深圳康泰生物制品股份有限公司关于吸附破伤风疫苗获得药品注册证书的公告

深圳康泰生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司北京民海生物科技有限公司（以下简称“民海生物”）研发的吸附破伤风疫苗于今日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：

一、药品基本情况

吸附破伤风疫苗是采用破伤风类毒素经佐剂吸附制备的疫苗。该疫苗主要用于发生创伤机会较多的人群，妊娠期妇女接种本品可预防产妇及新生儿破伤风。接种本疫苗后可刺激机体产生破伤风抗体，预防破伤风。破伤风是一种由破伤风梭状芽孢杆菌经皮肤或黏膜伤口侵入人体后，在伤口局部生长繁殖并产生毒素导致的极其严重的急性感染性疾病。目前接种破伤风疫苗是预防破伤风最经济和有效的措施。

经查询国家药品监督管理局网站，目前国内已获得吸附破伤风疫苗批准文号的厂家包括成都欧林生物科技股份有限公司、武汉生物制品研究所有限责任公司、华兰生物疫苗股份有限公司、北京科兴中维生物技术有限公司等。

二、对公司的影响及风险提示

吸附破伤风疫苗获批上市，将进一步丰富公司产品布局，增强公司的核心竞争力，强化公司的市场地位，为公司持续稳健发展奠定坚实基础。

公司全资子公司民海生物收到吸附破伤风疫苗药品注册证书后，将按照相关

要求积极开展吸附破伤风疫苗的生产、销售等上市准备工作。产品的上市时间具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

三、备查文件

1、国家药品监督管理局出具的《药品注册证书》。特此公告。

深圳康泰生物制品股份有限公司董事会

2026年4月3日