深圳翰宇药业股份有限公司关于醋酸阿托西班注射液获得越南药品上市许可的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。近日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”或“翰宇药业”）收到越南卫生部药品管理局下发的《药品注册证书》，公司产品“醋酸阿托西班注射液”的获得了越南的上市许可，现将具体内容公告如下：

一、药品基本情况

药品名称：醋酸阿托西班注射液

药品英文名称：

AtosibanAcetateInjection

注册号：

690110326625

规格：

5ml:37.5mg

药品生产商：深圳翰宇药业股份有限公司

批件有效期：

2030年

月

日

二、药品的其他情况

阿托西班是一种催产素受体竞争性拮抗剂，适用于有早产指征的妊娠妇女，用于推迟即将出现的早产，临床效果好，副作用小。

三、对公司的影响

公司醋酸阿托西班注射液具有良好的市场前景，其获得上市许可将进一步丰富公司海外产品管线，拓宽公司海外市场，公司将积极推动该药品在海外市场的销售，提高公司的国际品牌影响力和综合竞争力。

特此公告。

深圳翰宇药业股份有限公司董事会

2025年

月

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