浙江我武生物科技股份有限公司关于获得豚草花粉点刺液药物临床试验补充申请批

准通知书的公告

日前，浙江我武生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）从国家药品监督管理局政务服务门户网站下载获得《药物临床试验补充申请批准通知书》（通知书编号：

2025LB00830），由公司提交的“豚草花粉点刺液”（以下简称“本品”）药物临床试验补充申请获得批准。现将有关内容公告如下：

一、基本情况

药品名称：豚草花粉点刺液

注册分类：治疗用生物制品

剂型：皮肤点刺试剂

适应症：用于皮肤点刺试验，辅助诊断与豚草花粉致敏相关的I型变态反应性疾病。

药品注册申请人：浙江我武生物科技股份有限公司

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品为已获得批准的药物临床试验申请的补充申请，此次药物临床试验补充申请符合药品注册的有关要求，同意本品按照批准内容继续开展临床试验。批准内容如下：同意增加总变应原活性为3500DU/ml，每瓶装量为

毫升规格制剂。

二、后续流程

豚草花粉点刺液本次获得《药物临床试验补充申请批准通知书》，增加了总变应原活性为3500DU/ml，每瓶装量为

毫升规格制剂。本品将进行后续临床试验（III期）、上市许可申请等主要环节后方可上市销售，其结果存在不确定性。

公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。

三、同类药品的情况截至本公告披露日，经查询国家药品监督管理局网站，尚未有其他企业取得该品种的药品批准文号。

四、对公司的影响本品与公司已获准上市销售的“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”（国药准字S20080010）、“屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”（国药准字S20190022）、“黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液”（国药准字S20230024）、白桦花粉变应原皮肤点刺液（国药准字S20230023）、葎草花粉变应原皮肤点刺液（国药准字S20230025）、悬铃木花粉变应原皮肤点刺液（国药准字S20240057）、德国小蠊变应原皮肤点刺液（国药准字S20240055）、猫毛皮屑变应原皮肤点刺液（国药准字S20240056）产品互为补充，可以满足更多过敏性疾病患者的过敏原检测需求。

五、风险提示由于药物研发的特殊性，其研发投入大、周期长、环节多，易受到诸多不可预测因素的影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争格局均存在不确定性。公司将密切关注本品研发进展的情况，及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

浙江我武生物科技股份有限公司董事会

2025年11月21日