证券代码：688117证券简称：圣诺生物公告编号：2025-033

成都圣诺生物科技股份有限公司关于自愿披露维培那肽原料药获得上市申请

批准通知书的公告

成都圣诺生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司成都圣诺生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的关于维培那肽原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》，现将相关情况公告如下：

一、药品基本情况

登记号：Y20230000631

化学原料药名称：Visepegenatide/维培那肽

化学原料药注册标准编号：YBY71372025

包装规格：25g/瓶

申请事项：境内生产化学原料药上市申请

生产企业：成都圣诺生物制药有限公司

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法及有关规定》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品注册生产。生产工艺、质量标准和包装标签照所附执行。

二、药品的其他情况

维培那肽，是一种聚乙二醇（PEG）化的艾塞那肽，可结合并激活体内GLP-1受体作为GLP-1受体激动剂，具有与天然人体GLP-1相似的生理作用，通过增强胰岛素的分泌，以葡萄糖依赖性的方式降低血糖水平，从而治疗2型糖尿病和肥胖症。

三、对公司的影响本次维培那肽原料药获得上市申请批准通知书，是公司研发、生产及质量管理体系等综合实力的体现，为公司后续药品研究积累了丰富的经验，对公司经营发展具有一定的积极作用。

四、风险提示由于医药产品的行业特点，上述药品的具体销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

成都圣诺生物科技股份有限公司董事会

2025年11月20日