编号:2026-016

津药药业股份有限公司 关于子公司收到药品GMP 符合性检查结果的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日,津药药业股份有限公司(以下简称“公司”)子公司湖北 津药药业股份有限公司(以下简称“湖北津药”)收到湖北省药品监 督管理局签发的《湖北省药品GMP 符合性检查告知书》(编号:鄂 GMP 2026-90 号),现将相关信息公告如下:

一、基本情况

企业名称:湖北津药药业股份有限公司

检查地址:湖北省襄阳市高新区汉江北路99 号

检查范围:小容量注射剂/克林霉素磷酸酯注射液(国药准字 H20065073)

检查时间:2026 年2 月4 日至2026 年2 月6 日

检查依据:《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理 办法》《药品生产质量管理规范》(2010 年修订)等

检查结论:符合要求

二、其他相关情况

(一)本次检查所涉及生产线及主要产品情况

生产车间/生产线名称 设计产能 主要产品

小容量注射剂H15 车间/H15 车间一线 6500 万支/年 克林霉素磷酸酯注射液

1/ 2

(二)涉及主要产品的市场情况

产品名称 剂型 适应症 国内外同类产品市场情况

本品已通过仿制药质量和疗效一致性

评价,根据米内网数据,2024 年、2025

年克林霉素磷酸酯注射液国内销售额

适用于由敏感

克林霉素

小容量注

分别为2.27 亿元、2.06 亿元。

厌氧菌引起的

磷酸酯注

射剂

严重感染。

射液

根据IQVIA 数据,2024 年、2025 年克

林霉素类注射剂全球销售额分别为

1.12 亿美元、1.13 亿美元。

注:1.上述统计结果可能不尽完善,仅供参考;

2.同类产品市场情况为公开渠道查询的结果。

(三)对上市公司影响及风险提示

湖北津药本次通过药品GMP 现场符合性检查,表明湖北津药相 关产品生产线符合《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管 理办法》《药品生产质量管理规范》(2010 年修订)等要求,标志 着公司生产能力进一步提升,可更好满足市场需求、保障用药供应。 受医药行业特点影响,产品投产后的实际销售情况可能受到市场环境 变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

津药药业股份有限公司董事会

2026 年4 月2 日

2/ 2