北京九强生物技术股份有限公司关于取得医疗器械注册证书的公告
北京九强生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
序号
| 序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册类别 | 注册证有效期 | 预期用途 |
| 1 | D-二聚体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 京械注准20252400965 | Ⅱ | 自批准之日起有效期至2030年12月02日 | 本试剂盒用于体外定量测定人血浆中D-二聚体（D-Dimer)的含量。 |
| 2 | D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 京械注准20252400966 | Ⅱ | 自批准之日起有效期至2030年12月02日 | 本试剂盒用于体外定量测定人血浆中D-二聚体（D-Dimer)的含量。 |
上述产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司在体外诊断化学发光及血凝细分领域产品线的品种，有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
北京九强生物技术股份有限公司
董事会2025年12月9日