广州维力医疗器械股份有限公司关于全资子公司产品获得二类医疗器械注册证的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
广州维力医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”、“维力医疗”)全资子公司海南维力医疗科技开发有限公司(以下简称“海南维力”)于近日收到海南省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体情况如下:
一、医疗器械注册证的具体情况
注册证编号:琼械注准20252080088
注册人名称:海南维力医疗科技开发有限公司
注册人住所:海口国家高新区美安生态科技新城美安三街39号
生产地址:海口国家高新区美安生态科技新城美安三街39号
产品名称:一次性使用无菌双腔型喉罩气道导管
结构及组成:由气囊、通气管、引流管、牙垫、接头、充气管、指示气囊、
单向阀和塑形导丝组成。
适用范围:供麻醉或药物镇静的病人以及急救和复苏时需紧急进行人工通
气支持的病人救治中建立短期人工气道用。
批准日期:2025年09月23日
有效期至:2030年09月22日
二、对公司的影响
此次子公司海南维力取得上述医疗器械注册证,有利于丰富子公司产品种类,有助于提高公司产品的市场竞争力,对公司经营将产生积极影响。
截至目前,海南维力上述产品尚未进行销售,上述医疗器械注册证的取得,短期内对海南维力及公司的经营业绩影响较小。
三、风险提示产品上市后实际销售情况取决于未来的市场推广效果,目前尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意投资风险。特此公告。
广州维力医疗器械股份有限公司
董事会2025年9月26日
