--
七、综合收益总额-582,953,152.35-649,647,448.06
(一)归属于母公司所有者的综合收益总额-579,947,780.97-558,460,529.94
(二)归属于少数股东的综合收益总额-3,005,371.38-91,186,918.12
八、每股收益:
(一)基本每股收益(元/股)-1.32-1.35
(二)稀释每股收益(元/股)-1.32-1.35

本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:/元,上期被合并方实现的净利润为:/元。公司负责人:XIAOLINZHANG主管会计工作负责人:吕洪斌会计机构负责人:康晓静

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合并现金流量表2025年1—9月编制单位:迪哲(江苏)医药股份有限公司

单位:元币种:人民币审计类型:未经审计

项目2025年前三季度(1-9月)2024年前三季度(1-9月)
一、经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现金559,618,110.76351,202,757.00
客户存款和同业存放款项净增加额--
向中央银行借款净增加额--
向其他金融机构拆入资金净增加额--
收到原保险合同保费取得的现金--
收到再保业务现金净额--
保户储金及投资款净增加额--
收取利息、手续费及佣金的现金--
拆入资金净增加额--
回购业务资金净增加额--
代理买卖证券收到的现金净额--
收到的税费返还--
收到其他与经营活动有关的现金35,498,609.2536,765,185.27
经营活动现金流入小计595,116,720.01387,967,942.27
购买商品、接受劳务支付的现金365,715,963.02314,101,865.37
客户贷款及垫款净增加额--
存放中央银行和同业款项净增加额--
支付原保险合同赔付款项的现金--
拆出资金净增加额--
支付利息、手续费及佣金的现金--
支付保单红利的现金--
支付给职工及为职工支付的现金434,636,966.70360,375,145.45
支付的各项税费13,533,240.176,545,893.85
支付其他与经营活动有关的现金205,287,398.10170,253,378.02
经营活动现金流出小计1,019,173,567.99851,276,282.69
经营活动产生的现金流量净额-424,056,847.98-463,308,340.42
二、投资活动产生的现金流量:
收回投资收到的现金7,282,902,008.732,709,870,267.04
取得投资收益收到的现金--
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额8,032.95-
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额--
收到其他与投资活动有关的现金--
投资活动现金流入小计7,282,910,041.682,709,870,267.04

/

购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金149,943,303.9294,076,925.33
投资支付的现金7,585,000,000.002,702,410,000.00
质押贷款净增加额--
取得子公司及其他营业单位支付的现金净额--
支付其他与投资活动有关的现金--
投资活动现金流出小计7,734,943,303.922,796,486,925.33
投资活动产生的现金流量净额-452,033,262.24-86,616,658.29
三、筹资活动产生的现金流量:
吸收投资收到的现金1,776,367,935.51100,000,000.00
其中:子公司吸收少数股东投资收到的现金-100,000,000.00
取得借款收到的现金557,217,810.54703,475,604.85
收到其他与筹资活动有关的现金-39,094,705.00
筹资活动现金流入小计2,333,585,746.05842,570,309.85
偿还债务支付的现金639,753,685.12201,626,921.95
分配股利、利润或偿付利息支付的现金25,979,444.0912,755,239.44
其中:子公司支付给少数股东的股利、利润--
支付其他与筹资活动有关的现金26,944,199.2421,384,908.05
筹资活动现金流出小计692,677,328.45235,767,069.44
筹资活动产生的现金流量净额1,640,908,417.60606,803,240.41
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响-223,484.38-247,852.60
五、现金及现金等价物净增加额764,594,823.0056,630,389.10
加:期初现金及现金等价物余额249,889,742.6373,926,573.96
六、期末现金及现金等价物余额1,014,484,565.63130,556,963.06

公司负责人:XIAOLINZHANG主管会计工作负责人:吕洪斌会计机构负责人:康晓静2025年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表

□适用√不适用特此公告。

迪哲(江苏)医药股份有限公司董事会

2025年10月30日


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