证券代码：300723 证券简称：一品红 公告编号：2025-054

一品红药业集团股份有限公司

2025年半年度报告

2025年8月

第一节 重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人李捍雄、主管会计工作负责人张辉星及会计机构负责人(会计主管人员)张辉星声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。

1.药品研发风险。医药行业研发具有高技术、高投入、高风险、长周期特点，其中临床前研究、临床研究到产品注册各个阶段充满挑战，存在研发产品获批不确定性风险。面对上述风险，公司通过自主研发、合作研发等多种创新机制，不断提升创新药研发能力，并建立产学研联合体，实现研发、生产良性循环。同时紧跟治疗领域、政策法规及竞争环境的动态变化，培养高效研发团队，持续在儿童药和慢病药领域产品管线丰富上取得新突破。但是公司药品研发能否成功仍可能存在不及预期的风险。

2.行业政策风险。医药行业受国家相关政策的影响很大，我国正在推进医药卫生体制改革，相关改革措施的出台和政策的不断完善在促进我国医药行业有序健康发展的同时，可能会使行业运行模式、产品竞争格局产生较大的变化，可能给公司带来不确定的风险。面对上述风险，公司将密切关注政策变化，运用全产业链业务布局的优势与机会积极应对。

3.产品质量风险。药品质量直接关系使用者的生命健康安全，近年来，药品监管部门对药品质量的监管更为严格。虽然截至目前公司未发生过任何

产品质量事故，也未发生过重大产品质量纠纷事件，在国家和省市药品监管部门的历次飞行检查中均合格。但未来随着公司经营规模的不断扩大，如果因其他不确定或不可控因素导致产品出现质量问题，将给公司带来较大经营风险。面对上述风险，公司在药品生产、流通过程中，严格遵照GMP、GSP的要求执行。公司坚持品质优先，严格执行GMP相关要求，建有完善的生产质量保证体系并运行正常。公司严格按注册处方工艺组织生产，各项验证工作按计划进行，生产及检验过程的偏差及变更均按规程进行有效的管理，生产过程处于正常受控状态。

公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

目 录

第一节 重要提示、目录和释义 ...... 1

第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 7

第三节 管理层讨论与分析 ...... 10

第四节 公司治理、环境和社会 ...... 38

第五节 重要事项 ...... 43

第六节 股份变动及股东情况 ...... 52

第七节 债券相关情况 ...... 59

第八节 财务报告 ...... 60

备查文件目录

一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。

二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

三、经公司法定代表人签名的2025年半年度报告文本原件。

释义

第二节 公司简介和主要财务指标

一、公司简介

二、联系人和联系方式

三、其他情况

1、公司联系方式

公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化

□适用 ?不适用

公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2024年年报。

2、信息披露及备置地点

信息披露及备置地点在报告期是否变化

□适用 ?不适用

公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2024年年报。

3、注册变更情况

注册情况在报告期是否变更情况

□适用 ?不适用

公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2024年年报。

四、主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□是 ?否

扣除股份支付影响后的净利润

五、境内外会计准则下会计数据差异

1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

六、非经常性损益项目及金额

?适用 □不适用

单位：元

其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：

?适用 □不适用

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

□适用 ?不适用

公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。

第三节 管理层讨论与分析

一、报告期内公司从事的主要业务

（一）行业发展现状

1、公司所处行业

公司主营业务为药品的研发、生产和销售，主营业务产品类别包括特色儿童药、创新慢病药等，根据证监会行业指引分类，公司所属行业分类为“C 制造业”中的“27 医药制造业”。

2、行业发展概况

医药制造业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略新兴产业，在我国经济稳步发展和人民生活水平不断提高的背景下，人口老龄化、大众健康观念转变和多元化的健康需求等因素为医药制造业持续健康发展带来新的机遇。

根据米内网统计，2024年我国三大终端六大市场药品销售额16,918亿元，同比下滑1.07%，与2023年同期基本持平。另据国家统计局初步核算，2025年上半年全国居民人均可支配收入中位数18,186元，名义增长4.8%。随着民众对高水平的健康生活有了更高追求，医保改革提升了公众的支付能力，尤其是创新药物的可及性大大提升；医药消费的刚需属性，支撑起终端市场的可持续增长。

生物医药产业是卫生健康事业的重要基础，事关人民群众生命健康和高质量发展全局。过去十年来，有关部门正致力于构建从研发、转化、准入、生产、使用、支付多环节对生物医药产业的全链条支持，努力营造鼓励生物医药行业创新发展的制度环境。

2024年7月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》（下称“方案”）。其指出：“发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基”。为贯彻落实党中央、国务院决策部署，全链条支持创新药发展，2025年6月，国家医保局和卫健委联合发布了《支持创新药高质量发展的若干措施》（医保发〔2025〕16号），进一步完善全链条支持创新药发展举措，推动创新药高质量发展，更好满足人民群众多元化就医用药需求。

2025年7月，2025年国家基本医保药品目录调整正式启动。目前，国家基本医保目录已经累计新增835种药品，其中大部分是近年来新上市、临床价值高的药品，涵盖肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等多个领域。值得注意的是，今年首次增加商业健康保险创新药目录，与基本目录调整同步进行，商保创新药目录主要用于纳入超出保基本定位、暂时无法被纳入基本目录，但创新程度高、临床价值大、患者获益显著的创新药。作为基本医保目录的补充，一些基本医保暂时不能报销的创新药将有望纳入商业健康保险创新药目录，弥补基本医保目录的空白，为参保人健康保障加码。

生物医药是技术导向的新兴产业，是新质生产力重要赛道和分支方向。在国家大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力的大环境下，以创新药和生命科学等为代表的生物医药产业，必将迎来新的发展战略机遇。

2.1 儿童药发展现状

儿童药指用于儿童疾病所使用的药物，包括专门针对儿童的专用药品或药品说明书中标明儿童用法用量的药品；常见种类包括退烧药物、感冒药、祛痰止咳药、抗菌药物、助消化药等。目前我国儿童药品种和类别少，剂型短缺，用药规范亟待提升，仍有大量未被满足的临床需求。除药物有效性和安全性外，儿童药给药方式、药品味道、药品剂量、用药频次等临床需求更为精细。

国家相关部门始终高度重视儿童药品的发展。2019 年以来我国制定发布多个儿童用药相关指导原则，相关部门从保障需求、鼓励研发、优先审评、简化采购程序、扩大医保支付范围等多个方面，频繁出台了儿童用药相关政策，儿童药行业正在不断迎来顶层设计与政策支撑。为进一步促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申报审评，满足儿科临床用药需求，自2016年起，国家卫生健康委员会会同有关部门研究制订了五批鼓励研发申报儿童药品清单，共有160个品种，包括口服溶液剂、口服混悬剂、颗粒剂等适宜儿童给药剂型。近五年来国家药监局药审中心累计建议批准鼓励研发申报儿童药品清单内的儿童用仿制药59件（26个品种）涉及神经、抗肿瘤、内分泌等8个治疗领域。

报告期， 国家卫健委发布了《关于开展“儿科和精神卫生服务年”行动（2025-2027年）的通知》，要求各级卫生健康行政部门和各级各类医疗机构将聚焦社会关注度高、医疗服务需求大的儿科、心理健康和精神卫生领域，部署开展为期3年（2025—2027年）的专项行动。目标计划2025年11月底前，全国二、三级公立综合医院、三级中医医院和二、三级妇幼保健院均提供儿科服务。到2025年底，乡镇卫生院和社区卫生服务中心提供儿科常见病诊疗服务比例达到90%以上。到2027年，儿童常见病、多发病基本在市县内得到解决，重大疾病在区域内得到救治，儿科就诊连续性、便利性进一步增强，就医感受度明显提升。

近年来，随着国家对儿童用药问题的重视程度与日俱增，不仅儿童专用药品种增加了，糖浆、口服溶液、喷雾剂等儿童适宜剂型也在持续丰富。2016年以来，国家卫生健康委会同有关部门，先后制定并发布了四批含129种药品的《鼓励研发申报儿童药品清单》。目前，其中的30个药品已获批上市，覆盖神经系统用药、消化道和新陈代谢用药、心血管系统用药等8个治疗领域，其中有15个是罕见病用药。

随着保障儿童用药相关文件密集出台，儿童用药上市数量明显提升，儿童用药从“缩小版”转向“适宜版”，逐渐走向规范化。预计未来有关部门将继续深化支持研发申报儿童药品政策要求，推进鼓励研发申报儿童药品研发、注册、生产、使用、报销等配套政策衔接协同，不断丰富儿童适宜药品的品种、剂型和规格，提升儿童药品供应保障水平，为护佑儿童健康提供更多工具和手段。

截至本报告披露日，公司共有27个儿童药注册批件。2025年上半年，公司儿童药收入为3.57亿元，占医药制造业务收入的61.65%。

2.2 慢病药发展现状

慢病全称慢性非传染性疾病，是指起病时间长、病因复杂、难以自愈的非传染类疾病的总称，其发病因素是遗传、生理、环境和行为因素综合作用的结果。慢病患者用药时间较长、用药种类复杂，未来个性化用药和慢病综合管理将逐渐成为主流趋势，临床证据充足、指南推荐的慢病药品使用率将会进一步提升。

据国家统计局数据显示，截止2024年末，全国60岁及以上人口为31,031万人，占22.0%；较上年增加1,334万人，人口老龄化程度仍继续加深。随着居民人均预期寿命不断增长，慢性病患者生存期随之延长，加之人口老龄化、城镇化、工业化进程加快和行为危险因素流行对慢性病发病的影响，我国慢性病患者基数仍将不断扩大且面临高增长趋势，我国慢病药领域有望持续高度景气，呈现出持续增长态势。

报告期，国家有关部门尤其在医疗、医保和医药的各个领域持续优化和完善相关政策，进一步全面深化医改，促进医保、医疗、医药协同发展和治理，加快优质医疗资源扩容和均衡布局，建设与我国发展阶段和经济水平相适应的医药卫生体系。我国医疗卫生服务能力持续增强，人民健康水平持续提升。

截至本报告披露日，公司共有67个慢病药产品注册批件。2025年上半年，公司慢病药收入为1.33亿元；占医药制造业务收入的22.91%。

2.3 创新药发展现状

创新药行业作为医药领域的前沿力量，强调结构首创和临床开发评价，是推动医学进步和改善人类健康的关键。相较于仿制药，创新药具有自主知识产权和专利保护期，其研发过程需经历严格的大规模临床试验，以确保药物的疗效和安全性。人口持续增长和老龄化日益严重是创新药保持快速增长的最大动力。以治疗肿瘤、自身免疫性疾病、糖尿病、心血管病、神经系统疾病、呼吸系统疾病等临床急需的新药将更多上市，拉动了市场需求的增长。

近年来，有关部门高度重视医药创新，出台了一系列政策扶持医药创新。创新药行业展现出巨大市场潜力和广阔的发展前景。报告期，国家医保局和卫健委联合发布了《支持创新药高质量发展的若干措施》（医保发〔2025〕16号），进一步完善全链条支持创新药发展举措，推动创新药高质量发展，更好满足人民群众多元化就医用药需求。目前，医药行业已经从“创新药驱动”转向“创新+效率双轮驱动”，具备硬核生产能力与技术转化能力的企业，将在产业链重塑中占据更核心的位置。

据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2019）》，中国高尿酸血症的总体患病率为13.3%，患病人数约为1.77亿，痛风总体发病率为1.1%。高尿酸血症已成为继糖尿病、高血压、高血脂症后的“第四高”，痛风已成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。预计未来中国高尿酸血症和痛风患病人数会持续增加，对应的中国痛风药物市场规模前景广阔。

随着现代生活方式的变化和慢性疾病的增加，糖尿病和肥胖等相关疾病已是全球性公共卫生问题。据2025年3月世界肥胖联盟发布的最新版《世界肥胖地图（World Obesity Atlas）》报告，“预计到2030年，全球将有超过29亿超重

（BMI≥25-30 kg/ m

）/肥胖（BMI≥30kg/ m

），占全球总人口的50%”。因此，预防、发现和控制肥胖可被视作减少因癌症、心血管疾病和糖尿病（世界三大主要死亡病因）而过早死亡唯一最关键的途径。胰高血糖素样肽-1 受体激动剂（GLP?1R）药物作为一种有效的治疗方案，在减重、调节血糖、改善胰岛素敏感性上的多重功效备受关注。截至本报告披露日，公司研发管线共有14个创新药；其中：用于治疗高尿酸血症的创新药AR882（通用名：氘泊替诺雷）和用于降糖/减重的创新药APH01727片处于临床试验阶段。

（二）行业周期性特征

医药行业是我国国民经济的重要组成部分，与人的生命健康密切相关；同时，医药产业具有高技术、高投入、高风险、高回报、长周期等特征，需求刚性较强，是典型的弱周期行业，抗风险能力较强。

医药行业整体而言不具有明显的季节性特征，但是受春节等假期因素的影响，通常第一季度的销售相对较低。此外，具体药品品种因适应症的高发期受季节因素影响，相应的药品销售也具有一定季节性。

（三）公司所处的行业地位

一品红创立于2002年，是一家集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业，聚焦于儿童药和慢病药领域；目前，公司具备医药全产业链的研发运营管理能力，产品涵盖范围包括化学药（含制剂和原料药）、中（成）药等领域。公司坚持以创新研发为发展源动力，建有国家企业技术中心、国家级企业博士（后）科研工作站、广东省儿科药工程实验室、广东省企业技术中心和广东省生化制剂工程技术研究中心等技术研发平台。公司具备强劲的研发创新能力及转化能力，公司充分发挥企业技术优势和资源禀赋，通过自主研发、技术合作、投资并购等多种创新方式，不断提高公司医药研发实力；公司曾先后获得中国化药研发综合实力百强企业、中国创新力医药企业100强和中国化药企业百强企业等荣誉称号，是广州生物医药产业链的链主企业。

报告期，在MDS 2025第二届医药营销大数据峰会上，公司成功入选“2024中国医药市场药企排行榜（化药）TOP100” 榜单。在药智网、中新社国际传播集团、《中国药业》杂志联合主办的“2025 PDI 医药研发·创新大会暨中国药品研发百强榜发布会”上，公司成功入选2025中国化药研发实力排行榜TOP100（第40位）和2025中国药品研发综合实力排行榜 TOP100（第79位）榜单。

在儿童药领域，根据儿童患者特点，公司建有儿童药物高端制剂技术平台，通过药物混悬剂技术、颗粒掩味技术、精准化给药等技术创新，能克服儿童用药依从性差、安全隐患多等临床难题，精准治疗儿童患者疾病。公司儿童药产品结构丰富，可满足呼吸、抗感染、抗过敏、消化领域等儿童常见疾病临床诊疗需求，涵盖0-14岁全年龄段儿童患者，产品均注明儿童用法用量，且剂型独特、口感优，可确保儿童患者用药的安全性，全面提升儿童患者依从性。公司现有27

个儿童药产品批件，其中：芩香清解口服液和馥感啉口服液被纳入十三五国家科技重大专项。公司将持续加大儿童药产品研发投入力度，矢志成为中国儿童药行业领军企业。

在慢病药领域，目前公司建立了慢病研发创新中心，组建了创新药物研发的完整体系，包括立项、药物化学、计算化学、药理药效评价、毒理评价、临床开发等功能模块。具有以骨架型和渗透泵型控释片、多层型缓释片、延迟释放制剂、缓释微丸制剂等高端口服缓控释制剂的研发生产能力。目前公司在研慢病药包括全球创新药AR882胶囊、APH01727片等项目25个，公司现有慢病药注册批件67个，涵盖心脑血管疾病、泌尿系统疾病、消化系统疾病等多个疾病治疗领域，多个产品入选《国家基本药物目录》和《国家医保目录》。报告期，公司在研创新药AR882（通用名：氘泊替诺雷）溶解痛风石临床试验成果亮相2025年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）大会，其优异的长期安全性与疗效数据获得了广泛关注。研究表明，AR882单用或联合用药可快速并持续地缩小尿酸盐晶体体积，实现了具有临床意义的至少一个目标痛风石的完全溶解。AR882单药或联合别嘌醇长期使用耐受性良好，18个月治疗期间未出现具有临床意义的不良事件（AEs）或实验室指标异常；试验周期内给药后检测血清肌酐478次，均未出现升高。此外，AR882于2024年获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格（FTD），同时被中国国家药监局大湾区分中心列为重点品种，编号：ZDPZ20240007。

报告期，公司研发创新成果丰硕，储备及管线在研项目丰富。截至本报告披露之日，公司共有各类在研项目61项（不含技术改造类项目），其中：创新药项目14个；有28个项目/产品在备案或待审批阶段，随着各类产品逐步获得审评通过，将进一步丰富公司的产品管线，增强公司竞争力。

公司始终秉持 “诚信、责任、创新、高效、结果、卓越”的核心价值观，以“为人类生命健康不懈奋斗”为使命，坚持创新研发高投入和产学研结合，资源共享，互利共赢，不断提升公司核心竞争力，矢志成为具有持续竞争力的创新型医药企业。公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求

（一）主营业务

一品红药业集团股份有限公司（ApicHope，300723.SZ）创建于2002年，总部位于粤港澳大湾区生物医药产业高地——广州国际生物岛，2017年11月在深交所上市。历经20余年的发展，公司业务覆盖医药全产业链，以医药制造业务为主导，是一家集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业，主要聚焦于儿童药和慢病药领域，产品类别涵盖化学药（含原料药和制剂）、特色中成药等领域。

截至本报告披露之日，公司共有200个药品注册批件（含原料药登记号），其中国家医保品种87个、国家基药品种26个、国家中药保护品种1个。

报告期，公司实现营业收入58,379.81万元，归母净利润-7,354.22万元。截至2025年6月30日，公司总资产498,087.11万元。

公司始终坚持创新、恪守品质，努力为患者提供更多品质更优、药效更佳的药物，惠及民生、回馈社会，为人类生命健康不懈奋斗。近年来，公司研发投入逐年提升，2025上半年自主研发投入约9,420.10万元，占公司营业收入的

16.14%。2025年至今公司新增产品注册批件10个，体现了公司强劲的研发创新实力及转化能力。

（二）主要产品

1、儿童药产品

目前，公司共有27个儿童药注册批件, 治疗范围覆盖了0~14岁儿童全年龄段，儿童疾病领域70%以上病种，可用于治疗儿童流感、感冒、感染性疾病、功能性消化不良、手足口病、湿疹、过敏性疾病等多种临床需求迫切的常见疾病。公司在研儿童药有16个儿童药项目，涵盖癫痫、流感、哮喘等多种高发疾病，将为广大患儿提供更多临床创新产品。截至本报告披露之日，公司新增获批125ml:2.5g羧甲司坦口服溶液。报告期，公司儿童药收入为3.57亿元。

2、慢病药产品

公司现有慢病药注册批件67个，涵盖心脑血管疾病、肾脏疾病、消化系统疾病、肝病等疾病治疗领域，多个产品入选《国家基本药物目录》和《国家医保目录》，在研慢病药项目25个，多数产品具有独家专利和独特治疗优势。截至本报告披露之日，公司新增苯磺酸氨氯地平片、注射用唑来膦酸浓溶液和西咪替丁注射液3个慢病药产品注册批件。报告期，公司慢病药收入为1.33亿元。

除儿童药和慢病药品外，公司还兼顾其他治疗领域的发展机会。报告期，公司新增获批甲钴胺注射液、酮咯酸氨丁三醇注射液、间苯三酚注射液和盐酸右美托咪定注射液等共计5个产品，进一步丰富了公司产品品类。

3、创新药产品

公司始终坚持技术领先的产品研发创新理念，已建立多个药品研发技术创新转化平台，致力于临床为满足需求的创新药产品研发工作。目前，公司在研产品AR882是一种高效选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂，具备降低血尿酸治疗痛风、溶解痛风石及治疗慢性肾病三大适应症。AR882已完成的全球多中心Ⅱ期临床试验数据显示：与现有疗法相比，AR882治疗痛风患者的疗效更显著，安全性更高，有望成为具有Best-in-class的优势产品。AR882除了能降低痛风患者的血尿酸（sUA）水平外，还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低痛风急性发作率。目前AR882国内外所有试验均取得优异结果。

2025年3月4日，AR882国内Ⅲ期临床试验完成首例患者入组；该研究是一项多中心、随机、双盲、平行对照的Ⅲ期临床试验，旨在评价AR882胶囊对比非布司他片在中国治疗痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性。3月6日，AR882全球关键性Ⅲ期REDUCE 2试验完成全部患者入组；标志着该药全球同步研发的进程取得了又一重大进展，此举意味着AR882国内、外临床试验全面进入关键性Ⅲ期阶段，距离实现商业化又靠近一步。3月17日，AR882全球关键性Ⅲ期REDUCE 1试验完成首例患者入组，REDUCE 1是一项与REDUCE 2平行的Ⅲ期临床研究，旨在评估AR882在降低痛风患者血清尿酸含量（SUA）水平的功效，该研究预计招募约750例，主要终点为第6个月时血清尿酸（sUA）降低情况，次要终点包括痛风石缩小和痛风发作频率降低情况。截止至6月底，AR882全球关键性Ⅲ期REDUCE 1试验已完成超过50%的患者入组。截至8月1日，AR882国内Ⅲ期临床试验已入组超过50%的受试者，标志着该药全球同步研发的进程取得了又一重大进展。

报告期，创新药氘泊替诺雷的原创性研究《氘泊替诺雷长期给药治疗慢性痛风性关节炎和皮下痛风石患者的安全性和耐受性》及《新型选择性URAT1抑制剂氘泊替诺雷在慢性痛风性关节炎患者中的长期持久疗效》亮相2025年欧洲风湿病协会联盟（EULAR）大会，其优异的长期安全性与疗效数据获得了广泛关注。数据显示，AR882单用或联合用药可快速并持续地缩小尿酸盐晶体体积，实现了具有临床意义的至少一个目标痛风石的完全溶解。AR882单药或联合别嘌醇长期使用耐受性良好，18个月治疗期间未出现具有临床意义的不良事件（AEs）或实验室指标异常；试验周期内给药后检测血清肌酐478次，均未出现升高。

此外，公司自主研发的1类创新药物APH01727片处于Ⅰ期临床试验阶段。APH01727片是一种高活性高选择性的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP?1RA），目标成为每天给药一次的口服小分子激动剂，拟用于2型糖尿病的治疗和超重/肥胖患者的体重管理。

截至本报告披露日，公司研发管线主要聚焦在代谢及内分泌、免疫炎症、神经系统等领域，共有14个创新药项目；其中：用于治疗高尿酸血症的创新药AR882和用于降糖/减重的创新药APH01727片处于临床试验阶段，其余产品尚处于临床前研究阶段，尚未有营业收入。

（三）主要经营模式

公司主营业务为药品的研发、生产和销售，主要环节包括药品研发、生产、销售，公司设有专门机构和人员从事相关环节工作，具体业务模式如下：

1、研发模式

公司已建立自主创新为主的研发体系，以满足临床需求为导向，通过自主研发、合资合作开发等多种形式，实现产研协同，互利共赢。目前，公司建有创新药研究中心、高端仿制药研究中心、现代中药研究中心等多个专业研发中心，拥有经验丰富的创新研发团队，配备具有国际先进水平的科研设备，开展创新药、改良型新药、高端制剂、中成药产品的研究开发。

2、采购模式

公司实行“以销定采”原则，建有完善的采购管理流程和制度，涵盖供应商管理、品质检验及追溯、采购管理等各个环节。在业务管理上，供应链管理中心负责原材料采购工作，严格遵照GMP要求，采购商品主要包括化学原辅料、中药材、包装材料等，验收合格并留样后入库管理。公司遴选优质供应商，通过现场考察、小批量采购、批量采购等方式挑选不低于三家质量稳定、供货及时的供应商，并建立供应商目录，每年通过公开招标方式确定年度供货商，并经过公司采购流程审批后执行采购，每批采购物品严格遵守检验程序，检验合格并留样后入库管理。

3、生产模式

公司主要实行“以销定产”原则，即依据销售计划、库存情况等制定生产计划，结合市场需求适时调整，实现多品种高效生产，以提高均衡生产水平。作为特殊的商品，药品生产必须获得药品监督管理部门颁发的《药品生产许可证》和GMP证书，并按照GMP的要求组织生产。公司严格按照GMP要求和药品相关质量标准组织生产。此外，公司部分产品通过委托生产的方式满足市场业务需求。

4、销售模式

公司通过实行以客户为中心的精细营销管理模式，不断提升公司品牌知名度和影响力。公司已组建兼具医药专业背景的学术团队，通过产品临床医学研究，深入挖掘产品特点和优势，总结提炼产品学术价值和市场策略，科学规划产品营销计划。

此外，公司还积极开拓连锁KA、互联网营销和第三终端市场等新零售渠道，为公司多渠道、可持续发展奠定坚实基础。

二、核心竞争力分析

（一）完善的创新研发体系与日益强劲的创新转化能力

科技创新是公司发展的核心动力，随着国内医药行业政策的变化，创新药研发已经是各个药企的必选项，公司以创新药为优先发展战略。作为一家聚焦儿童药、慢病药领域的医药创新企业，公司秉承全球化发展理念，以广州国际生物岛总部为全球化人才基地，以一品红创新研发基地为创新高地，以黄埔和南沙两个生产基地双核联动的格局，协同瑞石创新原料药生产基地，推动研发高效运营及转化。目前，公司建有完善的研发机构，包括创新药研究中心、仿制药（高端制剂）研究中心、综合研究中心等研究机构，研发方向不仅包括源头创新的First-in-class类药物，同时覆盖同类优效、高端剂型、高难度仿制药等产品，紧紧围绕公司战略，全方位布局公司研发技术能力。报告期，公司研发投入约9,420.10万元，占公司营业收入16.14%。

1、研发平台优势

以公司承建的国家企业技术中心、国家级企业博士后科研工作站、广东省儿科药工程实验室、广东省企业技术中心、广东省生化制剂工程技术研究中心等综合性基础研究平台为依托，建立特色儿童药、创新慢病药两大创新研发平台，具备从药物分子设计、筛选、临床转化到产品产业化全生命周期的研发运营能力，致力于研发品质更优、药效更佳的创新药物，造福人类健康。

①儿童药研发技术平台：儿童健康事关家庭幸福和民族未来。公司已建立了以药物微粉化技术、颗粒掩味技术、延迟释放技术、微丸包衣技术和精准化给药等核心技术为主的儿童用药技术平台，是国家十三五重大科技儿童药专项课题的承担单位，以上述技术和平台为依托，公司将着力打造儿童用药特殊制剂创新研发基地，开发更多适合儿科患者的特殊专用制剂产品。目前，公司在研儿童药有16个儿童药项目，涵盖呼吸、消化、心血管等多个治疗领域的产品管线，将为广大患儿提供更多临床创新产品。报告期，公司新增获批125ml:2.5g羧甲司坦口服溶液。

②慢病药研发技术平台：公司坚持深耕慢病领域，目前已建立慢病创新中心、口服缓控释制剂研究实验室和产业化生产技术转化中心，具有慢病创新药源头创新技术平台，以及渗透泵技术、微丸技术、迟释技术等多个缓控释技术平台，具备了创新药从头研发，以及骨架型和渗透泵型控释片、多层型缓释片、延迟释放制剂、缓释微丸制剂等高端口服缓控释制剂的研发生产能力。截至本报告披露之日，公司新增苯磺酸氨氯地平片、注射用唑来膦酸浓溶液和西咪替丁注射液3个慢病药产品注册批件。目前公司在研慢病药包括全球创新药AR882、小分子激动剂APH01727片等项目25个。公司将持续聚焦核心优势领域，积极开拓创新药源头研发能力的同时，加大缓控释高端制剂的研发生产转化投入，打造原研药物平台和高端制剂平台，提升产品核心竞争力。截至本报告披露之日，公司基于研发技术平台的管线在研项目共有61项（不含技术改造类项目），具体见下表：

2、创新转化优势

知识产权是科技成果向现实生产力转化的重要桥梁和纽带，公司持续完善搭建知识产权和成果转化服务体系，并不断孵化数量可观的科技成果和相关知识产权，多措并举提升知识产权管理、创造、保护、运用能力。2022年，子公司一

品红制药再次通过知识产权管理体系认证并获得知识产权管理体系认证证书。该认证进一步完善了一品红现有的知识产权管理体系，提升公司知识产权管理水平和执行效率。

3、研发团队优势

创新之道，唯在得人。公司积极营造良好的企业创新环境，加快搭建起与科技创新匹配的管控体系、人才团队、运营平台和文化氛围，让创新的基因融入到每一位员工的意识行为中，建立与科学家的合作机制，以分享和开放的心态引进全球化的创新研发人才。目前，公司建有完善的研发机构，包括创新药研究中心、仿制药（高端制剂）研究中心、综合研究中心等研究机构，能够满足海外科学家创新平台建设、多技术平台发展需求。目前公司研发人员关键核心技术骨干通过股权激励持有公司股票/期权，研发队伍稳定。

除首席科学家领衔的研发技术团队外，公司各领域均有全球一流科学家技术顾问团队，为公司开展产品和技术创新工作提供专业指导和建议方案。公司研发创新聚焦优势，打造精品，策略清晰，方向明确，产品储备梯队和层次丰富，研发效率和创新成果突出。截止本报告披露之日，公司研发累计新增10个产品注册批件。未来，公司将持续加大研发投入力度，优化创新机制，优化提升公司研发技术队伍，进一步提升公司创新研发能力，不断地夯实核心产品线，巩固公司核心竞争力，推动公司持续稳定健康发展。

（二）丰富的儿童药和慢病药产品结构与储备管线

依托完善的创新研发体系，结合多年的市场经验，公司形成了覆盖面广、重点突出、阶梯化储备的产品结构，聚焦于特色儿童药及创新慢病药领域。截止本报告披露之日，公司（含全资及控股子公司）新增技术发明专利4项，目前，公司共有专利142项，其中国内专利130项，境外专利12项；共有商标390项，软件著作权45项。

在儿童药领域，公司产品结构层次合理，品规齐全，涵盖疾病谱广，产品储备丰富，具备较强的可持续发展后劲。公司现有27个儿童药品注册批件，涵盖呼吸、消化、皮肤等多个疾病领域，覆盖幼儿、儿童、青少年整个年龄阶段，可用于治疗儿童流感、感冒、感染性疾病、功能性消化不良、手足口病、湿疹、心脑血管等多种临床需求迫切的常见疾病。公司坚持以儿童临床需求为导向，采取自主研发与合作开发等模式相结合，致力于儿童用药的全面技术创新，以提高儿童专用制剂的研发水平，研制口感佳、安全性高、剂量精准的儿童药物，重点解决儿童用药依从性差、安全隐患多等临床难题。目前，公司着力打造儿童用药特殊制剂创新研发基地，开发更多适合儿科患者的特殊专用制剂产品，管线在研儿童药品16项。

在慢病药领域，公司现有慢病药注册批件67个，涵盖心脑血管疾病、肾脏疾病、消化系统疾病、肝病等疾病治疗领域，多个产品入选《国家基本药物目录》和《国家医保目录》，在研慢病药包括全球创新药AR882、小分子激动剂APH01727片等项目25个，大都具有独家专利和独特治疗优势。目前，公司在研的高尿酸血症＆痛风创新药物AR882，已全面进入临床Ⅲ期阶段。报告期，创新药氘泊替诺雷的原创性研究《氘泊替诺雷长期给药治疗慢性痛风性关节炎和皮下痛风石患者的安全性和耐受性》及《新型选择性URAT1抑制剂氘泊替诺雷在慢性痛风性关节炎患者中的长期持久疗效》亮相2025年欧洲风湿病协会联盟（EULAR）大会，其优异的长期安全性与疗效数据获得了广泛关注。

（三）学术引领的品牌推广能力和立体化的市场营销网络体系

营销能力是公司发展壮大的基因，已融入公司运营管理的各个方面。不断开拓业绩，创造业绩来实现公司创新研发投入，从而保证企业持续投入与发展。ApicHope的品牌形象寓意着公司站在行业顶端，用顶级的技术触碰到未来的美好愿景。

目前，公司组建了拥有兼具医药专业背景的营销团队，建立起了中西医领域的全国级和省级专家体系，通过产品分析及循证研究，深入挖掘产品特点和优势，制定产品市场策略，总结提炼产品学术价值，通过开展上市后再评价、药物经济学研究、药物综合评价等，搭建完善学术证据体系，提升产品核心治疗价值，树立公司专业专注，学术引领的品牌形象，公司在提升学术专业性的同时，不断地提高品牌的影响力和知名度。

目前，公司营销网络覆盖全国31个省级行政区，随着营销网络体系的深化建设，公司市场覆盖率和在销产品数量的逐步增加，带动了公司医药制造产品销售稳定增长。此外，公司大力开拓连锁KA、互联网营销和第三终端市场等新零售渠道，打造立体化的营销网络，协同增效，满足消费者多样化的市场需求，提高公司的终端市场覆盖层次和核心竞争力。

（四）数字化、智能化的运营管理平台与价值引领的综合管理能力

公司坚持以奋斗者为本的理念，核心管理团队成员均具有多年的医药行业管理经验，对市场和政策发展趋势具有敏锐度和前瞻力，具有较强的学习能力和创新精神，能驾驭公司战略发展，管理团队成熟、稳定、专业，能够顺应医药行业发展趋势，能够确保企业健康持续发展。公司总部坐落于粤港澳大湾区的生物医药产业高地——广州国际生物岛，借助生物岛的软硬件配套环境，公司坚持用全球化的思维与智慧，打造一流的全球化人才集聚中心和研产销一体化的内部运营管理体系。公司坚持公开透明的人才选拔机制，为优秀人才提供广阔的事业平台。公司拥有完善的管理机制和授权体系，运营管理协同高效。公司建立包括短期和长期相结合的全方位激励体系，推进实施绩效管理。对管理干部及骨干人员给予股权激励，为人才提供了职业发展与价值实现的事业平台。智能制造是提升产能、提升质量、提升合规效率、节能环保的基础。公司搭建了混合云信息技术与智能平台，全面推进企业信息系统建设，实现研产销全流程、闭环式智慧管理，为公司数字化运营管理和高效决策提供可靠手段。智慧研发全面实现研发全过程的信息化管理，提高研发效率，助力研发创新；智慧生产全面实现产品生产全过程的智能制造，高标准的质量管控体系，提高产品生产质量和效率；智慧营销以客户为中心，精准营销，提升产品销售力，提高销售业绩；智慧办公实现运营管理体系的标准化，决策支持科学化，移动化办公，提高办公协同效率。

报告期，公司持续推动运营管理的高效化、标准化、合规化、智能化， 为公司高效运营、科学决策提供有力的支撑；助力公司向国内领先、具有国际创新竞争力的一流企业的目标不断迈进。2025年8月，公司子公司联瑞制药凭借在“四化”领域的系统性突破及显著成效，被授予广州市 “四化”转型标杆企业（卓越级）称号，成为医药制造行业数智转型的标杆典范。

（五）为患者生命健康负责的企业使命与对品质为先的质量的不懈追求

追求临床价值是公司培育产品所践行的一贯原则。公司通过对产品优势挖掘、循证医学研究等药物经济学研究活动，不断深化公司产品的临床价值循证证据和技术资料。公司对已上市产品实行全生命周期管理，如芩香清解口服液、馥感啉口服液、乙酰吉他霉素干混悬剂、依匹斯汀颗粒、苯磺酸氨氯地平干混悬剂等，通过开展上市后再评价、药物经济学研究、药物综合评价等方式，搭建完善学术证据体系，不断提升产品核心治疗价值，为患者健康领域带来更多的创新成果。目前，公司医药制造产品大部分均有知识产权专利保护，多个产品被评为高新技术产品，均具备临床疗效确切、安全性高、质量稳定可控的优势。

公司坚持品质优先，严格执行GMP相关技术要求，建有覆盖产品全生命周期的质量保证体系、流程和标准并运行正常。公司严格按注册处方工艺组织生产，各项验证工作按计划进行，生产及检验过程的偏差及变更均按规程进行有效的管理，生产过程处于正常受控状态，各车间均顺利通过了药监部门的各类监督检查。报告期，公司生产中心持续开展质量月活动，旨在营造全员参与质量管理的良好氛围，强化全体员工的质量意识和责任意识。

报告期，公司开展了8项核心品种基础及临床研究；重点品种获12项指南/共识推荐，其中芩香清解口服液获流感防治方案推荐3个，克林霉素棕榈酸酯分散片获得推荐2个。

三、主营业务分析

概述

报告期，公司实现营业收入58,379.81万元，归母净利润-7,354.22万元。截至2025年6月30日，公司总资产498,087.11万元，比期初增加13.10%。2025年是公司转型创新的关键之年，公司全体员工保持坚定意志，奋勇前行，共克时艰，始终坚持科技创新锐意进取，科学管理提质增效，创新转化硕果累累。具体经营情况如下：

（1）创新药AR882（通用名：氘泊替诺雷）研发进入重要里程碑节点，全球研发进展全面提速

公司合作在研的氘泊替诺雷是具备全球竞争力的选择性尿酸转运蛋白1（URAT1）靶向创新药，具备降低血尿酸治疗痛风、溶解痛风石及治疗慢性肾病三大适应症。报告期，AR882全球研发进入重要里程碑节点。

2025年3月4日，AR882国内Ⅲ期临床试验完成首例患者入组；该研究是一项多中心、随机、双盲、平行对照的Ⅲ期临床试验，旨在评价AR882胶囊对比非布司他片在中国治疗痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性。3月6日，AR882全球关键性Ⅲ期REDUCE 2试验完成全部患者入组；标志着该药全球同步研发的进程取得了又一重大进展，此举意味着AR882国内、外临床试验全面进入关键性Ⅲ期阶段，距离实现商业化又靠近一步。3月17日，AR882全球关键

性Ⅲ期REDUCE 1试验完成首例患者入组，REDUCE 1是一项与REDUCE 2平行的Ⅲ期临床研究，旨在评估AR882在降低痛风患者血清尿酸含量（SUA）水平的功效，该研究预计招募约750例，主要终点为第6个月时血清尿酸（sUA）降低情况，次要终点包括痛风石缩小和痛风发作频率降低情况。截至6月底，AR882全球关键性Ⅲ期REDUCE 1试验已完成超过50%的患者入组。截至8月1日，AR882国内Ⅲ期临床试验已入组超过50%的受试者，标志着该药全球同步研发的进程取得了又一重大进展。

报告期，创新药氘泊替诺雷的原创性研究《氘泊替诺雷长期给药治疗慢性痛风性关节炎和皮下痛风石患者的安全性和耐受性》及《新型选择性URAT1抑制剂氘泊替诺雷在慢性痛风性关节炎患者中的长期持久疗效》亮相2025年欧洲风湿病协会联盟（EULAR）大会，其优异的长期安全性与疗效数据获得了广泛关注。数据显示，AR882单用或联合用药可快速并持续地缩小尿酸盐晶体体积，实现了具有临床意义的至少一个目标痛风石的完全溶解。AR882单药或联合别嘌醇长期使用耐受性良好，18个月治疗期间未出现具有临床意义的不良事件（AEs）或实验室指标异常；试验周期内给药后检测血清肌酐478次，均未出现升高。

基于AR882临床试验的阶段性成果，为了推动创新药AR882高效研发和快速上市，进一步拓展公司的核心竞争力和综合竞争优势，经双方友好协商，报告期，公司子公司瑞奥生物以自有资金680万美元受让控股子公司广州瑞安博少数股东Arthrosi 15.25%的股权。本次交易完成后，广州瑞安博将成为公司全资子公司，公司持有AR882国内权益提升至100%。本次交易有利于提高经营决策效率，提升公司核心竞争力。

（2）持续坚持医药研发高强度投入，创新转化成果持续兑现

医药行业是技术密集型和资金密集型行业，具有高技术、高投入、长周期、高风险、高收益的特征，持续的研发投入和人才引进是增强企业核心竞争力的重要保证。随着国内医药行业政策的变化，创新药研发已经是各个药企的必选项；唯创新者进，唯创新者胜。未来，唯有拥有真正创新优势的公司依然能够在市场竞争中获得优势。

公司始终坚持研发高投入，目前公司已建成儿童药掩味技术、儿童药精准给药技术、慢病药缓控释技术等研究技术平台，具有较强研发成果转化能力。报告期，公司持续引进和优化国际化的科学家团队和创新技术人才，公司自主研发创新能力持续提升。截止本报告披露之日，公司基于研发技术平台的管线在研项目共有61项（不含技术改造类项目）。除此之外，公司研发创新工作主要包括：

①研发创新成果持续兑现：报告期，公司自主研发投入约9,420.10万元，占公司营业收入16.14%；为公司可持续发展奠定了坚实基础。截至本报告披露之日，公司累计新增10个批件的注册证书，公司研发能力持续增强，研发成果收效显著。以新增产品通用名计算，公司新增获批数量持续位居医药企业前列，体现了公司强劲的研发创新实力及转化能力。

报告期，公司研发的2.2类新药苯磺酸氨氯地平干混悬剂被纳入《广东省已获批创新药械产品目录（第一批）》，按照相关政策，苯磺酸氨氯地平干混悬剂被纳入该目录将获得广东省在药品入院使用、医保支持、应用示范等方面的支持，将加快促进苯磺酸氨氯地平干混悬剂的产业化和入院应用，满足更多患者的治疗需求。

2025年8月，公司自主研发的创新药物APH03621片的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理，并收到《受理通知书》。APH03621是公司研制的一种新型口服、非肽类小分子促性腺激素释放激素受体拮抗剂（GnRH-ant），拟用于子宫内膜异位症治疗。

2025年至今，公司新增授权获得发明专利4项，为公司创新研发奠定了坚实的技术储备。具体情况如下：

②创新研发及投资合作持续推进： 公司已建立自主创新为主的研发体系，以满足临床需求为导向，通过自主研发、合资合作开发等多种形式，实现产研协同，互利共赢。除了自主研发创新外，公司还通过合资合作，战略投资等多元开放的方式，布局公司未来可持续发展创新产品。公司多渠道、多元化、全球范围内寻找和洽谈符合公司战略布局的项目合作授权，并积极开拓CMO业务，较好地完成业绩目标。报告期，公司引进合作CMO项目2个，股权投资项目1个（含增资），获得发明专利技术4项。

报告期，公司研究团队联合中山大学在国际权威药物化学期刊《Journal of Medicinal Chemistry》上发表了一篇题为“发现APH02174作为一种高选择性、口服生物利用度良好的IRAK4降解剂用于炎症性疾病治疗”的研究论文。该研究通过基于蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）技术，成功设计并合成了一系列新型的IRAK4降解剂，并从中发现了具有高选择性、良好口服生物利用度的先导化合物APH02174。该化合物在体内外均展现出显著的抗炎活性，为炎症性疾病治疗提供了新的潜在药物候选物。未来，公司将进一步探索APH02174在临床前和临床阶段的治疗潜力，为炎症性疾病的治疗提供新的策略和手段。

报告期，公司参股的阿尔法科技同时获批中国药监局（CDE）和美国食品药监局（FDA）临床许可IND（Investigational New Drug）药物临床试验批件。该产品为肥大细胞受体MRGPRX2调节剂。候选分子AM-001 为口服小分子，将用于特应性皮炎、荨麻疹等自身免疫系统疾病的治疗。通过靶向肥大细胞表面MRGPRX2受体，同时调节肥大细胞和外周感觉神经元，AM-001 具有成为同类最优药物的潜力，能够以差异化的方式治疗疾病。AM-001为高度安全的候选分子，临床前GLP毒理安全窗口超过600倍。相关适应症的有效性在灵长类动物得到验证，并取得卓越的药效结果。阿尔法分子是一家基于人工智能（AI）和原创生物计算，靶向GPCR药物研究的创新药物研发公司。自成立以来，始终坚持创新驱动，已成功开发出多项领先技术，并应用GPCR领域的创新药物研发，目前有多条自研管线即将进入临床申报阶段。

报告期，公司参股的畅溪制药完成新一轮融资，用于推进CXG87（改良型布地奈德/福莫特罗吸入粉雾剂）Ⅲ期临床试验，以及多个创新型吸入粉雾剂的开发。畅溪制药专注于创新型干粉吸入（DPI）药物的研发，公司拥有粉碎混合和喷雾干燥两大吸入粉雾剂开发平台；其中独特的喷雾干燥技术平台，可将生物大分子、低活性药物，以及针对深肺或全身递送的药物转化为高效的干粉吸入制剂。研究显示，CXG87与已上市产品相比，气流依赖性显著降低，对气流受限的患者更为友好；同时，其在可操作性和使用稳定性等诸多方面亦显示出优势，有望进一步提升临床整体疗效的稳定性。2025年5月1日，国际著名期刊《Clinical Pharmacology ＆ Therapeutics》(CPT)正式刊发了畅溪制药关于改良型新药CXG87（布地奈德/福莫特罗吸入粉雾剂）的研究成果，进一步佐证了CXG87与对照药物（Symbicort? Turbuhaler?）相比的临床优势。

除此之外，公司还通过参股投资的珠海广发信德瑞腾创业投资基金合伙企业（有限合伙）和粤财（中山）生物医药投资合伙企业（有限合伙）布局生物医药大健康领域的新兴产品和技术。

（3）瑞石创新原料药项目正式投入运营，原料药制剂一体化战略布局初步成型

公司已形成医药产品研发、生产、销售一体化的业务格局，具备医药全产业链的研发创新及运营管理能力。作为广州生物医药产业化学药的“链主”企业，公司锚定“全球新”的发展战略，助力广州生物医药产业创新发展。目前，公司已形成一品红联瑞生物医药智能制造基地和一品红制药两大创新制剂生产基地及一品红广东瑞石创新原料药生产基地。报告期，公司全资子公司瑞石制药取得了广东省药品监督管理局下发的药品生产许可证，标志着一品红广东瑞石创新原料药基地生产条件和能力满足国家药品标准及经药品监督管理部门核准的生产工艺要求，完全具备生产条件。未来，公司将继续锚定创新驱动的高质量发展战略，推动医药全产业链发力，助力公司全球化创新迈上新台阶。目前，公司共有原料药登记备案号10个，共有原料药在研项目4项。目前，一品红制药生产基地（一品红制药）是国家高新技术企业，先后被评为 “国家绿色工厂”， “2024年广东省省级制造业单项冠军企业”等荣誉称号。一品红联瑞生物医药智能制造基地（联瑞制药）是国家高新技术企业、广东省2024年度“专精特新”中小企业，先后被评为“广州市清洁生产企业”和 “广州市绿色工厂”。2025年8月，公司子公司联瑞制药凭借在“四化”领域的系统性突破及显著成效，被授予广州市 “四化”转型标杆企业（卓越级）称号，成为医药制造行业数智转型的标杆典范。通过深度融合数字技术、智能装备、绿色工艺，联瑞制药成功构建智能高效的统一管理平台，实现SAP（ERP）、WMS(仓储)、WCS（设备控制）与SRM（供应链）、DCS（过程控制）等核心系统的高度集成，打通端到端数字化生产全链条，推动新质生产力发展。

（4）强化薪酬绩效考核管理机制，加强人才队伍建设，助力公司高质量发展

人才是最宝贵的资源，企业的竞争的实质是人力资源的竞争。公司构建起与战略规划和经营目标紧密联系的人才发展体系，为了提升管理干部素质和人才管理能力，报告期，公司健全管理绩效考核机制，强化业务渗透，发挥推动管理改善价值，助力业务发展、达成组织效能提升。同时持续深入推进企业文化与价值观宣贯课程，促进企业文化与价值观践行。

公司着力营造“识才、爱才、惜才”的职业环境，打造“共创、共享、共荣”的分享平台，切实加强员工归属感、增进员工获得感、提高员工幸福感。公司通过持续的股权激励，不断地增强公司管理团队和核心骨干的激励，让优秀员工分享公司发展成果，不断激发员工工作的积极性和创造性。同时，公司强化绩效考核的严肃性、坚决建立淘汰机制并对优秀员工激励到位。报告期，公司拟订并发布了2025年股票期权激励计划（草案）；向351名激励对象授予765.18万份公司股票期权，约占公司总股本1.694%，惠及更多公司骨干员工。

数字化、智能化、自动化信息化管理是公司高效发展的基础，公司持续推进和优化信息化水平，为公司高效运营、科学决策提供有力的支撑；助力公司向国内领先、具有国际创新竞争力的一流企业的目标不断迈进。报告期，公司正式上线BI数字驾驶舱项目；项目覆盖销售、生产、供应链、财务等核心板块，帮助公司直观监控各板块的核心KPI，让管理决策更加科学化，智能化。报告期，国产大模型的技术突破引发高度关注。公司深化数智化体系，顺利完成大模型本地化部署及业务适配，加速推进大模型在研发、生产、营销全链条的深度应用，助力研发效率与运营效能提升，为公司高质量发展注入新动能。

（5）营收规模和业绩韧性筑基，高质量发展基础持续夯实

报告期公司实现营业收入58,379.81万元，归母净利润-7,354.22万元。2025年是公司转型创新的关键之年，公司全体员工依然保持坚定意志，奋勇前行，共克时艰，展现了公司发展韧劲和定力，为公司持续高质量发展奠定了坚实基础。

①儿童药方面

公司现有27个儿童药注册批件, 治疗范围覆盖了0~14岁儿童全年龄段，儿童疾病领域70%以上病种，可用于治疗儿童流感、感冒、感染性疾病、功能性消化不良、手足口病、湿疹、过敏性疾病等多种临床需求迫切的常见疾病。公司在研儿童药有16个儿童药，涵盖癫痫、流感、哮喘以及儿童手足口病等多种高发疾病，将为广大患儿提供更多临床创新产品。报告期，芩香清解口服液先后获得《中成药治疗儿童流感临床应用指南（2024年）》、《天津市冬春季流感中医药防治方案（试行）》和《湖南省冬春季流感中医药防治方案（2025年版）》等指南及方案推荐。截至本报告披露之日，公司新增获批125ml:2.5g羧甲司坦口服溶液。报告期，公司儿童药产品收入3.57亿元。

②慢病药方面

目前公司现有慢病药注册批件67个，涵盖心脑血管疾病、泌尿系统疾病、消化系统疾病等多个疾病治疗领域，多个产品入选《国家基本药物目录》和《国家医保目录》。在研慢病药包括全球创新药AR882、小分子激动剂APH01727片

等25个项目。截至本报告披露之日，公司新增苯磺酸氨氯地平片、注射用唑来膦酸浓溶液和西咪替丁注射液3个慢病药产品注册批件。报告期，公司慢病药产品收入1.33亿元。

报告期，根据广东省工业和信息化厅等四部门关于公布广东省已获批创新药械产品目录（第一批）的通知，公司生产的苯磺酸氨氯地平干混悬剂被纳入《广东省已获批创新药械产品目录（第一批）》，按照相关政策，苯磺酸氨氯地平干混悬剂被纳入该目录将获得广东省在药品入院使用、医保支持、应用示范等方面的支持，将加快促进苯磺酸氨氯地平干混悬剂的产业化和入院应用，满足更多患者的治疗需求。报告期，公司在研1类新药氘泊替诺雷国内Ⅲ期临床试验完成首例患者入组；该研究是一项多中心、随机、双盲、平行对照的Ⅲ期临床试验，旨在评价AR882胶囊对比非布司他片在中国治疗痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性。目前，AR882已经进入了国内、外Ⅲ期临床阶段，试验进展良好。

报告期， AR882的原创性研究《氘泊替诺雷长期给药治疗慢性痛风性关节炎和皮下痛风石患者的安全性和耐受性》及《新型选择性URAT1抑制剂氘泊替诺雷在慢性痛风性关节炎患者中的长期持久疗效》亮相2025年欧洲风湿病协会联盟（EULAR）大会，其优异的长期安全性与疗效数据获得了广泛关注。截止8月1日，AR882国内Ⅲ期临床试验已入组超过50%的受试者，标志着该药全球同步研发的进程取得了又一重大进展。

③市场拓展方面

公司持续深入全国市场渠道布局，培育重点市场，为企业可持续发展夯实基础。报告期，公司多个产品在全国各地招投标项目中获得新增中标资格，核心品种挂网率100%，为医药制造业务收入增长打下坚实基础。

报告期，公司协办第45届中国医药产业发展大会，并在会议同期举办一品红创新发展论坛，携手全国战略合作伙伴积极把握时代脉搏，以创新为引擎，以共赢为纽带，在生物医药高质量发展的征程中并肩前行、共创未来。公司还积极出席第36届医药经济信息发布会、第90届全国药交会和广州医博会等活动，在积极拓展业务机会的同时，推广和宣传公司品牌价值，提升企业品牌知名度和产品美誉度，树立和增强对公司创新发展的信心。

除了在处方药市场精耕细作外，公司还积极开拓连锁KA、互联网营销和第三终端市场等新零售渠道。报告期，公司和知名咨询公司合作，布局新零售营销战略，探索新零售业务的高质量增长路径。在团队努力下，公司生产的参柏洗液也位列京东同品类的第一名。此外，在第三终端市场，公司也形成了一定的终端覆盖；目前，公司营销渠道更加多元化。报告期，公司当选“第八届中国非处方药物协会会员”单位。

④产品管理与医学研究方面

公司坚持以产品临床价值为导向的理念，建立了产品全生命周期管理的科学发展体系，坚持以临床需求为导向，不断挖掘产品治疗价值，夯实产品循证证据，以满足临床治疗需求，从而惠及更多患者。上半年，公司完成多个重点产品的市场品牌规划和省市区域推广计划，面对医药市场变化及行业变革，公司继续坚持“循证为基、专业为本”，通过工具升级与内部能力锻造，为下半年业绩突破积蓄动能。

报告期，公司有8项核心产品开展临床/基础研究，重点品种获12项指南/共识推荐；临床/基础研究涵盖公司芩香清解口服液、克林霉素棕榈酸酯分散片、苯磺酸氨氯地平干混悬剂、馥感啉口服液和尿清舒颗粒等公司重点/特色品种。

报告期，公司生产的芩香清解口服液分别获得《中成药治疗儿童流感临床应用指南（2024年）》、《天津市冬春季流感中医药防治方案（试行）》和《湖南省冬春季流感中医药防治方案（2025年版）》的推荐。公司生产的克林霉素棕榈酸酯分散片分别获得《儿童A族链球菌咽扁桃体炎临床诊疗专家共识（2025）》和《单髁置换术后假体周围感染预防中国专家共识》的推荐。除上述成果外，公司的特色产品苯磺酸氨氯地平干混悬剂、奥美沙坦酯口崩片和利奈唑胺干混悬剂亦获得相关指南/专家共识推荐。公司通过品牌学术活动，持续提升专家认知与产品影响力。

公司高度重视市值管理和投资者关系管理工作。报告期，公司持续通过定期报告解读、业绩说明会、路演与反路演、股权激励等方式积极开展投资者关系工作，向资本市场传递和解读公司创新发展业务布局和最新研发进展，提升公司资本市场关注度和吸引力。

2025年是公司转型创新的关键之年，在外部环境持续收紧、行业压力加剧的大环境下，全体员工锚定目标、锐意进取，展现出强大的韧性与责任担当。目前，公司创新基本面扎实，引领示范显著，发展韧性依旧。下半年，公司全体员工将继续凝心聚力、坚定“创新引领”的发展方向不动摇，锚定全年目标不动摇、紧盯结果不松劲，以更高站位、更实举措，推动创新研发加速突破、加快落地，运营效率全面提升，全力以赴打好攻坚战，努力确保公司年度各项指标圆满达成。

主要财务数据同比变动情况

单位：元

公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动

□适用 ?不适用

公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。占比10%以上的产品或服务情况?适用 □不适用

单位：元

四、非主营业务分析

?适用 □不适用

单位：元

五、资产及负债状况分析

1、资产构成重大变动情况

单位：元

2、主要境外资产情况

?适用 □不适用

3、以公允价值计量的资产和负债

?适用 □不适用

单位：元

其他变动的内容

1、交易性金融资产主要是自有资金购买低风险短期的银行理财，因收益率是浮动的，在科目中核算，其他变动主要是报告期购买和赎回投资发生的净额。

2、应收款项融资主要是核算发生的应收银行承兑票据，其他变动主要是报告期内收到银行承兑汇票与背书转让或到期收款之间的净额，正数为增加，负数为减少。报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化

□是 ?否

4、截至报告期末的资产权利受限情况

六、投资状况分析

1、总体情况

?适用 □不适用

2、报告期内获取的重大的股权投资情况

?适用 □不适用

单位：元

3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况

□适用 ?不适用

4、以公允价值计量的金融资产

?适用 □不适用

单位：元

5、募集资金使用情况

□适用 ?不适用

公司报告期无募集资金使用情况。

6、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况

（1） 委托理财情况

?适用 □不适用报告期内委托理财概况

单位：万元

单项金额重大或安全性较低、流动性较差的高风险委托理财具体情况?适用 □不适用

单位：万元

委托理财出现预期无法收回本金或存在其他可能导致减值的情形

□适用 ?不适用

（2） 衍生品投资情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在衍生品投资。

（3） 委托贷款情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在委托贷款。

七、重大资产和股权出售

1、出售重大资产情况

□适用 ?不适用

公司报告期未出售重大资产。

2、出售重大股权情况

□适用 ?不适用

八、主要控股参股公司分析

?适用 □不适用主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况

单位：元

报告期内取得和处置子公司的情况?适用 □不适用

主要控股参股公司情况说明

九、公司控制的结构化主体情况

?适用 □不适用

十、公司面临的风险和应对措施

1.药品研发风险。医药行业研发具有高技术、高投入、高风险、长周期特点，其中临床前研究、临床研究到产品注册各个阶段充满挑战，存在研发产品获批不确定性风险。面对上述风险，公司通过自主研发、合作研发等多种创新机制，不断提升创新药研发能力，并建立产学研联合体，实现研发、生产良性循环。同时紧跟治疗领域、政策法规及竞争环境的动态变化，培养高效研发团队，持续在儿童药和慢病药领域产品管线丰富上取得新突破。但是公司药品研发能否成功仍可能存在不及预期的风险。

2.行业政策风险。医药行业受国家相关政策的影响很大，我国正在推进医药卫生体制改革，相关改革措施的出台和政策的不断完善在促进我国医药行业有序健康发展的同时，可能会使行业运行模式、产品竞争格局产生较大的变化，可能给公司带来不确定的风险。面对上述风险，公司将密切关注政策变化，运用全产业链业务布局的优势与机会积极应对。

3.产品质量风险。药品质量直接关系使用者的生命健康安全，近年来，药品监管部门对药品质量的监管更为严格。虽然截至目前公司未发生过任何产品质量事故，也未发生过重大产品质量纠纷事件，在国家和省市药品监管部门的历次飞行检查中均合格。但未来随着公司经营规模的不断扩大，如果因其他不确定或不可控因素导致产品出现质量问题，将给公司带来较大经营风险。面对上述风险，公司在药品生产、流通过程中，严格遵照GMP、GSP的要求执行。公司坚持品质优先，严格执行GMP相关要求，建有完善的生产质量保证体系并运行正常。公司严格按注册处方工艺组织生产，各项验证工作按计划进行，生产及检验过程的偏差及变更均按规程进行有效的管理，生产过程处于正常受控状态。

十一、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表

?适用 □不适用

十二、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况

公司是否制定了市值管理制度。?是 □否公司是否披露了估值提升计划。

□是 ?否

公司于2024年12月制定了《市值管理制度》，并于2024年12月9日经公司第四届董事会第五次会议审议通过。

十三、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况

公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。

□是 ?否

第四节 公司治理、环境和社会

一、公司董事、监事、高级管理人员变动情况

□适用 ?不适用

公司董事、监事和高级管理人员在报告期没有发生变动，具体可参见2024年年报。

二、本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况

□适用 ?不适用

公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

三、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况?适用 □不适用

1、股权激励

1、2025年2月7日，公司召开了第四届董事会第六次会议和第四届监事会第六次会议，审议通过了《关于〈公司2025年股票期权激励计划（草案）〉及其摘要的议案》及其相关事项的议案，公司拟以17.28元/份的行权价格向符合条件的353名激励对象授予765.20万份股票期权。

2、2025年3月3日，公司召开了第四届董事会第七次会议和第四届监事会第七次会议，审议通过了《关于调整公司2025年股票期权激励计划激励对象名单及数量的议案》，鉴于公司《2025年股票期权激励计划（草案）》中授予权益的2名激励对象因工作变动已不满足成为激励对象的资格，经调整，授予股票期权激励对象人数由353名调整为351名；授予股票期权数量由765.20万份调整为765.18万份。

3、2025年4月14日，公司披露了《关于2025年股票期权激励计划授予登记完成的公告》（公告编号：2025-016），在股票期权登记过程中，授予的部分激励对象因工作变动而不再符合激励资格，获授的股票期权作废失效，不得办理登

记。授予登记的激励对象人数变更为340名，授予登记的股票期权数量变更为764.08万份。除以上调整事项之外，激励对象获授股票期权与公司内部公示情况一致。

2、员工持股计划的实施情况

?适用 □不适用报告期内全部有效的员工持股计划情况

报告期内董事、监事、高级管理人员在员工持股计划中的持股情况

报告期内资产管理机构的变更情况

□适用 ?不适用

报告期内因持有人处置份额等引起的权益变动情况

□适用 ?不适用

报告期内股东权利行使的情况

根据《2024年员工持股计划（草案）》 第九条“本次员工持股计划的变更、终止及持有人权益的处置”第四款“员工持股计划所持股份对应权利的情况及持有人对股份权益的占有、使用、收益和处分权利的安排”第一项规定：本次员工持股计划持有人按实际出资份额享有员工持股计划所持股份的资产收益权，本次员工持股计划自愿放弃所持有股票的表决权。持有人通过员工持股计划获得的对应股份享有除上市公司股东大会表决权以外的其他股东权利（包括分红权、配股权、转增股份等资产收益权）。报告期内员工持股计划的其他相关情形及说明

□适用 ?不适用

员工持股计划管理委员会成员发生变化

□适用 ?不适用

员工持股计划对报告期上市公司的财务影响及相关会计处理

□适用 ?不适用

报告期内员工持股计划终止的情况

□适用 ?不适用

其他说明：

不适用

3、其他员工激励措施

□适用 ?不适用

四、环境信息披露情况

上市公司及其主要子公司是否纳入环境信息依法披露企业名单?是 □否

五、社会责任情况

一品红是一家聚焦于儿童药与慢病药领域的创新型生物医药企业，始终致力于为客户创造价值，为员工搭建未来，为股东带来回报，实现股东、员工、社会各方利益的协调平衡，共同推动公司持续健康发展。公司严格遵守法律法规，不断完善法人治理结构和健全内部控制制度，以“诚信、责任、创新、高效、结果、卓越”为价值理念坚持合法合规经营，与供应商、客户建立长期稳定的合作关系。同时，公司倡导“艰苦奋斗、开拓进取、坚持不懈、追求卓越”的企业精神，努力为员工创造良好的工作氛围和环境；在生产经营中公司高度重视环保节能，主动担当并积极履行发展过程中的社会责任。

（一）股东及债权人利益保护

公司严格遵守《公司法》《证券法》等有关法律法规，不断完善公司法人治理结构、健全内部控制制度、促进公司规范运作。持续规范的履行信息披露义务，真实、完整、及时、公平的开展信息披露工作，切实保障全体股东特别是广大中小股东的合法权益。同时，公司实施稳健的财务政策，保障公司资产、资金的安全，切实维护全体股东及债权人的合法权益。

（二）员工利益保护

公司严格遵守《劳动法》《劳动合同法》等要求，与所有员工签订《劳动合同》或《聘任协议》，尊重和维护员工的合法权益。公司人才观是将员工个人追求深度融入企业长远发展，实现个人成长与企业发展同频共振、共生共荣。为激发员工和家属对公司的认同感、归属感举办各种职工活动，如妇女节、生日会、篮球赛、六一家庭开放日、拔河赛等员工活动。

（三）供应商、客户和消费者权益保护

公司积极构建和发展同供应商、客户的战略合作伙伴关系，注重与各相关企业的沟通与协调，携手建立信任与合作的平台。公司视质量如生命，将药品质量安全作为重中之重，常抓不懈，全面严格执行GMP、GSP的要求，提供高质量的药品。此外，公司高度重视消费者权益保护工作，在落实各级监管机构要求的基础上，通过持续优化各项机制夯实对消费者的责任，加大资源投入充分保护消费者的合法权益。

（四）环境保护与可持续发展

公司高度重视环境保护、清洁生产和节能减排工作，设有专职部门负责清洁生产和节能减排工作，同时建立健全了环保应急机制，编制了应急预案，配备了应急救援器材，提高员工的应急处置能力。公司定期组织员工培训，提升全员“高效生产、节能降耗”意识，实现可持续发展。未来，公司将继续运用先进技术和工艺全力推动节能降耗、减污增效工作，建设绿色创新、资源节约、环保生产、守护生态的高标准绿色工厂，进一步提升企业综合效益，不断开创企业高质量发展新局面。

（五）公共关系和社会公益事业

公司始终将儿童与青少年的健康成长视为社会责任的重要落脚点，以实际行动践行“守护未来”的公益初心，通过捐资助学、健康义诊等公益慈善活动，积极履行社会责任，不断回馈社会。2025年3月甲流活跃期，公司积极响应校园健康防护需求，联合广州市慈善会共同开展“健康广东行”活动，向广州市9所中学捐赠一批防治药品，惠及逾万名师生。此外，公司还通过广州市慈善会向广州市老年医院捐赠药品，物资定向用于广州市老年医院开展流感防治、老年常见疾病治疗工作。2020年1月，公司与中国宋庆龄基金会设立“中国宋庆龄基金会一品红儿童健康爱心专项基金”，该基金旨在促进中国儿童健康用药，呵护中国儿童健康成长；关注留守儿童的身心健康。2025年5月31日，由中国宋庆龄基金会、中国福利会、国家大剧院共同主办的2025年“我和祖国一起成长” 六一国际儿童节主题演出在北京国家大剧院举行，公司为本次演出提供公益支持。

公司积极响应有关部门的号召，扎实巩固拓展脱贫攻坚成果，积极全面推进乡村振兴，履行企业社会责任。2021年，公司开始筹划原料药建设项目，项目最终选址粤北山区韶关市翁源县，该项目是公司实施产业扶贫，推进乡村振兴的重要成果，也是当地落实“百县千镇万村高质量发展工程”重点建设项目。报告期，公司全资子公司瑞石制药取得了广东省药品监督管理局下发的药品生产许可证，标志着一品红广东瑞石创新原料药基地生产条件和能力满足国家药品标准及经药品监督管理部门核准的生产工艺要求，完全具备生产条件。公司将继续锚定创新驱动的高质量发展战略，积极推动瑞石制药原料药创新基地发展，为翁源、韶关带来良好的经济效益和社会效益，助力公司全球化创新迈上新台阶，实现企业经营和属地发展的双赢。

未来，一品红将持续深耕儿童专用药创新研发，促进儿童健康用药，并持续关注青少年健康需求，积极开展社会科普服务活动，大力普及医药科学知识，为发展青少年健康事业作出应有的贡献。自成立以来，公司始终践行“中华一品红，福泽千万家”的企业愿景，为客户创造价值，为员工创造未来，为股东带来回报，实现经济效益、环境、社会的协调平衡，推动公司持续、健康的发展。

第五节 重要事项

一、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项?适用 □不适用

二、控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在上市公司发生控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况。

三、违规对外担保情况

□适用 ?不适用

公司报告期无违规对外担保情况。

四、聘任、解聘会计师事务所情况

半年度财务报告是否已经审计

□是 ?否

公司半年度报告未经审计。

五、董事会、监事会、审计委员会对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明

□适用 ?不适用

六、董事会对上年度“非标准审计报告”相关情况的说明

□适用 ?不适用

七、破产重整相关事项

□适用 ?不适用

公司报告期未发生破产重整相关事项。

八、诉讼事项

重大诉讼仲裁事项

□适用 ?不适用

本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项。其他诉讼事项

□适用 ?不适用

九、处罚及整改情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在处罚及整改情况。

十、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况

□适用 ?不适用

十一、重大关联交易

1、与日常经营相关的关联交易

?适用 □不适用

2、资产或股权收购、出售发生的关联交易

□适用 ?不适用

公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易。

3、共同对外投资的关联交易

□适用 ?不适用

公司报告期未发生共同对外投资的关联交易。

4、关联债权债务往来

?适用 □不适用是否存在非经营性关联债权债务往来

□是 ?否

公司报告期不存在非经营性关联债权债务往来。

5、与存在关联关系的财务公司的往来情况

□适用 ?不适用

公司与存在关联关系的财务公司、公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。

6、公司控股的财务公司与关联方的往来情况

□适用 ?不适用

公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。

7、其他重大关联交易

?适用 □不适用

2024年4月，公司控股子公司广州瑞安博医药科技有限公司（以下简称“广州瑞安博”）与博济医药科技股份有限公司（以下简称“博济医药”）签订了《技术服务（委托）合同》，合同总金额为人民币6,963万元。2024年7月，公司2024年第二次临时股东大会审议通过《关于选举张克坚先生为第四届董事会独立董事的议案》。根据《创业板股票上市规则》第7.2.3条第（三）项的规定，“由本规则第7.2.5条所列上市公司的关联自然人直接或者间接控制的，或者担任董事（独立董事除外）、高级管理人员”的法人，构成公司的关联法人。因张克坚先生担任博济医药第五届董事会非独立董事，补充确认博济医药为公司关联方。基于谨慎性考虑，将公司2024年7月18日后与博济医药发生的交易认定为关联交易。具体情况见公司在巨潮资讯网披露的《关于确认关联方及其关联交易的公告》（公告编号：2024-077）。截至2025年6月30日，2025年公司因业务往来与博济医药发生交易3.92万元。

公司于2025年5月16日召开了第四届董事会第九次会议和第四届监事会第九次会议，审议通过了《关于受让控股子公司少数股东部分股权暨关联交易的议案》，为了提高公司持有创新药AR882 的中国区市场权益及推动其高效研发和快速上市，同意公司全资子公司瑞奥生物与合作方Arthrosi签订《关于广州瑞安博医药科技有限公司之股权转让协议》，瑞奥生物拟以自有资金 680 万美元（折合人民币约 4,900.96 万元）受让公司控股子公司广州瑞安博少数股东Arthrosi 15.25%的股权。重大关联交易临时报告披露网站相关查询

十二、重大合同及其履行情况

1、托管、承包、租赁事项情况

（1） 托管情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在托管情况。

（2） 承包情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在承包情况。

（3） 租赁情况

?适用 □不适用租赁情况说明

为公司带来的损益达到公司报告期利润总额10%以上的项目

□适用 ?不适用

公司报告期不存在为公司带来的损益达到公司报告期利润总额10%以上的租赁项目。

2、重大担保

?适用 □不适用

单位：万元

采用复合方式担保的具体情况说明

3、日常经营重大合同

单位：元

4、其他重大合同

□适用 ?不适用

公司报告期不存在其他重大合同。

十三、其他重大事项的说明

?适用 □不适用

1.重要研发项目的进展及影响

随着在研项目有序推进，截至披露日，公司自研项目共获得9个品种共10个药品注册批件。具体情况如下：

2025年1月14日，公司披露全资子公司获得苯磺酸氨氯地平片注册证书，具体情况见公司在巨潮资讯网发布的《关于全资子公司获得苯磺酸氨氯地平片注册证书的公告》（公告编号：2025-001）。2025年1月14日，公司披露全资子公司获得甲钴胺注射液注册证书，具体情况见公司在巨潮资讯网发布的《关于全资子公司获得甲钴胺注射液注册证书的公告》（公告编号：2025-002）。

2025年5月22日，公司披露全资子公司获得酮咯酸氨丁三醇注射液注册证书，具体情况见公司在巨潮资讯网发布的《关于全资子公司获得酮咯酸氨丁三醇注射液注册证书的公告》（公告编号：2025-037）。

2025年6月5日，公司披露全资子公司获得间苯三酚注射液注册证书，具体情况见公司在巨潮资讯网发布的《关于全资子公司获得间苯三酚注射液注册证书的公告》（公告编号：2025-039）。

2025年6月5日，公司披露全资子公司获得羧甲司坦口服溶液注册证书，具体情况见公司在巨潮资讯网发布的《关于全资子公司获得羧甲司坦口服溶液注册证书的公告》（公告编号：2025-040）。

2025年6月10日，公司披露全资子公司获得盐酸右美托咪定注射液注册证书，具体情况见公司在巨潮资讯网发布的《关于全资子公司获得盐酸右美托咪定注射液注册证书的公告》（公告编号：2025-041）。2025年6月23日，公司披露全资子公司获得注射用唑来膦酸浓溶液注册证书，具体情况见公司在巨潮资讯网发布的《关于全资子公司获得注射用唑来膦酸浓溶液注册证书的公告》（公告编号：2025-046）。2025年7月31日，公司披露全资子公司获得复方聚乙二醇电解质散（III）注册证书，具体情况见公司在巨潮资讯网发布的《关于全资子公司获得复方聚乙二醇电解质散（III）注册证书的公告》（公告编号：2025-049）。

2025年7月31日，公司披露全资子公司获得西咪替丁注射液注册证书，具体情况见公司在巨潮资讯网发布的《关于全资子公司获得西咪替丁注射液注册证书的公告》（公告编号：2025-050）。

2.公司其他重大事项

2025年5月20日，公司披露了《关于受让控股子公司少数股东部分股权暨关联交易的公告》（公告编号：2025-034）。经公司第四届董事会第九次会议、第四届监事会第九次会议审议，并于2025年7月1日召开的2025年第二次临时股东大会审议，审议通过了《关于受让控股子公司少数股东部分股权暨关联交易的议案》，同意公司全资子公司广州瑞奥生物医药科技有限公司（以下简称“瑞奥生物”）与合作方Arthrosi Therapeutics,Inc.（以下简称“Arthrosi”）签订《关于广州瑞安博医药科技有限公司之股权转让协议》，瑞奥生物拟以自有资金680万美元（折合人民币约4,900.96万元）受让公司控股子公司广州瑞安博医药科技有限公司（以下简称：“广州瑞安博”）少数股东Arthrosi

15.25%的股权。

十四、公司子公司重大事项

?适用 □不适用

1.子公司其他重大事项

2025年3月21日，公司披露了《关于子公司获得政府补助的公告》（公告编号：2025-015）。公司全资子公司广东泽瑞药业有限公司（以下简称“泽瑞药业”）收到政府补助资金5,000万元，上述补助资金已到账。

2025年5月29日，公司披露了《关于全资子公司取得药品生产许可证的公告》（公告编号：2025-038）。全资子公司广东瑞石制药科技有限公司（以下简称“瑞石制药”）取得了广东省药品监督管理局下发的药品生产许可证，生产范围为原料药（氘泊替诺雷）。

第六节 股份变动及股东情况

一、股份变动情况

1、股份变动情况

单位：股

注：1 含2024年员工持股计划证券专用账户中的股份数 5,116,105股股份变动的原因

□适用 ?不适用

股份变动的批准情况

□适用 ?不适用

股份变动的过户情况

□适用 ?不适用

股份回购的实施进展情况

□适用 ?不适用

采用集中竞价方式减持回购股份的实施进展情况

□适用 ?不适用

股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标的影响

□适用 ?不适用

公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用 ?不适用

2、限售股份变动情况

?适用 □不适用

单位：股

二、证券发行与上市情况

□适用 ?不适用

三、公司股东数量及持股情况

单位：股

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用 ?不适用

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用 ?不适用

公司是否具有表决权差异安排

□是 ?否

公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易

□是 ?否

公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。

四、董事、监事和高级管理人员持股变动

□适用 ?不适用

公司董事、监事和高级管理人员在报告期持股情况没有发生变动，具体可参见2024年年报。

五、控股股东或实际控制人变更情况

控股股东报告期内变更

□适用 ?不适用

公司报告期控股股东未发生变更。实际控制人报告期内变更

□适用 ?不适用

公司报告期实际控制人未发生变更。

六、优先股相关情况

□适用 ?不适用

报告期公司不存在优先股。

第七节 债券相关情况

□适用 ?不适用

第八节 财务报告

一、审计报告

半年度报告是否经过审计

□是 ?否

公司半年度财务报告未经审计。

二、财务报表

财务附注中报表的单位为：元

1、合并资产负债表

编制单位：一品红药业集团股份有限公司

单位：元

法定代表人：李捍雄 主管会计工作负责人：张辉星 会计机构负责人：张辉星

2、母公司资产负债表

单位：元

3、合并利润表

单位：元

本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0.00元，上期被合并方实现的净利润为：0.00元。法定代表人：李捍雄 主管会计工作负责人：张辉星 会计机构负责人：张辉星

4、母公司利润表

单位：元

5、合并现金流量表

单位：元

6、母公司现金流量表

单位：元

7、合并所有者权益变动表

本期金额

单位：元

上年金额

单位：元

8、母公司所有者权益变动表

本期金额

单位：元

上期金额

单位：元

三、公司基本情况

1、公司概况

一品红药业集团股份有限公司（以下简称“本公司”或“公司”），前身为广东一品红药业有限公司，成立于2002年2月4日。2015年10月26日，广东一品红药业有限公司召开股东会，整体变更为股份有限公司。2015年12月1日，广东省工商行政管理局核准股份公司设立登记，公司领取了统一社会信用代码为914400007361542488的《营业执照》。2024年12月24日更名为一品红药业集团股份有限公司。

2017年10月20日，经中国证券监督管理委员会“证监许可[2017]1882号”文《关于核准一品红药业股份有限公司首次公开发行股票的批复》，公司于2017年11月16日在深圳证券交易所向社会公众公开发行人民币普通股（A股）股票4,000万股，每股面值1元，每股发行价格为17.05元，募集资金总额为682,000,000.00元，扣除发行费用64,886,226.41元，实际募集资金净额617,113,773.59元。

2020年12月8日，经中国证券监督管理委员会“证监许可〔2020〕3316号”文《关于同意一品红药业股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券注册的批复》，公司获准向不特定对象发行可转换公司债券不超过人民币48,000.00万元。公司本次实际发行可转换公司债券480万张，每张面值为人民币100元，按面值发行，发行总额为人民币480,000,000.00元，扣除各项发行费用7,605,283.03元后，募集资金净额为人民币472,394,716.97元。可转换公司债券已于2021年2月23日起在深交所挂牌交易，债券简称“一品转债”，债券代码“123098”。公司于2023年6月19日召开第三届董事会第十七次会议和第三届监事会第十三次会议，审议通过了《关于提前赎回一品转债的议案》，结合当前市场及公司自身情况，经过综合考虑，公司董事会同意公司行使“一品转债”的提前赎回权利，拟于2023年7月25日提前赎回全部“一品转债”，赎回价格为债券面值（人民币100元）加当期应计利息。2023年7月25日为“一品转债”赎回日，公司已全部赎回截至赎回登记日（2023年7月24日）收市后中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司登记在册的“一品转债”。自2023年8月2日起，公司发行的“一品转债”在深圳证券交易所摘牌。

截至2025年6月30日，本公司累计发行股本总数451,692,766.00股，注册资本为人民币451,692,766.00元。

2、公司注册地址及总部办公地址

公司注册地及总部办公地址位于广州市黄埔区广州国际生物岛寰宇一路27号云润大厦17层。

3、公司主要经营活动

公司所属行业为医药制造业，主要从事药品的研发、生产和销售。公司主要聚焦于儿童药及慢病药领域，产品类别涵盖化学药（含原料药和制剂）、特色中成药等。

4、财务报告的批准报出者和财务报告批准报出日

本财务报告业经公司董事会于2025年8月20日批准报出。

四、财务报表的编制基础

1、编制基础

本公司以持续经营为基础，根据实际发生的交易和事项按照企业会计准则及其应用指南和准则解释的规定进行确认和计量，在此基础上编制财务报表。此外，公司还按照中国证监会《公开发行证券的公司信息披露编报规则第15号——财务报告的一般规定（2023年修订）》披露有关财务信息。

2、持续经营

本公司自本报告期末起12个月具备持续经营能力，无影响持续经营能力的重大事项。

五、重要会计政策及会计估计

具体会计政策和会计估计提示：

本公司根据实际生产经营特点，按照企业会计准则的相关规定，针对坏账准备计提、固定资产折旧年限的确定、开发支出资本化、收入确认等交易和事项制定了若干项具体会计政策和会计估计，详见本附注三各项描述。

1、遵循企业会计准则的声明

本公司所编制的财务报表符合企业会计准则的要求，真实、完整地反映了公司的财务状况、经营成果、所有者权益变动和现金流量等有关信息。

2、会计期间

本公司会计年度自公历每年1月1日起至12月31日止。

3、营业周期

本公司以12个月作为一个营业周期，并以其作为资产和负债的流动性划分标准。

4、记账本位币

本公司及境外子公司的记账本位币为人民币。

5、重要性标准确定方法和选择依据

?适用 □不适用