证券代码:600671证券简称:天目药业公告编号:临2025-057
杭州天目山药业股份有限公司关于全资子公司收到药品再注册批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
杭州天目山药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司黄山市天目药业有限公司(以下简称“黄山天目”)于近日收到安徽省药品监督管理局核准签发的《药品再注册批准通知书》。现将相关情况公告如下:
一、药品基本情况
序号
| 序号 | 产品名称 | 药品生产企业 | 剂型 | 规格 | 药品批准文号 | 注册分类 | 药品注册标准编号 | 通知书编号 | 药品批准文号有效期 | 适用症 |
| 1 | 知柏地黄丸 | 黄山天目 | 丸剂(浓缩丸) | 每8丸相当于原生药3g | 国药准字Z34020335 | 中药 | 《中国药典》2025版一部 | 2025R091596 | 至2030年11月15日 | 滋阴降火,用于阴虚火旺,潮热盗汗,口干咽痛,耳鸣遗精,小便短赤。 |
| 2 | 舒筋活血片 | 黄山天目 | 片剂 | 每片重0.3g | 国药准字Z34020320 | 中药 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准,WS3-B-2624-97-2011 | 2025R091703 | 至2030年11月22日 | 舒筋活络,活血散瘀。用于筋骨疼痛,肢体拘挛,腰背酸痛,跌打损伤。 |
| 3 | 桂附地黄丸 | 黄山天目 | 丸剂(浓缩丸) | 每8丸相当于原生药3g | 国药准字Z34020326 | 中药 | 部颁标准中药成方制剂第八册,WS3-B-1600-93 | 2025R091702 | 至2030年11月9日 | 温补肾阳。用于肾阳不足,腰膝酸冷,肢体浮肿,小便不利或痰多,痰饮喘咳,消渴。 |
| 4 | 归脾丸 | 黄山天目 | 丸剂(水蜜丸) | 每瓶装36g | 国药准字Z34020857 | 中药 | 《中国药典》2025年版一部 | 2025R091595 | 至2030年11月22日 | 益气健脾,养血安神。用于心脾两虚,气短心悸,失眠多梦,头昏头晕,肢倦乏力,食欲不振,崩漏便血。 |
| 5 | 安神补心丸 | 黄山天目 | 丸剂(浓缩丸) | 每15丸重2g | 国药准字Z34020325 | 中药 | 《中国药典》2025年版一部 | 2025R094238 | 至2030年11月15日 | 养血安神。用于心血不足、虚火内扰所致的心悸失眠、头晕耳鸣。 |
| 6 | 杜仲颗粒 | 黄山天目 | 颗粒剂 | 每袋装5g | 国药准字Z34020341 | 中药 | 部颁标准中药成方制剂第十册,WS3-B-1938-95 | 2025R091701 | 至2030年11月22日 | 补肝肾,强筋骨,安胎,降血压。用于肾虚腰痛,腰膝无力,胎动不安,先兆流产,高血压症。 |
| 7 | 黄连上清片 | 黄山天目 | 片剂 | 每片重0.3g | 国药准字Z34020343 | 中药 | 《中国药典》2025年版一部 | 2025R089966 | 至2030年11月22日 | 散风清热,泻火止痛。用于风热上攻、肺胃热盛所致的头晕目眩、暴发火眼、牙齿疼痛、口舌生疮、咽喉肿痛、耳痛耳鸣、大便秘结、小便短刺。 |
注:上述药品恢复生产时,须向安徽省药品监督管理局提出现场检查申请,并经其检查并抽验一批产品合格后,方可上市销售。
二、对公司的影响上述药品《再注册批准通知书》的取得,保障了公司药品生产、销售资质的稳定和延续,对公司后续的生产、销售、推广等具有积极的意义。公司将严格按照要求开展药品生产工作,控制产品质量,持续为市场提供高品质的产品。
敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
杭州天目山药业股份有限公司
董事会2025年12月19日
