证券代码:600671证券简称:天目药业公告编号:临2025-042
杭州天目山药业股份有限公司关于全资子公司收到药品再注册批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
杭州天目山药业股份有限公司(以下简称“公司”)获悉,公司下属全资子公司黄山市天目药业有限公司(以下简称“黄山天目”)于近日收到安徽省药品监督管理局核准签发的《药品再注册批准通知书》。现将相关情况公告如下:
一、药品基本情况
| 序号 | 产品名称 | 药品生产企业 | 剂型 | 规格 | 药品批准文号 | 注册分类 | 药品注册标准编号 | 通知书编号 | 药品批准文号有效期 | 适用症 |
| 1 | 六味地黄丸 | 黄山天目 | 丸剂(水蜜丸) | 每瓶装36g | 国药准字Z34020569 | 中药 | 《中国药典》2020年版一部 | 2025R068185 | 至2030年11月11日 | 滋阴补肾。用于肾阴亏损,头晕耳鸣,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗遗精,消渴。 |
| 2 | 六味地黄丸 | 黄山天目 | 丸剂(浓缩丸) | 每8丸相当于原药材3g | 国药准字Z34020368 | 中药 | 《中国药典》2020年版第一增补本 | 2025R068186 | 至2030年11月15日 | 滋阴补肾。用于肾阴亏损,头晕耳鸣,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗遗精,消渴。 |
| 3 | 元胡止痛胶囊 | 黄山天目 | 胶囊剂 | 每粒装0.3g | 国药准字Z34020573 | 中药 | 《中国药典》2020年版一部 | 2025R068187 | 至2030年11月22日 | 理气,活血,止痛。用于气滞血瘀的胃痛、胁痛、头痛及痛经。 |
| 4 | 杞菊地黄丸 | 黄山天目 | 丸剂(浓缩丸) | 每8丸相当于原生药3g | 国药准字Z34020575 | 中药 | 《中国药典》2020年版一部 | 2025R068552 | 至2030年11月15日 | 滋肾养肝。用于肝肾阴亏,眩晕耳鸣,羞明畏光,迎风流泪,视物昏花。 |
| 5 | 藿香正气丸 | 黄山天目 | 丸剂(浓缩丸) | 每8丸相当于原生药3克 | 国药准字Z34020337 | 中药 | 部颁标准中药成方制剂第七册WS3-B-1465-93 | 2025R074036 | 至2030年11月15日 | 解表化湿,理气和中。用于外感风寒,内伤湿滞,头痛昏重,胸膈痞闷,脘腹胀痛,呕吐泄泻。 |
| 6 | 补中益气丸 | 黄山天目 | 丸剂(浓缩丸) | 每8丸相当于原生药3g | 国药准字Z34020364 | 中药 | 部颁标准中药成方制剂第七册WS3-B-1347-93 | 2025R074037 | 至2030年11月15日 | 补中益气,升阳举陷。用于脾胃虚弱,中气下陷,体倦乏力,食少腹胀,久泻、脱肛、子宫脱垂。 |
| 7 | 明目地黄丸 | 黄山天目 | 丸剂(水蜜丸) | 每瓶装36克 | 国药准字Z34020328 | 中药 | 《中国药典》2020年版一部 | 2025R074068 | 至2030年08月04日 | 滋肾、养肝、明目。用于肝肾阴虚,目涩畏光,视物模糊,迎风流泪。 |
| 8 | 杞菊地黄丸 | 黄山天目 | 丸剂(水蜜丸) | 每瓶装36g | 国药准字Z34020576 | 中药 | 《中国药典》2020年版一部 | 2025R074069 | 至2030年08月04日 | 滋肾养肝。用于肝肾阴亏,眩晕耳鸣,羞明畏光,迎风流泪,视物昏花。 |
| 9 | 筋骨草胶囊 | 黄山天目 | 胶囊剂 | 每粒装0.45g | 国药准字Z34020366 | 中药 | 部颁标准中药成方制剂第十九册WS3-B3704-98,国家药品标准(修订)颁布件ZGB2005-15 | 2025R077906 | 至2030年11月15日 | 清热解毒,止咳,祛痰,平喘。用于急、慢性支气管炎、肺脓疡。 |
注:上述药品恢复生产时,须向安徽省药品监督管理局提出现场检查申请,并经其检查并抽验一批产品合格后,方可上市销售。
二、对公司的影响上述药品《再注册批准通知书》的取得,保障了公司药品生产、销售资质的稳定和延续,对公司后续的生产、销售、推广等具有积极的意义。公司将严格按照要求开展药品生产工作,控制产品质量,持续为市场提供高品质的产品。
敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
杭州天目山药业股份有限公司
董事会2025年9月23日
