拓新药业集团股份有限公司关于子公司取得换发《药品生产许可证》的公告

拓新药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司新乡制药股份有限公司（以下简称“新乡制药”）原持有的《药品生产许可证》已于2025年12月31日到期，近日，新乡制药顺利取得河南省药品监督管理局换发的《药品生产许可证》，现将相关具体信息公告如下：

一、《药品生产许可证》的基本信息

企业名称：新乡制药股份有限公司

注册地址：新乡市延津县产业集聚区北区建文路16号

社会信用代码：91410700712636592J

分类码：Dh

法定代表人：王德地

企业负责人：王德地

质量负责人：任义新

有效期至：2030年12月31日

编号：豫20150044

生产地址及生产范围：

新乡市高新区静泉西路398号：无菌原料药（单磷酸阿糖腺苷）***新乡市延津县产业集聚区北区建文路16号：原料药（胞磷胆碱钠、环磷腺苷、胞磷胆碱、利巴韦林、肌苷、阿昔洛韦、阿兹夫定、盐酸阿糖胞苷（抗肿瘤药）、甲磺

酸沙非胺、单磷酸阿糖腺苷、枸橼酸西地那非、替加氟（抗肿瘤药）、尿嘧啶、奥拉帕利（抗肿瘤药））***

二、对公司的影响本次《药品生产许可证》换发系原许可证有效期届满后的重新核发审批事项。新许可证的顺利取得，充分印证了新乡制药在生产管理、质量控制、合规运营等方面均符合国家药品生产相关监管要求，有效保障了公司相关药品生产经营活动的连续性与稳定性，为后续业务的有序开展奠定了坚实基础。

本次换发事项不会对公司整体经营业绩产生重大影响，敬请广大投资者理性看待，审慎评估投资风险。

三、备查文件

1.《药品生产许可证》

特此公告。

拓新药业集团股份有限公司

董事会2026年1月5日